Nákladově efektivní platforma poskytuje rychlé farmakologické validační údaje u opic cynomolgus a pomáhá biotechnologickým firmám činit sebevědomá rozhodnutí v oblasti výzkumu a vývoje předtím, než se zapojí do plnohodnotných studií IND.

HkeyBio, specializovaná preklinická CRO zaměřená na výzkum autoimunitních a alergických onemocnění, dnes představila svůj NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation) .  program  Toto efektivní řešení pro výzkum nehumánních primátů je speciálně navrženo tak, aby pomohlo biotechnologickým společnostem ekonomicky ověřit  farmakologickou aktivitu a léčivé vlastnosti  nových kandidátů na léky na kapitálově omezeném trhu.

V dnešním kapitálově omezeném biotechnologickém prostředí se časná translační validace stala kritickým inflexním bodem. Rostoucí počet slibných projektů selže ne kvůli chybné biologii cíle, ale proto, že vývojovým týmům chybí dostatek dat pro propojení zapojení cíle, farmakokinetiky a farmakodynamických reakcí, než se zapojí do rozsáhlých studií umožňujících IND.

Program společnosti HkeyBio NHP Fast-PoC  řeší tuto mezeru prostřednictvím studií opic cynomolgus v malé kohortě, které odpovídají na čtyři nejnaléhavější otázky, kterým čelí výzkumné a vývojové týmy: Dostává se lék do systémové cirkulace, jak se předpokládá? Zapojuje efektivně terapeutický cíl? Jak dlouho trvá obsazenost cíle? Vykazují následné biomarkery biologicky významné změny?

'Vývoj léků je v podstatě o zmírnění nejistoty,' řekl vedoucí vědecký pracovník společnosti HkeyBio. 'Vytvářením spolehlivých translačních dat prostřednictvím cílených NHP PoCstudies pomáháme globálním biotechnologům činit sebevědomá rozhodnutí typu go/no-go, než alokujeme značný kapitál na navazující vývoj.'

Program nabízí flexibilní moduly služeb zahrnující farmakokinetické profilování, hodnocení cílového zapojení, analýzu obsazenosti receptorů, vyhodnocení PK/PD korelace a potvrzení včasného vývoje. Je zvláště použitelný pro siRNA a biologické látky zacílené na imunitní dráhy, jako je BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP a FcRn.

Konvenční studie NHP vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Opice Cynomolgus byly dlouho uznávány jako zlatý standard pro translační výzkum v imunologii. Na rozdíl od tradičních modelů hlodavců, NHP přesně rekapitulují složitost lidského imunitního systému, což je činí nezbytnými pro farmakologické hodnocení imunomodulačních biologických látek. Konvenční komplexní studie NHP však vyžadují přemrštěné rozpočty a zdlouhavé časové osy, což je staví mimo dosah mnoha biotechnologií v rané fázi.

HkeyBio spravuje více než 50 modelů autoimunitních a alergických onemocnění založených na NHP a více než 500 modelů onemocnění hlodavců. Integrované schopnosti společnosti zahrnují molekulární biologii, buněčné testy, patologii, bioanalýzu a farmakologii zvířat, s vyhrazenými výzkumnými zařízeními NHP v Suzhou a Guangxi. Tým podpořil více než 500 žádostí o autoimunitní terapie po celém světě.

Vzhledem k tomu, že se autoimunitní výzkum nadále celosvětově rozšiřuje, přístup k rychlým, vysoce kvalitním farmakologickým údajům a validačním údajům o vývoji se stane pro vývojáře léčiv stále důležitější konkurenční výhodou. Program NHP Fast-PoC společnosti HkeyBio je navržen tak, aby splňoval tuto poptávku a přeměňoval počáteční nejistotu v překladu na využitelný vědecký náhled.

O HkeyBio

HkeyBio je specializovaná preklinická smluvní výzkumná organizace (CRO), která se věnuje vývoji léků na autoimunitní a alergická onemocnění. Společnost poskytuje komplexní farmakologické služby in vivo, včetně hodnocení účinnosti, výzkumu mechanismu účinku, analýzy translačních biomarkerů a studií na nehumánních primátech. HkeyBio provozuje integrovaná výzkumná zařízení v Suzhou v Číně a slouží farmaceutickým a biotechnologickým klientům po celém světě.

Kontakt pro média:

HkeyBio Marketing & Communications

E-mail:tech@hkeybio.com

webové stránky:www.hkeybio.com

ZDROJ HkeyBio