Nền tảng tiết kiệm chi phí cung cấp dữ liệu xác nhận dược lý nhanh chóng ở khỉ cynomolgus, giúp các công ty công nghệ sinh học đưa ra quyết định R&D một cách tự tin trước khi thực hiện các nghiên cứu IND quy mô đầy đủ.

HkeyBio, một CRO tiền lâm sàng chuyên biệt tập trung vào nghiên cứu bệnh tự miễn và dị ứng, hôm nay đã công bố chương trình NHP Fast-PoC  (Xác nhận dược lý nhanh)  .  Giải pháp nghiên cứu linh trưởng không phải con người được sắp xếp hợp lý này được thiết kế đặc biệt để giúp các công ty công nghệ sinh học xác nhận một cách kinh tế  hoạt động dược lý và các đặc tính giống thuốc  của các loại thuốc mới trong thị trường hạn chế về vốn.

Trong môi trường công nghệ sinh học hạn chế về vốn ngày nay, việc xác nhận chuyển giao sớm đã trở thành một điểm uốn quan trọng. Ngày càng nhiều dự án đầy hứa hẹn thất bại không phải vì sinh học mục tiêu còn thiếu sót mà vì các nhóm phát triển thiếu dữ liệu đầy đủ để kết nối sự tham gia của mục tiêu, phản ứng dược động học và dược lực học trước khi thực hiện các nghiên cứu hỗ trợ IND quy mô lớn.

Chương trình của HkeyBio NHP Fast-PoC  giải quyết khoảng cách này thông qua các nghiên cứu khỉ cynomolgus thuần tập nhỏ nhằm trả lời bốn câu hỏi cấp bách nhất mà các nhóm R&D mà các nhóm R&D phải đối mặt: Liệu thuốc có được lưu thông toàn thân như dự kiến ​​không? Liệu nó có hiệu quả tham gia vào mục tiêu điều trị? Công suất thuê mục tiêu kéo dài bao lâu? Các dấu ấn sinh học xuôi dòng có cho thấy những thay đổi có ý nghĩa về mặt sinh học không?

Một nhà lãnh đạo khoa học cấp cao tại HkeyBio cho biết: “Việc phát triển thuốc về cơ bản là nhằm giảm thiểu sự không chắc chắn”. 'Bằng cách tạo ra dữ liệu chuyển đổi đáng tin cậy thông qua các nghiên cứu NHP PoC được nhắm mục tiêu, chúng tôi giúp các công nghệ sinh học toàn cầu đưa ra quyết định đi/không đi một cách tự tin trước khi phân bổ nguồn vốn đáng kể cho phát triển hạ nguồn.'

Chương trình cung cấp các mô-đun dịch vụ linh hoạt bao gồm lập hồ sơ dược động học, đánh giá mức độ tương tác của mục tiêu, phân tích tỷ lệ sử dụng thụ thể, đánh giá tương quan PK/PD và xác nhận khả năng phát triển sớm. Phương pháp này đặc biệt có thể áp dụng cho siRNA và các sinh phẩm nhắm vào các con đường miễn dịch như BAFF, APRIL, CD40, OX40, TL1A, IL-17, IL-23, TSLP và FcRn.

Nghiên cứu NHP thông thường so với HkeyBio NHP Fast-PoC

Khỉ Cynomolgus từ lâu đã được công nhận là tiêu chuẩn vàng cho nghiên cứu tịnh tiến về miễn dịch học. Không giống như các mô hình gặm nhấm truyền thống, NHP tóm tắt lại chính xác sự phức tạp của hệ thống miễn dịch ở người, khiến chúng trở nên cần thiết để đánh giá dược lý của sinh học điều chỉnh miễn dịch. Tuy nhiên, các nghiên cứu NHP quy mô đầy đủ thông thường đòi hỏi ngân sách cắt cổ và thời gian dài, khiến chúng nằm ngoài tầm với của nhiều công nghệ sinh học giai đoạn đầu.

HkeyBio duy trì hơn 50 mô hình bệnh dị ứng và tự miễn dịch dựa trên NHP và hơn 500 mô hình bệnh ở loài gặm nhấm. Khả năng tích hợp của công ty bao gồm sinh học phân tử, xét nghiệm tế bào, bệnh lý, phân tích sinh học và dược lý động vật, với các cơ sở nghiên cứu NHP chuyên dụng ở Tô Châu và Quảng Tây. Nhóm đã hỗ trợ hơn 500 bài nộp IND cho các liệu pháp tự miễn dịch trên toàn thế giới.

Khi nghiên cứu về tự miễn dịch tiếp tục mở rộng trên toàn cầu, việc truy cập vào dữ liệu xác nhận khả năng phát triển và dược lý nhanh chóng, chất lượng cao sẽ trở thành một lợi thế cạnh tranh ngày càng quan trọng đối với các nhà phát triển thuốc. Chương trình NHP Fast-PoC của HkeyBio được thiết kế để đáp ứng nhu cầu này, biến sự không chắc chắn về diễn biến ban đầu thành hiểu biết khoa học có thể hành động.

Giới thiệu về HkeyBio

HkeyBio là một tổ chức nghiên cứu hợp đồng tiền lâm sàng (CRO) chuyên biệt chuyên phát triển thuốc điều trị bệnh tự miễn và dị ứng. Công ty cung cấp các dịch vụ dược lý in vivo từ đầu đến cuối, bao gồm đánh giá hiệu quả, nghiên cứu cơ chế tác dụng, phân tích dấu ấn sinh học tịnh tiến và nghiên cứu linh trưởng không phải con người. Vận hành các cơ sở nghiên cứu tích hợp tại Tô Châu, Trung Quốc, HkeyBio phục vụ khách hàng dược phẩm và công nghệ sinh học trên toàn cầu.

Liên hệ truyền thông:

HkeyBio Tiếp thị & Truyền thông

E-mail:tech@hkeybio.com

Trang web:www.hkeybio.com

NGUỒN HkeyBio