| Količina: | |
|---|---|
Širok portfelj modelov – zajema podtipe T-celic, B-celic, recidivno-remitentne, kronično progresivne in sekundarno progresivne MS.
Več vrst/sevov – na voljo so C57BL/6, SJL/J, podgana Lewis in specializirani sevi.
Obsežne končne točke – telesna teža, klinični rezultat, celična infiltracija CNS (pretočna citometrija), molekularno profiliranje (citokini, avtoprotitelesa), histopatologija (HE, Luxol fast blue), fenotipizacija celic B/T celic.
Prevodna vrednost – idealno za testiranje imunomodulatorjev (fingolimod, natalizumab, ocrelizumab), remielinizirajočih sredstev in nevroprotektivnih terapij.
Paketi podatkov, pripravljeni za IND – Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli DLP.
MOG 35-55 Model EAE, odvisen od induciranih celic T
MOG 1-125 Induciran model EAE, odvisen od celic B
Model NOD SP-MS, ki ga povzroča MOG
PLP induciran model SJL/J RR-MS
MBP 68-86 induciran model EAE pri podganah Lewis
• Testiranje učinkovitosti imunomodulatorjev (fingolimod, dimetil fumarat, teriflunomid, kladribin)
• Vrednotenje bioloških zdravil (natalizumab, ocrelizumab, ofatumumab, alemtuzumab), ki ciljajo na celice T, celice B ali adhezijske molekule.
• Testiranje remielinizirajočih in nevroprotektivnih učinkovin
• Ciljna validacija za Th1/Th17, celice B in predstavitvene poti antigena
• Farmakološke in toksikološke študije, ki omogočajo IND
Parameter |
MOG35-55 T celica EAE |
Model PLP RR-MS | Model miške SP-MS | MOG1-125 B celica EAE | Lewis Rat EAE |
Vrsta/Sev |
miška C57BL/6 |
miška SJL/J | Miška (razno) | miška C57BL/6 | podgana Lewis |
Indukcijska metoda |
MOG35-55 + CFA + PTx | PLP139-151 + CFA + PTx | Kronični antigen ali transgeni | MOG1-125 + CFA | MBP68-86 + CFA |
Ključne končne točke |
Kronično progresivno |
Relapsno-remitentno | Sekundarno progresivno | Kronična (posredovana s celicami B) | Akutna monofazna |
Podatkovni paket |
Telesna teža, klinični rezultat, celična infiltracija CNS, ravni citokinov/avtoprotiteles, histopatologija hrbtenjače (HE & LFB), neobvezno: fenotipizacija celic B, testi celic T | ||||
V: Kakšne so razlike med modeli CIA pri različnih vrstah?
O: Miši DBA/1 so najbolj dovzeten sev z visoko incidenco in hudim artritisom. Miši C57BL/6 razvijejo zmeren artritis z bolj spremenljivim začetkom, uporaben za genske spremembe. Podgane Wistar zagotavljajo večjo velikost sklepov za histopatologijo in slikanje ter so prednostne za nekatere farmakokinetične študije.
V: Kateri model je najboljši za testiranje bioloških zdravil?
O: Vsi trije modeli so primerni. DBA/1 miši se tradicionalno uporabljajo za študije proti TNF in anti-IL-6R zaradi visoke penetracije bolezni. Miši C57BL/6 omogočajo uporabo izločenih/transgenih sevov. Podgane nudijo prednosti pri serijskem vzorčenju krvi in slikanju.
V: Ali je mogoče te modele uporabiti za študije, ki omogočajo IND?
O: Da. Študije se lahko izvajajo v skladu z načeli GLP za regulativne predložitve (FDA, EMA).
V: Ali ponujate prilagojene študijske protokole (npr. različne odmerke kolagena, čas obnovitve, kombinirane terapije)?
O: Vsekakor. Naša znanstvena ekipa prilagodi imunizacijske protokole, urnike zdravljenja in analize končnih točk vašemu specifičnemu kandidatu za zdravilo.
