La piattaforma economicamente vantaggiosa fornisce dati di convalida farmacologica rapida nelle scimmie cynomolgus, aiutando le aziende biotecnologiche a prendere decisioni sicure in materia di ricerca e sviluppo prima di impegnarsi in studi IND su vasta scala.

HkeyBio, una CRO preclinica specializzata focalizzata sulla ricerca sulle malattie autoimmuni e allergiche, ha presentato oggi il suo programma NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  .  Questa soluzione semplificata per la ricerca sui primati non umani è progettata specificamente per aiutare le aziende biotecnologiche a convalidare economicamente l'  attività farmacologica e le proprietà farmacologiche  di nuovi farmaci candidati in un mercato con vincoli di capitale.

Nell'odierno ambiente biotecnologico con vincoli di capitale, la validazione traslazionale precoce è diventata un punto di svolta critico. Un numero crescente di progetti promettenti fallisce non a causa di una biologia target imperfetta, ma perché i team di sviluppo non dispongono di dati sufficienti per collegare il coinvolgimento del target, la farmacocinetica e le risposte farmacodinamiche prima di impegnarsi in studi su larga scala che consentano l’IND.

Il programma di HkeyBio NHP Fast-PoC  affronta questa lacuna attraverso studi su scimmie cynomolgus su piccole coorti che rispondono alle quattro domande più urgenti che devono affrontare i team di ricerca e sviluppo: il farmaco raggiunge la circolazione sistemica come previsto? Coinvolge efficacemente il target terapeutico? Quanto dura l'occupazione target? I biomarcatori a valle mostrano cambiamenti biologicamente significativi?

'Lo sviluppo di farmaci mira fondamentalmente a mitigare l'incertezza', ha affermato un leader scientifico senior di HkeyBio. 'Generando dati traslazionali affidabili attraverso studi PoC NHP mirati, aiutiamo le biotecnologie globali a prendere decisioni sicure prima di destinare ingenti capitali allo sviluppo a valle.'

Il programma offre moduli di servizio flessibili che coprono la profilazione farmacocinetica, la valutazione del coinvolgimento del target, l'analisi dell'occupazione dei recettori, la valutazione della correlazione PK/PD e la conferma precoce della sviluppabilità. È particolarmente applicabile ai siRNA e ai prodotti biologici che prendono di mira le vie immunitarie come BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP e FcRn.

Studio NHP convenzionale rispetto a HkeyBio NHP Fast-PoC

Le scimmie Cynomolgus sono da tempo riconosciute come il gold standard per la ricerca traslazionale in immunologia. A differenza dei modelli tradizionali di roditori, gli NHP ricapitolano accuratamente la complessità del sistema immunitario umano, rendendoli essenziali per la valutazione farmacologica dei prodotti biologici immunomodulanti. Tuttavia, gli studi NHP convenzionali su vasta scala richiedono budget esorbitanti e tempi lunghi, rendendoli fuori dalla portata di molte aziende biotecnologiche in fase iniziale.

HkeyBio mantiene più di 50 modelli di malattie autoimmuni e allergiche basati su NHP e oltre 500 modelli di malattie dei roditori. Le capacità integrate dell'azienda spaziano dalla biologia molecolare, ai test cellulari, alla patologia, alla bioanalisi e alla farmacologia animale, con strutture di ricerca NHP dedicate a Suzhou e Guangxi. Il team ha supportato più di 500 richieste di IND per terapie autoimmuni in tutto il mondo.

Poiché la ricerca autoimmune continua ad espandersi a livello globale, l’accesso a dati di validazione farmacologica e di sviluppo rapidi e di alta qualità diventerà un vantaggio competitivo sempre più vitale per gli sviluppatori di farmaci. Il programma NHP Fast-PoC di HkeyBio è progettato per soddisfare questa domanda, trasformando l'incertezza traslazionale iniziale in informazioni scientifiche utilizzabili.

Informazioni su HkeyBio

HkeyBio è un'organizzazione specializzata di ricerca a contratto preclinica (CRO) dedicata allo sviluppo di farmaci per malattie autoimmuni e allergiche. L'azienda fornisce servizi farmacologici in vivo end-to-end, tra cui valutazione dell'efficacia, ricerca sui meccanismi d'azione, analisi traslazionale di biomarcatori e studi sui primati non umani. Gestendo strutture di ricerca integrate a Suzhou, in Cina, HkeyBio serve clienti farmaceutici e biotecnologici in tutto il mondo.

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FONTE HkeyBio