लागत प्रभावी प्लेटफ़ॉर्म सिनोमोलगस बंदरों में तेजी से फार्माकोलॉजिकल सत्यापन डेटा प्रदान करता है, जिससे बायोटेक फर्मों को पूर्ण पैमाने पर आईएनडी अध्ययन करने से पहले विश्वसनीय अनुसंधान एवं विकास निर्णय लेने में मदद मिलती है।

ऑटोइम्यून और एलर्जी रोग अनुसंधान पर केंद्रित एक विशेष प्रीक्लिनिकल सीआरओ, HkeyBio ने आज अपने NHP फास्ट-पीओसी  (रैपिड फार्माकोलॉजिकल वैलिडेशन)  कार्यक्रम का अनावरण किया।  यह सुव्यवस्थित गैर-मानव प्राइमेट अनुसंधान समाधान विशेष रूप से बायोटेक कंपनियों को  औषधीय गतिविधि और दवा जैसी गुणों को आर्थिक रूप से मान्य करने में मदद करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। पूंजी-बाधित बाजार में नवीन दवा उम्मीदवारों की

आज के पूंजी-विवश बायोटेक वातावरण में, प्रारंभिक अनुवादात्मक सत्यापन एक महत्वपूर्ण विभक्ति बिंदु बन गया है। आशाजनक परियोजनाओं की बढ़ती संख्या त्रुटिपूर्ण लक्ष्य जीव विज्ञान के कारण विफल नहीं होती है, बल्कि इसलिए कि विकास टीमों के पास बड़े पैमाने पर आईएनडी-सक्षम अध्ययनों के लिए प्रतिबद्ध होने से पहले लक्ष्य सगाई, फार्माकोकाइनेटिक्स और फार्माकोडायनामिक प्रतिक्रियाओं को जोड़ने के लिए पर्याप्त डेटा की कमी होती है।

HkeyBio का NHP फास्ट-पीओसी  कार्यक्रम छोटे समूह के सिनोमोलगस बंदर अध्ययनों के माध्यम से इस अंतर को संबोधित करता है जो अनुसंधान एवं विकास टीमों के सामने आने वाले चार सबसे महत्वपूर्ण प्रश्नों का उत्तर देता है: क्या दवा प्रणालीगत परिसंचरण तक पहुंचती है जैसा कि अनुमान लगाया गया था? क्या यह चिकित्सीय लक्ष्य को प्रभावी ढंग से संलग्न करता है? लक्ष्य अधिभोग कितने समय तक रहता है? क्या डाउनस्ट्रीम बायोमार्कर जैविक रूप से सार्थक परिवर्तन दिखाते हैं?

HkeyBio के एक वरिष्ठ वैज्ञानिक नेता ने कहा, ''दवा का विकास मूल रूप से अनिश्चितता को कम करने के बारे में है।'' 'लक्षित एनएचपी PoCstudies के माध्यम से विश्वसनीय अनुवादात्मक डेटा उत्पन्न करके, हम वैश्विक बायोटेक को डाउनस्ट्रीम विकास के लिए पर्याप्त पूंजी आवंटित करने से पहले आत्मविश्वासपूर्ण गो/नो-गो निर्णय लेने में मदद करते हैं।'

कार्यक्रम फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइलिंग, लक्ष्य सहभागिता मूल्यांकन, रिसेप्टर अधिभोग विश्लेषण, पीके/पीडी सहसंबंध मूल्यांकन और प्रारंभिक विकास क्षमता पुष्टि को कवर करने वाले लचीले सेवा मॉड्यूल प्रदान करता है। यह विशेष रूप से BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP और FcRn जैसे प्रतिरक्षा मार्गों को लक्षित करने वाले siRNA और बायोलॉजिक्स पर लागू होता है।

पारंपरिक एनएचपी अध्ययन बनाम एचकीबायो एनएचपी फास्ट-पीओसी

सिनोमोलगस बंदरों को लंबे समय से इम्यूनोलॉजी में अनुवाद संबंधी अनुसंधान के लिए स्वर्ण मानक के रूप में मान्यता दी गई है। पारंपरिक कृंतक मॉडल के विपरीत, एनएचपी मानव प्रतिरक्षा प्रणाली की जटिलता को सटीक रूप से दोहराते हैं, जिससे वे प्रतिरक्षा-मॉड्यूलेटिंग बायोलॉजिक्स के औषधीय मूल्यांकन के लिए आवश्यक हो जाते हैं। हालाँकि, पारंपरिक पूर्ण-स्तरीय एनएचपी अध्ययन अत्यधिक बजट और लंबी समयसीमा की मांग करते हैं, जिससे वे कई प्रारंभिक चरण के बायोटेक की पहुंच से बाहर हो जाते हैं।

HkeyBio 50 से अधिक NHP-आधारित ऑटोइम्यून और एलर्जी रोग मॉडल और 500 से अधिक कृंतक रोग मॉडल बनाए रखता है। कंपनी की एकीकृत क्षमताएं सूज़ौ और गुआंग्शी में समर्पित एनएचपी अनुसंधान सुविधाओं के साथ आणविक जीव विज्ञान, सेलुलर परख, पैथोलॉजी, बायोएनालिसिस और पशु फार्माकोलॉजी तक फैली हुई हैं। टीम ने दुनिया भर में ऑटोइम्यून थेरेपी के लिए 500 से अधिक आईएनडी सबमिशन का समर्थन किया है।

जैसे-जैसे वैश्विक स्तर पर ऑटोइम्यून अनुसंधान का विस्तार जारी है, दवा डेवलपर्स के लिए तेज़, उच्च-गुणवत्ता वाले फार्माकोलॉजिकल और विकास योग्यता सत्यापन डेटा तक पहुंच एक महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी लाभ बन जाएगी। HkeyBio का NHP फास्ट-पीओसी कार्यक्रम इस मांग को पूरा करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जो प्रारंभिक अनुवाद संबंधी अनिश्चितता को कार्रवाई योग्य वैज्ञानिक अंतर्दृष्टि में बदल देता है।

HkeyBio के बारे में

HkeyBio एक विशेष प्रीक्लिनिकल अनुबंध अनुसंधान संगठन (सीआरओ) है जो ऑटोइम्यून और एलर्जी रोग दवा विकास के लिए समर्पित है। कंपनी विवो फार्माकोलॉजी सेवाओं में एंड-टू-एंड प्रदान करती है, जिसमें प्रभावकारिता मूल्यांकन, तंत्र-क्रिया अनुसंधान, ट्रांसलेशनल बायोमार्कर विश्लेषण और गैर-मानव प्राइमेट अध्ययन शामिल हैं। सूज़ौ, चीन में एकीकृत अनुसंधान सुविधाओं का संचालन करते हुए, HkeyBio दुनिया भर में फार्मास्युटिकल और बायोटेक ग्राहकों को सेवा प्रदान करता है।

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स्रोत HkeyBio