ແພລະຕະຟອມທີ່ມີປະສິດທິພາບດ້ານຄ່າໃຊ້ຈ່າຍສະຫນອງຂໍ້ມູນການກວດສອບທາງຢາຢ່າງໄວວາໃນລີງ cynomolgus, ຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດ biotech ຕັດສິນໃຈ R&D ທີ່ມີຄວາມຫມັ້ນໃຈກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການສຶກສາ IND ເຕັມຮູບແບບ.
HkeyBio, CRO preclinical ພິເສດທີ່ສຸມໃສ່ການຄົ້ນຄວ້າພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້, ໃນມື້ນີ້ໄດ້ເປີດເຜີຍ ໂຄງການ NHP Fast-PoC (Rapid Pharmacological Validation) ຂອງຕົນ . ການແກ້ໄຂການຄົ້ນຄວ້າ primate ທີ່ບໍ່ແມ່ນຂອງມະນຸດທີ່ປັບປຸງໄດ້ຖືກອອກແບບມາໂດຍສະເພາະເພື່ອຊ່ວຍໃຫ້ບໍລິສັດ biotech ກວດສອບ ກິດຈະກໍາທາງຢາແລະຄຸນສົມບັດຂອງຢາ ຂອງຢາໃຫມ່ໃນຕະຫຼາດທີ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດໃນນະຄອນຫຼວງ.
ໃນສະພາບແວດລ້ອມເຕັກໂນໂລຢີຊີວະພາບທີ່ມີຂໍ້ຈໍາກັດໃນນະຄອນຫຼວງຂອງມື້ນີ້, ການກວດສອບຄວາມຖືກຕ້ອງຂອງການແປພາສາກ່ອນໄວອັນຄວນກາຍເປັນຈຸດປ່ຽນແປງທີ່ສໍາຄັນ. ຈໍານວນໂຄງການທີ່ມີທ່າແຮງທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນບໍ່ແມ່ນຍ້ອນຊີວະສາດເປົ້າຫມາຍທີ່ຜິດພາດ, ແຕ່ເນື່ອງຈາກວ່າທີມງານພັດທະນາຂາດຂໍ້ມູນພຽງພໍເພື່ອເຊື່ອມຕໍ່ການມີສ່ວນພົວພັນເປົ້າຫມາຍ, pharmacokinetics ແລະການຕອບສະຫນອງທາງ pharmacodynamic ກ່ອນທີ່ຈະດໍາເນີນການກັບການສຶກສາຂະຫນາດໃຫຍ່ IND.
ໂຄງການ ຂອງ HkeyBio NHP Fast-PoC ແກ້ໄຂຊ່ອງຫວ່າງນີ້ຜ່ານການສຶກສາ cynomolgus monkey ທີ່ມີກຸ່ມນ້ອຍທີ່ຕອບຄໍາຖາມທີ່ກົດດັນທີ່ສຸດສີ່ທີ່ກໍາລັງປະເຊີນກັບທີມ R&D: ຢາດັ່ງກ່າວບັນລຸການໄຫຼວຽນຂອງລະບົບຕາມການຄາດຄະເນບໍ? ມັນປະຕິບັດເປົ້າຫມາຍການປິ່ນປົວຢ່າງມີປະສິດທິພາບບໍ? ການຄອບຄອງເປົ້າໝາຍຢູ່ດົນປານໃດ? ເຄື່ອງຫມາຍຊີວະພາບທາງລຸ່ມສະແດງໃຫ້ເຫັນການປ່ຽນແປງທີ່ມີຄວາມຫມາຍທາງຊີວະພາບບໍ?
'ການພັດທະນາຢາເສບຕິດແມ່ນພື້ນຖານກ່ຽວກັບການຫຼຸດຜ່ອນຄວາມບໍ່ແນ່ນອນ,' ຜູ້ນໍາວິທະຍາສາດອາວຸໂສຂອງ HkeyBio ກ່າວ. 'ໂດຍການສ້າງຂໍ້ມູນການແປພາສາທີ່ເຊື່ອຖືໄດ້ໂດຍຜ່ານ NHP PoCstudies ເປົ້າຫມາຍ, ພວກເຮົາຊ່ວຍໃຫ້ biotechs ທົ່ວໂລກເຮັດການຕັດສິນໃຈໄປ / ບໍ່ໄປຢ່າງຫມັ້ນໃຈກ່ອນທີ່ຈະຈັດສັນທຶນຢ່າງຫຼວງຫຼາຍໃຫ້ກັບການພັດທະນາລຸ່ມນ້ໍາ.'
ໂຄງການດັ່ງກ່າວສະຫນອງໂມດູນການບໍລິການທີ່ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນທີ່ກວມເອົາ profileing pharmacokinetic, ການປະເມີນການມີສ່ວນພົວພັນຂອງເປົ້າຫມາຍ, ການວິເຄາະການຄອບຄອງຂອງ receptor, ການປະເມີນຄວາມສໍາພັນຂອງ PK / PD ແລະການຢືນຢັນການພັດທະນາໄວ. ໂດຍສະເພາະແມ່ນໃຊ້ໄດ້ກັບ siRNA ແລະຊີວະວິທະຍາທີ່ແນໃສ່ເສັ້ນທາງພູມຕ້ານທານເຊັ່ນ: BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP ແລະ FcRn.
ການສຶກສາ NHP ທຳມະດາທຽບກັບ HkeyBio NHP Fast-PoC
ຂະໜາດ |
ການສຶກສາ NHP ແບບເຕັມຮູບແບບແບບດັ້ງເດີມ |
HkeyBio NHP Fast-PoC |
ຂະໜາດການສຶກສາ |
ຝູງສັດຂະຫນາດໃຫຍ່, ການອອກແບບສະລັບສັບຊ້ອນ |
ກຸ່ມ cynomolgus ຂະຫນາດນ້ອຍ, ການອອກແບບທີ່ຄ່ອງຕົວ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍ |
ສູງທີ່ສຸດ |
ຄ່າໃຊ້ຈ່າຍທີ່ມີປະສິດທິພາບ, ງົບປະມານຕ່ໍາລ່ວງຫນ້າ |
ທາມລາຍ |
ຮອບວຽນຍາວ |
ການຫັນປ່ຽນຢ່າງໄວວາສໍາລັບການສົ່ງອອກຂໍ້ມູນໄວ |
ຈຸດປະສົງຫຼັກ |
ສະຫນັບສະຫນູນການສຶກສາ IND ຢ່າງເປັນທາງການ |
ການກວດສອບດ້ານການຢາ ແລະ ການພັດທະນາໃນຂັ້ນຕົ້ນ |
ລະດັບຄວາມສ່ຽງ |
ຄວາມສ່ຽງສູງໃນການລົງທຶນ |
ຫຼຸດຜ່ອນຄວາມສ່ຽງທາງດ້ານການເງິນແລະການດໍາເນີນງານ |
ການມີສ່ວນພົວພັນ |
ການລົງນາມໂຄງການຂະຫນາດໃຫຍ່ໃນຕອນເລີ່ມຕົ້ນ |
ຂະຫນາດນ້ອຍກ່ອນການມີສ່ວນຮ່ວມສໍາລັບການປະເມີນຜົນເຊິ່ງກັນແລະກັນ |
ລີງ Cynomolgus ໄດ້ຮັບການຍອມຮັບເປັນມາດຕະຖານຄໍາສໍາລັບການຄົ້ນຄວ້າການແປພາສາໃນລະບົບພູມຕ້ານທານ. ບໍ່ເຫມືອນກັບແບບຈໍາລອງຂອງຈໍາພວກຫນູພື້ນເມືອງ, NHPs ອະທິບາຍເຖິງຄວາມສັບສົນຂອງລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງມະນຸດໄດ້ຢ່າງຖືກຕ້ອງ, ເຮັດໃຫ້ມັນເປັນສິ່ງຈໍາເປັນສໍາລັບການປະເມີນທາງດ້ານຢາຂອງຊີວະວິທະຍາຂອງພູມຕ້ານທານ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ການສຶກສາ NHP ເຕັມຮູບແບບແບບດັ້ງເດີມຮຽກຮ້ອງໃຫ້ມີງົບປະມານຫຼາຍເກີນໄປແລະໄລຍະເວລາທີ່ຍາວນານ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາບໍ່ສາມາດບັນລຸໄດ້ສໍາລັບຫຼາຍຂັ້ນຕອນຂອງ biotechs.
HkeyBio ຮັກສາຫຼາຍກວ່າ 50 ແບບ autoimmune ແລະອາການແພ້ທີ່ອີງໃສ່ NHP ແລະຫຼາຍກວ່າ 500 ແບບຈໍາລອງພະຍາດຫນູ. ຄວາມສາມາດລວມຂອງບໍລິສັດກວມເອົາຊີວະສາດໂມເລກຸນ, ການທົດສອບໂທລະສັບມືຖື, pathology, bioanalysis ແລະການຢາສັດ, ມີສະຖານທີ່ຄົ້ນຄວ້າ NHP ທີ່ອຸທິດຕົນໃນ Suzhou ແລະ Guangxi. ທີມງານໄດ້ສະຫນັບສະຫນູນຫຼາຍກ່ວາ 500 ການຍື່ນສະເຫນີ IND ສໍາລັບການປິ່ນປົວ autoimmune ໃນທົ່ວໂລກ.
ໃນຂະນະທີ່ການຄົ້ນຄວ້າ autoimmune ຍັງສືບຕໍ່ຂະຫຍາຍໄປທົ່ວໂລກ, ການເຂົ້າເຖິງໄວ, ຄຸນນະພາບສູງ, ຂໍ້ມູນການກວດສອບທາງຢາແລະຄວາມສາມາດໃນການພັດທະນາຈະກາຍເປັນປະໂຫຍດດ້ານການແຂ່ງຂັນທີ່ສໍາຄັນສໍາລັບຜູ້ພັດທະນາຢາ. ໂຄງການ NHP Fast-PoC ຂອງ HkeyBio ຖືກອອກແບບມາເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການນີ້, ປ່ຽນຄວາມບໍ່ແນ່ນອນຂອງການແປພາສາໃນຕອນຕົ້ນໄປສູ່ຄວາມເຂົ້າໃຈທາງວິທະຍາສາດທີ່ສາມາດປະຕິບັດໄດ້.
ກ່ຽວກັບ HkeyBio
HkeyBio ແມ່ນອົງການຄົ້ນຄ້ວາສັນຍາ preclinical ພິເສດ (CRO) ອຸທິດຕົນເພື່ອການພັດທະນາຢາປົວພະຍາດ autoimmune ແລະອາການແພ້. ບໍລິສັດສະຫນອງການບໍລິການດ້ານການຢາຂອງ vivo ໃນຕອນທ້າຍ, ລວມທັງການປະເມີນປະສິດທິພາບ, ການຄົ້ນຄວ້າກົນໄກການປະຕິບັດ, ການວິເຄາະ biomarker ການແປພາສາແລະການສຶກສາ primate ທີ່ບໍ່ແມ່ນມະນຸດ. ການດໍາເນີນການສະຖານທີ່ຄົ້ນຄ້ວາປະສົມປະສານໃນເມືອງຊູໂຈວ, ຈີນ, HkeyBio ໃຫ້ບໍລິການລູກຄ້າດ້ານການຢາແລະຊີວະພາບທົ່ວໂລກ.
ຕິດຕໍ່ສື່:
HkeyBio ການຕະຫຼາດ & ການສື່ສານ
ອີເມວ:tech@hkeybio.com
ເວັບໄຊທ໌:www.hkeybio.com
ແຫຼ່ງຂໍ້ມູນ HkeyBio