| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - чонон хулганад хэт ягаан туяанд өртөх нь арьсны гэмтэл, системийн аутоиммун зэрэг гэрэл мэдрэмтгий CLE-ийг дуурайдаг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд Орчуулгын үнэ цэнэ Техникийн өгөгдөл & Баталгаажуулалт
MRL/lpr хулгана дахь UVB цацрагаас үүдэлтэй CLE загвар
• Сэдвийн болон системийн дархлал зохицуулагч (кортикостероид, кальцинеурины дарангуйлагч, JAK дарангуйлагч) -ийн үр дүнтэй байдлын туршилт
• I хэлбэрийн интерферонууд (анифролумаб) эсвэл В эсүүд (ритуксимаб)-д чиглэсэн хумхаагийн эсрэг (гидроксихлорохин) болон биологийн бодисын үнэлгээ
• CLE-д гэрэл мэдрэмтгий байдал болон аутоиммун замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (anti-dsDNA, интерфероноор өдөөгдсөн генүүд)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
MRL/lpr хулгана |
Индукцийн арга |
Нурууны хуссан арьсан дээр давтан хэт ягаан туяаны цацраг туяа (312 нм, 100-200 мЖ/см⊃2;) 2-4 долоо хоногийн турш долоо хоногт 3-5 удаа. |
Суралцах хугацаа |
3-6 долоо хоног (цацраг туяа + эмчилгээний үе шат) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, арьсны эмнэлзүйн оноо (улайлт, царцдас, хальслах), тунгалгийн зангилааны оноо, ийлдэс дэх dsDNA эсрэгбие (ELISA), арьсны гистопатологи (Интерфэйс дерматит оноотой HE), нэмэлт: бөөрний гистопатологи, I хэлбэрийн интерфероны шинж тэмдэг, дархлааны нийлмэл задралын иммунофлуоресцент |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн оноо, гистологийн слайд (арьс, бөөр), ELISA үр дүн, биоинформатик (заавал биш) |
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай эмгэг жам: Энэ нь хэт ягаан туяанд өртөх нь өвчтөнд CLE-ийн дэгдэлт үүсгэдэг бодит нөхцөл байдлыг дуурайдаг. Нурууны арьсан дээр 312 нм-ийн хэт ягаан туяаны цацраг туяаг давтан хийх нь кератиноцитийг гэмтээж, аутоантиген ялгаруулж, орон нутгийн интерфэйсийн дерматит үүсгэдэг бөгөөд энэ нь хүний CLE эмгэгтэй маш нийцдэг.
Хос фенотипийн хамрах хүрээ: чонон хөрвөсөнд өртөмтгий MRL/lpr дэвсгэр дээр бүтээгдсэн бөгөөд энэ нь арьсны ердийн гэмтэл болон системийн аутоиммун шинж тэмдгүүдийг (dsDNA-ийн эсрэг эсрэгбие ихсэх, бөөрний нөлөөллийн боломж) хоёуланг нь харуулдаг бөгөөд энэ нь арьсны болон системийн чонон ярын аль алинд нь чиглэсэн эмийг үнэлэхэд тохиромжтой.
Арьсны төгсгөлийн цэгүүд: H&E будалтаар арьсны клиник оноо (улайлт, царцдас, үрэвсэх) ба интерфэйс дерматитын гистологийн шинжилгээ;
Системийн дархлааны төгсгөлийн цэгүүд: ELISA-аар ийлдсийн эсрэг dsDNA эсрэгбиеийн хэмжигдэхүүн, тунгалгийн зангилааны индексийн үнэлгээ, нэмэлт I төрлийн интерфероны тэмдэг илрүүлэх;
Эрхтэний оролцооны төгсгөлийн цэгүүд: Бөөрний гистопатологи, дархлааны цогцолбор хуримтлуулахын тулд иммунофлуоресцентээр будах нь системийн оролцоотой даамжрах чонон ярын эмийн үнэлгээг дэмжих.
Сэдвийн бодисууд: Кортикостероидууд, кальцинеурины дарангуйлагчид, арьсны гэмтэлд зориулсан JAK дарангуйлагчид;
Стандарт системийн эмчилгээ: CLE-ийн эхний шатлалын эмчилгээ болох гидроксихлорохин зэрэг хумхааны эсрэг эмүүд;
Шинэлэг биологийн эмүүд: 1-р хэлбэрийн интерферон зорилтот бодисууд (жишээлбэл, анифролумаб), В-эсийн хомсдолын эмчилгээ (жишээ нь, ритуксимаб) болон бусад шинэлэг иммуномодуляторууд;
Жижиг молекулын нэр дэвшигчид: JAK дарангуйлагчид, TYK2 модуляторууд болон бусад зорилтот аман эмүүд.
Зохицуулалтын нийцэл: Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулах боломжтой бөгөөд бид IND-ийг идэвхжүүлэх фармакологийн судалгаанд зориулсан FDA, EMA болон NMPA-ын шаардлагад нийцсэн аудитад бэлэн мэдээллийн багцыг хүргэж байна.
Уян хатан тохируулга: Манай шинжлэх ухааны баг таны эмийн үйл ажиллагааны механизм, судалгааны зорилгод тулгуурлан UVB параметрүүд (тунгийн эрчим, цацрагийн давтамж, курс үргэлжлэх хугацаа) болон эмчилгээний горимыг (захиргааны зам, тунгийн градиент, тунгийн хуваарь) тохируулах боломжтой.
