| Քանակ: | |
|---|---|
Լայն մոդելային պորտֆոլիո – ընդգրկում է T բջիջներից կախված, B բջիջներից կախված, ռեցիդիվ-նվազող, քրոնիկ առաջադեմ և երկրորդական առաջադեմ MS ենթատիպերը:
Բազմաթիվ տեսակներ/շտամներ – մատչելի են C57BL/6, SJL/J, Lewis առնետ և մասնագիտացված շտամներ:
Համապարփակ վերջնակետեր – Մարմնի քաշ, կլինիկական միավոր, CNS բջջային ինֆիլտրացիա (հոսքային ցիտոմետրիա), մոլեկուլային պրոֆիլավորում (ցիտոկիններ, աուտոհակամարմիններ), հիստոպաթոլոգիա (HE, Luxol fast blue), B բջիջ/T բջիջների ֆենոտիպավորում:
Թարգմանական արժեք – Իդեալական է իմունոմոդուլյատորների (ֆինգոլիմոդ, նատալիզումաբ, օկրելիզումաբ), ռեմիելինացնող նյութերի և նյարդապաշտպանիչ թերապիաների փորձարկման համար:
IND-ի պատրաստ տվյալների փաթեթներ – Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP-ի սկզբունքներին համապատասխան:
MOG 35-55 ինդուկացված T բջջային կախված EAE մոդել
MOG 1-125 ինդուկացված B բջիջներից կախված EAE մոդել
MOG-ի առաջացրած NOD SP-MS մոդելը
PLP-ի առաջացրած SJL/J RR-MS մոդելը
MBP 68-86-ն առաջացրել է EAE մոդել Լյուիս առնետներում
• Իմունոմոդուլյատորների արդյունավետության ստուգում (ֆինգոլիմոդ, դիմեթիլ ֆումարատ, տերիֆլունոմիդ, կլադրիբին)
• Կենսաբանական դեղամիջոցների (նատալիզումաբ, օկրելիզումաբ, օֆատումումաբ, ալեմտուզումաբ) գնահատում, որոնք ուղղված են T բջիջներին, B բջիջներին կամ կպչուն մոլեկուլներին
• Ռեմիելինացնող և նեյրոպաշտպան միջոցների փորձարկում
• Th1/Th17, B բջիջների և անտիգենների ներկայացման ուղիների թիրախային վավերացում
• IND-ը նպաստող դեղաբանական և թունաբանական ուսումնասիրություններ
Պարամետր |
MOG35-55 T բջջային EAE |
PLP RR-MS մոդել | SP-MS մկնիկի մոդել | MOG1-125 B բջիջ EAE | Lewis Rat EAE |
Տեսակ/շտամ |
C57BL/6 մուկ |
SJL/J մուկ | Մկնիկ (տարբեր) | C57BL/6 մուկ | Լյուիս առնետ |
Ինդուկցիոն մեթոդ |
MOG35-55 + CFA + PTx | PLP139-151 + CFA + PTx | Քրոնիկ հակագեն կամ տրանսգեն | MOG1-125 + CFA | MBP68-86 + CFA |
Հիմնական վերջնակետերը |
Քրոնիկ առաջադեմ |
Կրկնվող-նվազող | Երկրորդական առաջադեմ | Քրոնիկ (B բջջային միջնորդությամբ) | Սուր մոնոֆազիկ |
Տվյալների փաթեթ |
Մարմնի քաշ, կլինիկական միավոր, CNS բջջային ինֆիլտրացիա, ցիտոկինների/ավտոհակատմարմինների մակարդակներ, ողնուղեղի հիստոպաթոլոգիա (HE & LFB), կամընտիր՝ B բջիջների ֆենոտիպավորում, T բջիջների վերլուծություններ | ||||
Q: Որո՞նք են տարբերությունները ԿՀՎ մոդելների միջև տարբեր շտամներում:
A. DBA/1 մկները բարձր հաճախականությամբ և ծանր արթրիտով առավել զգայուն շտամն են: C57BL/6 մկների մոտ զարգանում է միջին ծանրության արթրիտ՝ ավելի փոփոխական սկիզբով, որն օգտակար է գենետիկական փոփոխությունների համար: Wistar առնետները ապահովում են հոդերի ավելի մեծ չափս հիստոպաթոլոգիայի և պատկերման համար և նախընտրելի են որոշ ֆարմակոկինետիկ հետազոտությունների համար:
Հարց: Ո՞ր մոդելն է լավագույնը կենսաբանական նյութերի փորձարկման համար:
A: Բոլոր երեք մոդելները հարմար են: DBA/1 մկները ավանդաբար օգտագործվում են հակա-TNF և հակա-IL-6R հետազոտությունների համար՝ հիվանդության բարձր թափանցելիության պատճառով: C57BL/6 մկները թույլ են տալիս օգտագործել նոկաուտ/տրանսգենային շտամներ: Առնետներն առավելություններ ունեն արյան սերիական նմուշառման և պատկերման համար:
Հարց. Կարո՞ղ են այս մոդելները օգտագործվել IND-ը հնարավորություն տվող ուսումնասիրությունների համար:
A: Այո: Ուսումնասիրությունները կարող են իրականացվել GLP սկզբունքների համաձայն կարգավորող փաստաթղթերի (FDA, EMA):
Հարց. Դուք առաջարկու՞մ եք անհատականացված ուսումնասիրության արձանագրություններ (օրինակ՝ կոլագենի տարբեր չափաբաժիններ, խթանող ժամանակացույց, համակցված բուժում):
A: Բացարձակապես: Մեր գիտական թիմը հարմարեցնում է իմունիզացիայի արձանագրությունները, բուժման ժամանակացույցերը և վերջնական կետի վերլուծությունները ձեր կոնկրետ դեղամիջոցի թեկնածուի համար:
