Nákladovo efektívna platforma poskytuje rýchle farmakologické validačné údaje u opíc cynomolgus a pomáha biotechnologickým firmám robiť sebavedomé rozhodnutia v oblasti výskumu a vývoja predtým, ako sa zaviažu k úplným štúdiám IND.

HkeyBio, špecializovaná predklinická CRO zameraná na výskum autoimunitných a alergických ochorení, dnes predstavila svoj NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation) .  program  Toto efektívne riešenie na výskum primátov (okrem človeka) je špeciálne navrhnuté tak, aby pomohlo biotechnologickým spoločnostiam ekonomicky overiť  farmakologickú aktivitu a vlastnosti podobné liekom  nových kandidátskych liekov na kapitálovo obmedzenom trhu.

V dnešnom kapitálovo obmedzenom biotechnologickom prostredí sa skorá translačná validácia stala kritickým inflexným bodom. Rastúci počet sľubných projektov zlyhá nie kvôli chybnej cieľovej biológii, ale preto, že vývojovým tímom chýba dostatok údajov na prepojenie cieľového zapojenia, farmakokinetiky a farmakodynamických reakcií predtým, ako sa zaviažu k rozsiahlym štúdiám umožňujúcim IND.

Program spoločnosti HkeyBio NHP Fast-PoC  rieši túto medzeru prostredníctvom štúdií opíc cynomolgus v malej kohorte, ktoré odpovedajú na štyri najnaliehavejšie otázky, ktorým čelia tímy výskumu a vývoja: Dosiahne liek systémovú cirkuláciu, ako sa predpokladá? Zapája efektívne terapeutický cieľ? Ako dlho trvá obsadenosť cieľa? Ukazujú downstream biomarkery biologicky zmysluplné zmeny?

'Vývoj liekov je v podstate o zmierňovaní neistoty,' povedal vedúci vedecký pracovník v HkeyBio. 'Generovaním spoľahlivých translačných údajov prostredníctvom cielených NHP PoCstudies pomáhame globálnym biotechnológiám robiť sebavedomé rozhodnutia o tom, či ideme/nepôjdeme predtým, než vyčleníme značný kapitál na ďalší vývoj.'

Program ponúka flexibilné moduly služieb pokrývajúce farmakokinetické profilovanie, hodnotenie cieľového zapojenia, analýzu obsadenia receptorov, hodnotenie PK/PD korelácie a skoré potvrdenie rozvinutelnosti. Je použiteľný najmä pre siRNA a biologické látky zacielené na imunitné dráhy, ako sú BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP a FcRn.

Konvenčná štúdia NHP vs. HkeyBio NHP Fast-PoC

Opice Cynomolgus sú už dlho uznávané ako zlatý štandard pre translačný výskum v imunológii. Na rozdiel od tradičných modelov hlodavcov, NHP presne rekapitulujú zložitosť ľudského imunitného systému, vďaka čomu sú nevyhnutné pre farmakologické hodnotenie imunomodulačných biologických látok. Konvenčné štúdie NHP v plnom rozsahu si však vyžadujú premrštené rozpočty a zdĺhavé časové harmonogramy, čo ich stavia mimo dosahu mnohých biotechnológov v počiatočnom štádiu.

HkeyBio udržiava viac ako 50 modelov autoimunitných a alergických ochorení založených na NHP a viac ako 500 modelov ochorení hlodavcov. Integrované schopnosti spoločnosti pokrývajú molekulárnu biológiu, bunkové testy, patológiu, bioanalýzu a farmakológiu zvierat, s vyhradenými výskumnými zariadeniami NHP v Suzhou a Guangxi. Tím podporil viac ako 500 podaní IND na autoimunitné terapie na celom svete.

Ako sa autoimunitný výskum naďalej celosvetovo rozširuje, prístup k rýchlym, vysokokvalitným farmakologickým údajom a validačným údajom o možnosti vývoja sa stane čoraz dôležitejšou konkurenčnou výhodou pre vývojárov liekov. Program NHP Fast-PoC spoločnosti HkeyBio je navrhnutý tak, aby vyhovoval tejto požiadavke a zmenil skorú neistotu prekladu na použiteľný vedecký pohľad.

O HkeyBio

HkeyBio je špecializovaná predklinická zmluvná výskumná organizácia (CRO), ktorá sa venuje vývoju liekov na autoimunitné a alergické ochorenia. Spoločnosť poskytuje komplexné farmakologické služby in vivo vrátane hodnotenia účinnosti, výskumu mechanizmu účinku, analýzy translačných biomarkerov a štúdií na primátoch (okrem človeka). HkeyBio prevádzkuje integrované výskumné zariadenia v Suzhou v Číne a slúži farmaceutickým a biotechnologickým klientom po celom svete.

Kontakt pre médiá:

HkeyBio Marketing & Communications

Email:tech@hkeybio.com

Webstránka:www.hkeybio.com

ZDROJ HkeyBio