Den kostnadseffektiva plattformen levererar snabba farmakologiska valideringsdata i cynomolgusapor, vilket hjälper bioteknikföretag att fatta säkra FoU-beslut innan de bestämmer sig för fullskaliga IND-studier.

HkeyBio, en specialiserad preklinisk CRO fokuserad på forskning om autoimmuna och allergiska sjukdomar, presenterade idag sitt NHP Fast-PoC-  (Rapid Pharmacological Validation) .  program  Denna strömlinjeformade forskningslösning för icke-mänskliga primater är speciellt utformad för att hjälpa bioteknikföretag att ekonomiskt validera den  farmakologiska aktiviteten och de läkemedelsliknande egenskaperna  hos nya läkemedelskandidater på en kapitalbegränsad marknad.

I dagens kapitalbegränsade bioteknikmiljö har tidig translationell validering blivit en kritisk brytpunkt. Ett växande antal lovande projekt misslyckas inte på grund av bristfällig målbiologi, utan på grund av att utvecklingsteam saknar tillräckligt med data för att koppla samman målengagemang, farmakokinetik och farmakodynamiska svar innan de förbinder sig till storskaliga IND-aktiverande studier.

HkeyBios NHP Fast-PoC-  program tar itu med denna klyfta genom små kohortstudier av cynomolgusapor som svarar på de fyra mest angelägna frågorna som FoU-team står inför: När läkemedlet systemisk cirkulation som beräknat? Engagerar det effektivt det terapeutiska målet? Hur länge varar målbeläggningen? Visar nedströms biomarkörer biologiskt meningsfulla förändringar?

'Drogeutveckling handlar i grunden om att mildra osäkerhet,' sa en senior vetenskaplig ledare på HkeyBio. 'Genom att generera tillförlitliga översättningsdata genom riktade NHP PoCstudies, hjälper vi globala biotekniker att fatta säkra go/no-go-beslut innan de allokerar betydande kapital till nedströmsutveckling.'

Programmet erbjuder flexibla servicemoduler som täcker farmakokinetisk profilering, målengagemangsbedömning, receptorbeläggningsanalys, PK/PD-korrelationsutvärdering och tidig bekräftelse av utvecklingsbarhet. Den är särskilt tillämpbar på siRNA och biologiska läkemedel som riktar sig mot immunvägar såsom BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP och FcRn.

Konventionell NHP-studie kontra HkeyBio NHP Fast-PoC

Cynomolgusapor har länge erkänts som guldstandarden för translationell forskning inom immunologi. Till skillnad från traditionella gnagarmodeller, rekapitulerar NHP:er exakt komplexiteten hos det mänskliga immunsystemet, vilket gör dem avgörande för farmakologisk bedömning av immunmodulerande biologiska läkemedel. Konventionella fullskaliga NHP-studier kräver dock orimliga budgetar och långa tidslinjer, vilket gör dem utom räckhåll för många biotekniker i tidiga skeden.

HkeyBio upprätthåller mer än 50 NHP-baserade autoimmuna och allergisjukdomsmodeller och över 500 gnagarsjukdomsmodeller. Företagets integrerade kapacitet spänner över molekylärbiologi, cellulära analyser, patologi, bioanalys och djurfarmakologi, med dedikerade NHP-forskningsanläggningar i Suzhou och Guangxi. Teamet har stöttat mer än 500 IND-inlämningar för autoimmuna terapier över hela världen.

När autoimmun forskning fortsätter att expandera globalt kommer tillgång till snabb, högkvalitativ farmakologisk valideringsdata och data för utvecklingsbarhet att bli en allt viktigare konkurrensfördel för läkemedelsutvecklare. HkeyBios NHP Fast-PoC-program är utformat för att möta denna efterfrågan, och förvandlar tidig translationell osäkerhet till praktisk vetenskaplig insikt.

Om HkeyBio

HkeyBio är en specialiserad preklinisk kontraktsforskningsorganisation (CRO) dedikerad till läkemedelsutveckling för autoimmuna och allergiska sjukdomar. Företaget tillhandahåller end-to-end farmakologitjänster in vivo, inklusive effektbedömning, verkningsmekanismforskning, translationell biomarköranalys och studier av icke-mänskliga primater. HkeyBio driver integrerade forskningsanläggningar i Suzhou, Kina, och betjänar läkemedels- och bioteknikkunder över hela världen.

Mediakontakt:

HkeyBio Marknadsföring och kommunikation

E-post:tech@hkeybio.com

Webbplats:www.hkeybio.com

KÄLLA HkeyBio