Экономически эффективная платформа предоставляет данные быстрой фармакологической проверки на яванских макак, помогая биотехнологическим фирмам принимать уверенные решения в области исследований и разработок, прежде чем приступать к полномасштабным исследованиям IND.

HkeyBio, специализированный доклинический CRO, специализирующийся на исследованиях аутоиммунных и аллергических заболеваний, сегодня представил свою программу NHP Fast-PoC  (Rapid Pharmacological Validation)  .  Это оптимизированное решение для исследований на приматах, не являющихся человеком, специально разработано, чтобы помочь биотехнологическим компаниям экономически подтвердить  фармакологическую активность и лекарственные свойства  новых кандидатов на лекарства на рынке с ограниченным капиталом.

В сегодняшней биотехнологической среде с ограниченным капиталом ранняя трансляционная валидация стала критическим переломным моментом. Растущее число многообещающих проектов терпит неудачу не из-за ошибочной биологии мишени, а из-за того, что группам разработчиков не хватает данных, чтобы связать взаимодействие с мишенью, фармакокинетику и фармакодинамические реакции, прежде чем приступить к крупномасштабным исследованиям, позволяющим использовать IND.

Программа компании HkeyBio NHP Fast-PoC  устраняет этот пробел посредством исследований на небольших группах яванских макак, которые отвечают на четыре наиболее актуальных вопроса, стоящих перед исследовательскими группами: достигает ли препарат системного кровообращения, как прогнозируется? Эффективно ли он достигает терапевтической цели? Как долго сохраняется целевая заполняемость? Демонстрируют ли последующие биомаркеры биологически значимые изменения?

«Разработка лекарств в основном направлена ​​на смягчение неопределенности», — сказал старший научный руководитель HkeyBio. «Получая надежные трансляционные данные посредством целевых PoC-исследований NHP, мы помогаем глобальным биотехнологическим компаниям принимать уверенные решения о том, стоит или нет, прежде чем выделять значительный капитал на дальнейшее развитие».

Программа предлагает гибкие сервисные модули, охватывающие фармакокинетическое профилирование, оценку взаимодействия с мишенями, анализ занятости рецепторов, оценку корреляции PK/PD и раннее подтверждение возможности разработки. Это особенно применимо к миРНК и биологическим препаратам, нацеленным на иммунные пути, такие как BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP и FcRn.

Традиционное исследование NHP по сравнению с HkeyBio NHP Fast-PoC

Обезьяны Cynomolgus уже давно признаны золотым стандартом трансляционных исследований в иммунологии. В отличие от традиционных моделей на грызунах, NHP точно отражают сложность иммунной системы человека, что делает их незаменимыми для фармакологической оценки иммуномодулирующих биологических препаратов. Однако традиционные полномасштабные исследования NHP требуют непомерных бюджетов и длительных сроков, что делает их недоступными для многих биотехнологических компаний на ранних стадиях.

HkeyBio поддерживает более 50 моделей аутоиммунных и аллергических заболеваний на основе NHP и более 500 моделей заболеваний грызунов. Интегрированные возможности компании охватывают молекулярную биологию, клеточные анализы, патологию, биоанализ и фармакологию животных, а также специализированные исследовательские центры NHP в Сучжоу и Гуанси. Команда поддержала более 500 заявок на IND по аутоиммунной терапии по всему миру.

Поскольку аутоиммунные исследования продолжают расширяться во всем мире, доступ к быстрым и высококачественным фармакологическим данным и данным проверки возможности разработки станет все более важным конкурентным преимуществом для разработчиков лекарств. Программа NHP Fast-PoC от HkeyBio предназначена для удовлетворения этого спроса, превращая раннюю трансляционную неопределенность в действенную научную информацию.

О HkeyBio

HkeyBio — это специализированная доклиническая контрактная исследовательская организация (CRO), занимающаяся разработкой лекарств от аутоиммунных и аллергических заболеваний. Компания предоставляет комплексные фармакологические услуги in vivo, включая оценку эффективности, исследование механизма действия, анализ трансляционных биомаркеров и исследования на приматах, не относящихся к человеку. HkeyBio управляет интегрированными исследовательскими центрами в Сучжоу, Китай, и обслуживает фармацевтических и биотехнологических клиентов по всему миру.

Контакт для СМИ:

HkeyBio Маркетинг и коммуникации

Электронная почта:tech@hkeybio.com

Веб-сайт:www.hkeybio.com

ИСТОЧНИК HkeyBio