Die kostengünstige Plattform liefert schnelle pharmakologische Validierungsdaten bei Javaneraffen und hilft Biotech-Unternehmen, sichere F&E-Entscheidungen zu treffen, bevor sie sich auf umfassende IND-Studien einlassen.

HkeyBio, ein spezialisiertes präklinisches CRO mit Schwerpunkt auf der Erforschung von Autoimmun- und allergischen Erkrankungen, stellte heute sein NHP Fast-PoC-  (Rapid Pharmacological Validation) vor.  Programm  Diese optimierte Lösung für die Forschung an nichtmenschlichen Primaten wurde speziell entwickelt, um Biotech-Unternehmen bei der wirtschaftlichen Validierung der  pharmakologischen Aktivität und arzneimittelähnlichen Eigenschaften  neuartiger Arzneimittelkandidaten in einem kapitalbeschränkten Markt zu unterstützen.

Im heutigen kapitalbeschränkten Biotech-Umfeld ist die frühe translationale Validierung zu einem entscheidenden Wendepunkt geworden. Eine wachsende Zahl vielversprechender Projekte scheitert nicht an fehlerhaften Zielbiologien, sondern daran, dass Entwicklungsteams nicht über ausreichende Daten verfügen, um Zielengagement, Pharmakokinetik und pharmakodynamische Reaktionen zu verknüpfen, bevor sie sich auf groß angelegte IND-ermöglichende Studien einlassen.

von HkeyBio Das NHP Fast-PoC -Programm  schließt diese Lücke durch Studien mit kleinen Kohorten an Cynomolgus-Affen, die die vier dringendsten Fragen beantworten, mit denen Forschungs- und Entwicklungsteams konfrontiert sind: Erreicht das Medikament wie geplant die systemische Zirkulation? Wird das therapeutische Ziel effektiv erreicht? Wie lange dauert die Sollbelegung? Zeigen nachgeschaltete Biomarker biologisch bedeutsame Veränderungen?

„Bei der Arzneimittelentwicklung geht es im Wesentlichen darum, Unsicherheiten zu mildern“, sagte ein leitender wissenschaftlicher Leiter bei HkeyBio. „Durch die Generierung zuverlässiger translationaler Daten durch gezielte NHP-PoC-Studien helfen wir globalen Biotech-Unternehmen, sichere Go/No-Go-Entscheidungen zu treffen, bevor sie erhebliches Kapital für die nachgelagerte Entwicklung bereitstellen.“

Das Programm bietet flexible Servicemodule, die die Erstellung von pharmakokinetischen Profilen, die Bewertung des Zielengagements, die Analyse der Rezeptorbelegung, die Bewertung der PK/PD-Korrelation und die Bestätigung der frühen Entwicklungsfähigkeit umfassen. Es ist insbesondere auf siRNA und Biologika anwendbar, die auf Immunpfade wie BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP und FcRn abzielen.

Konventionelle NHP-Studie vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgus-Affen gelten seit langem als Goldstandard für die translationale Forschung in der Immunologie. Im Gegensatz zu herkömmlichen Nagetiermodellen reproduzieren NHPs die Komplexität des menschlichen Immunsystems genau und sind daher für die pharmakologische Beurteilung immunmodulierender Biologika unerlässlich. Konventionelle umfassende NHP-Studien erfordern jedoch exorbitante Budgets und lange Zeitpläne, sodass sie für viele Biotech-Unternehmen im Frühstadium unerreichbar sind.

HkeyBio unterhält mehr als 50 NHP-basierte Modelle für Autoimmun- und Allergieerkrankungen sowie über 500 Modelle für Nagetiererkrankungen. Die integrierten Fähigkeiten des Unternehmens umfassen Molekularbiologie, Zelltests, Pathologie, Bioanalyse und Tierpharmakologie und verfügen über spezielle NHP-Forschungseinrichtungen in Suzhou und Guangxi. Das Team hat weltweit mehr als 500 IND-Anträge für Autoimmuntherapien unterstützt.

Da die Autoimmunforschung weltweit weiter expandiert, wird der Zugang zu schnellen, hochwertigen Daten zur Pharmakologie und zur Validierung der Entwicklungsfähigkeit zu einem immer wichtigeren Wettbewerbsvorteil für Arzneimittelentwickler. Das NHP Fast-PoC-Programm von HkeyBio ist darauf ausgelegt, diesen Bedarf zu decken und frühe translationale Unsicherheiten in umsetzbare wissenschaftliche Erkenntnisse umzuwandeln.

Über HkeyBio

HkeyBio ist eine spezialisierte präklinische Auftragsforschungsorganisation (CRO), die sich der Entwicklung von Arzneimitteln für Autoimmun- und Allergieerkrankungen widmet. Das Unternehmen bietet umfassende In-vivo-Pharmakologiedienstleistungen an, darunter Wirksamkeitsbewertung, Wirkmechanismusforschung, translationale Biomarkeranalyse und Studien an nichtmenschlichen Primaten. HkeyBio betreibt integrierte Forschungseinrichtungen in Suzhou, China, und bedient Pharma- und Biotech-Kunden auf der ganzen Welt.

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HkeyBio Marketing & Kommunikation

E-Mail:tech@hkeybio.com

Webseite:www.hkeybio.com

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