| Кількість: | |
|---|---|
Широке портфоліо моделей – охоплює Т-клітинозалежний, В-клітиннозалежний, рецидивно-ремітуючий, хронічно прогресуючий і вторинно прогресуючий підтипи РС.
Кілька видів/штамів – доступні C57BL/6, SJL/J, щури Льюїса та спеціалізовані штами.
Комплексні кінцеві точки – маса тіла, клінічна оцінка, клітинна інфільтрація ЦНС (проточна цитометрія), молекулярний профіль (цитокіни, аутоантитіла), гістопатологія (HE, Luxol fast blue), фенотипування В-клітин/Т-клітин.
Трансляційна цінність – ідеально підходить для тестування імуномодуляторів (фінголімоду, наталізумабу, окрелізумабу), ремієлінізуючих агентів і нейропротекторної терапії.
Пакети даних, готові до IND – дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP.
MOG 35-55 Індукована Т-клітинна залежна модель EAE
MOG 1-125 Індукована В-клітинна залежна модель EAE
Модель NOD SP-MS, індукована MOG
PLP-індукована модель SJL/J RR-MS
Модель ЕАЕ, індукована MBP 68-86, у щурів Льюїса
• Перевірка ефективності імуномодуляторів (фінголімод, диметилфумарат, терифлуномід, кладрибін)
• Оцінка біологічних препаратів (наталізумаб, окрелізумаб, офатумумаб, алемтузумаб), спрямованих на Т-клітини, В-клітини або молекули адгезії
• Тестування ремієлінізуючих та нейропротекторних засобів
• Цільова перевірка шляхів презентації Th1/Th17, B-клітин і антигену
• Фармакологічні та токсикологічні дослідження, що сприяють IND
Параметр |
MOG35-55 Т-клітинний EAE |
Модель PLP RR-MS | Модель миші SP-MS | MOG1-125 B-клітина EAE | Льюїс Щур EAE |
Вид/штам |
Миша C57BL/6 |
Миша SJL/J | Мишка (різні) | Миша C57BL/6 | щур Льюїс |
Індукційний метод |
MOG35-55 + CFA + PTx | PLP139-151 + CFA + PTx | Хронічний антигенний або трансгенний | MOG1-125 + CFA | MBP68-86 + CFA |
Ключові кінцеві точки |
Хронічний прогресуючий |
Рецидивно-ремітуючий | Вторинно прогресуючий | Хронічний (опосередкований В-клітинами) | Гострий монофазний |
Пакет даних |
Маса тіла, клінічна оцінка, клітинна інфільтрація ЦНС, рівні цитокінів/аутоантитіл, гістопатологія спинного мозку (HE & LFB), необов’язково: В-клітинний фенотип, Т-клітинний аналіз | ||||
З: Які відмінності між моделями ЦРУ в різних штамах?
Відповідь: миші DBA/1 є найбільш сприйнятливим штамом із високою захворюваністю та важким артритом. У мишей C57BL/6 розвивається помірний артрит із більш різноманітним початком, корисним для генетичних модифікацій. Щури Wistar забезпечують більший розмір суглобів для гістопатології та візуалізації, і є кращими для певних фармакокінетичних досліджень.
З: Яка модель найкраща для тестування біопрепаратів?
A: Усі три моделі підходять. Мишей DBA/1 традиційно використовують для досліджень проти TNF та IL-6R через високу пенетрантність. Миші C57BL/6 дозволяють використовувати нокаутні/трансгенні штами. Щури пропонують переваги для серійного забору крові та візуалізації.
З: Чи можна використовувати ці моделі для досліджень, що сприяють IND?
A: Так. Дослідження можна проводити відповідно до принципів GLP для нормативних документів (FDA, EMA).
З: Чи пропонуєте ви індивідуальні протоколи дослідження (наприклад, різні дози колагену, час бустерної терапії, комбіновану терапію)?
A: Абсолютно. Наша наукова команда адаптує протоколи імунізації, графіки лікування та аналіз кінцевих точок відповідно до конкретного кандидата на препарат.
