HKeybio Tech., 'n wêreldleier in nie-menslike primaat (NHP) eksperimentele diermodelnavorsing en -ontwikkeling, het vandag die amptelike bekendstelling van die wêreld se eerste NHP Hidradenitis Suppurativa (HS)-model aangekondig, gebaseer op meer as tien jaar se navorsing en ontwikkeling wat meer as 200 NHP-vakke behels . Hierdie model vertoon kliniese kenmerke wat hoogs ooreenstem met menslike pasiënte , met 'n kliniese korrelasiekoers van meer as 95% , wat 'n kritieke gaping vul in die veld van dermatologie en navorsing oor chroniese inflammatoriese siektes . Volgens onlangse markontleding deur Grand View Research, word geprojekteer dat die wêreldwye HS-terapeutiese mark teen 2030 $1.8 miljard sal bereik, maar die sukseskoerse van kliniese proefnemings bly onder 15% as gevolg van onvoldoende prekliniese modelle . Die deurbraak sal na verwagting die kliniese sukseskoers van innoverende HS-terapieë aansienlik verbeter.

Oorbrug die gaping: waarom knaagdiermodelle misluk in HS-navorsing

Hidradenitis Suppurativa (HS) is 'n chroniese, pynlike en ontsierlike inflammatoriese velsiekte wat ongeveer 1-4% van die wêreldbevolking affekteer, met meer as 50 miljoen pasiënte wêreldwyd wat gekenmerk word deur herhalende absesse, knoppies en littekens . Die siekte dra 'n beduidende sosio-ekonomiese las, met jaarlikse gesondheidsorgkoste wat op $8,000-$15,000 per pasiënt in ontwikkelde lande geraam word . 'n Groot struikelblok in die ontdekking van HS-medisyne was die gebrek aan geskikte diermodelle.

Histories het navorsers staatgemaak op knaagdiermodelle (muise en rotte). Knaagdiere het egter nie sweetkliere nie , wat sentraal is tot die patogenese van HS wat die follikulêre-interstisiële eenheid en apokriene kliere behels. Hierdie fundamentele biologiese verskil beteken dat knaagdiermodelle nie die komplekse patologiese vordering van menslike HS kan herhaal nie, wat lei tot 'n 'translasiegaping' waar dwelms wat effektief is in muise nie doeltreffendheid in menslike proewe toon nie.

Die aanspreek van die pynpunt: die wortel van kliniese mislukkings

In onlangse jare het verskeie belowende HS-geneesmiddelkandidate wat roetes soos IL-17 en TNF-α teiken, terugslae ondervind in Fase II of Fase III kliniese proewe . Bedryfsdata van 2018-2024 toon dat meer as 60% van HS-geneesmiddelkandidate in die laat stadium kliniese proewe misluk het, wat miljarde dollars se verlore R&D-belegging verteenwoordig.

'Die hoë mislukkingsyfer van HS-middels in kliniese stadiums word grootliks toegeskryf aan die afwesigheid van diermodelle met hoë kliniese translasiewaarde,' het die hoofwetenskaplike by HKeybio gesê. Dr. Shu, hoofondersoeker met meer as vyftien jaar ondervinding in outo-immuun siektenavorsing. 'Sonder 'n model wat die menslike velanatomie en immuunreaksies akkuraat weerspieël, kan ontwikkelaars nie presies evalueer hoe 'n geneesmiddel met spesifieke strukture soos dermale tonnels of die komplekse sitokien-mikro-omgewing in wisselwerking tree voordat hulle na menslike proefpersone beweeg nie.'

'n Deurbraakmodel: Hoë kliniese en patologiese konsekwentheid

HKeybio's NHP HS-model , ontwikkel deur streng eie protokolle, bereik ongekende belyning met menslike kliniese kenmerke oor verskeie dimensies:

• Kliniese aanbieding: Modeldiere vertoon velletsels, pustels en inflammatoriese tellings wat die Hurley-stadiums wat by menslike HS-pasiënte waargeneem is nou weerspieël , en bereik 90% ooreenstemming in kliniese puntestelsels.

• Patologiese kenmerke: Histologiese analise bevestig die teenwoordigheid van dermale tonnels, teenwoordig in 100% van model-vakke , 'n kenmerkende kenmerk van menslike HS wat neutrofiele transepiteelmigrasie en chroniese inflammasie dryf.

• Molekulêre belyning: mRNA uitdrukkingsprofiel toon beduidende opregulering van sleutel HS-verwante gene , soos IL-1A: 15.3-voudige toename, IL-17B: 12.7-voudige toename, TNF: 8.9-voudige toename in vergelyking met gesonde kontroles , insluitend IL-1A, IL-1B, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-23A, IL-17, IL-36-familie , wat perfek ooreenstem met die sitokienstorms wat in kliniese gevalle waargeneem is.

• Immuunmikro-omgewing: Vloeisitometrie openbaar 'n gesofistikeerde infiltrasie van geaktiveerde T-selle, M2-makrofage, neutrofiele en mastselle , in ooreenstemming met bevindinge gepubliseer in Journal of Investigative Dermatology (2023) en British Journal of Dermatology (2024) , wat die komplekse immuunlandskap van menslike HS-letsels herhaal.

Oor HKeybio

HKeybio Tech. is 'n toonaangewende kontraknavorsingsorganisasie (CRO) met ISO 9001 en AAALAC-akkreditasie wat toegewy is aan die verskaffing van hoëstandaard NHP-modelle en prekliniese evalueringsdienste vir innoverende geneesmiddelontwikkeling. Met sy twee NHP-sentrums in Guangxi en Suzhou, en 'n moderne ontledingsentrum en knaagdierfasiliteit in Suzhou , wat meer as 1000 farmaseutiese en biotegnologiekliënte bedien , is HKeybio daartoe verbind om die wêreldwye biofarmaseutiese industrie van die mees klinies relevante siektemodelle te voorsien.

Deur voortdurende innovasie bied HKeybio grondliggende ondersteuning vir geneesmiddelontdekking op gebiede soos inflammasie, immunologie, dermatologie en metaboliese siektes.