| បរិមាណ៖ | |
|---|---|
ពាក់ព័ន្ធខាងគ្លីនិក - ការប៉ះពាល់នឹងកាំរស្មី UVB នៅក្នុងសត្វកណ្ដុរដែលងាយនឹងកើតជំងឺលុយពីសធ្វើត្រាប់តាម CLE រស្មីសំយោគ រួមទាំងដំបៅស្បែក និងប្រព័ន្ធភាពស្វ័យភាពជាប្រព័ន្ធ។
ចំណុចបញ្ចប់ដ៏ទូលំទូលាយ តម្លៃបកប្រែ ទិន្នន័យបច្ចេកទេស និងសុពលភាព
គំរូ CLE ដែលបង្កឡើងដោយកាំរស្មី UVB នៅក្នុងកណ្តុរ MRL/lpr
• ការធ្វើតេស្តប្រសិទ្ធភាពនៃថ្នាំ immunomodulators ក្នុងតំបន់ និងជាប្រព័ន្ធ (corticosteroids, calcineurin inhibitors, JAK inhibitors)
• ការវាយតម្លៃលើថ្នាំប្រឆាំងមេរោគគ្រុនចាញ់ (អ៊ីដ្រូស៊ីក្លរ៉ូគីន) និងជីវវិទ្យាកំណត់គោលដៅប្រភេទ I interferons (anifrolumab) ឬកោសិកា B (rituximab)
• ការកំណត់គោលដៅសម្រាប់ភាពប្រែប្រួលនៃពន្លឺ និងផ្លូវអូតូអ៊ុយមីននៅក្នុង CLE
• ការរកឃើញ Biomarker (anti-dsDNA, interferon-stimulated genes)
• ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រ និងថ្នាំពុលដែលអនុញ្ញាតដោយ IND
ប៉ារ៉ាម៉ែត្រ |
ការបញ្ជាក់ |
ប្រភេទ/ពូជ |
កណ្តុរ MRL/lpr |
វិធីសាស្រ្តបញ្ចូល |
កាំរស្មី UVB ម្តងហើយម្តងទៀត (312 nm, 100–200 mJ/cm²) នៅលើស្បែកក្លៀក 3-5 ដងក្នុងមួយសប្តាហ៍សម្រាប់រយៈពេល 2-4 សប្តាហ៍។ |
រយៈពេលសិក្សា |
3-6 សប្តាហ៍ (ការ irradiation + ដំណាក់កាលព្យាបាល) |
ចំណុចបញ្ចប់សំខាន់ៗ |
ទំងន់រាងកាយ ពិន្ទុស្បែកតាមគ្លីនិក (erythema, scaling, excoriation), ពិន្ទុកូនកណ្តុរ, សេរ៉ូមប្រឆាំងនឹង dsDNA អង្គបដិប្រាណ (ELISA), រោគវិទ្យាស្បែក (HE ជាមួយការវាយតម្លៃរោគសើស្បែក), ស្រេចចិត្ត៖ រោគវិទ្យាតំរងនោម, ប្រភេទ I interferon ហត្ថលេខា, immunofluorescence សម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលស្មុគស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ |
កញ្ចប់ទិន្នន័យ |
ទិន្នន័យឆៅ របាយការណ៍វិភាគ ពិន្ទុព្យាបាល ស្លាយជីវវិទ្យា (ស្បែក ក្រលៀន) លទ្ធផល ELISA ជីវព័ត៌មានវិទ្យា (ជាជម្រើស) |
រោគវិទ្យាដែលពាក់ព័ន្ធតាមគ្លីនិក៖ វាធ្វើត្រាប់តាមសេណារីយ៉ូពិភពពិត ដែលការប៉ះពាល់នឹងកាំរស្មីយូវីធ្វើឱ្យ CLE ផ្ទុះឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ។ ការ irradiation 312 nm UVB ម្តងហើយម្តងទៀតនៅលើស្បែក dorsal បង្កឱ្យមានការខូចខាត keratinocyte, ការបញ្ចេញ autoantigen និង dermatitis ចំណុចប្រទាក់ដែលបានធ្វើមូលដ្ឋានីយកម្ម, ស្របយ៉ាងខ្លាំងជាមួយនឹងរោគវិទ្យា CLE របស់មនុស្ស។
ការគ្របដណ្តប់ phenotype ពីរ៖ ត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅលើផ្ទៃខាងក្រោយ MRL/lpr ដែលងាយនឹងកើតជំងឺលុយពីស វាបង្ហាញទាំងដំបៅស្បែកធម្មតា និងការសម្ដែងអូតូអ៊ុយមីនជាប្រព័ន្ធ (អង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង dsDNA កើនឡើង សក្តានុពលពាក់ព័ន្ធនឹងតំរងនោម) ដែលធ្វើឱ្យវាស័ក្តិសមសម្រាប់ការវាយតម្លៃថ្នាំដែលកំណត់គោលដៅទាំងស្បែក និងប្រព័ន្ធ lupus ។
ចំណុចបញ្ចប់នៃស្បែក៖ ការធ្វើកោសល្យវិច័យលើស្បែក (erythema, scaling, excoriation) និងការធ្វើកោសល្យវិច័យនៃរោគសើស្បែកសម្រាប់ការរលាកស្បែកតាមរយៈ H&E staining;
ចំណុចបញ្ចប់នៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ៖ បរិមាណអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង dsDNA នៃសេរ៉ូមដោយ ELISA ការវាយតម្លៃសន្ទស្សន៍នៃកូនកណ្តុរ និងការរកឃើញហត្ថលេខាប្រភេទ I interferon ជាជម្រើស។
ចំណុចបញ្ចប់នៃការចូលរួមរបស់សរីរាង្គ៖ រោគសាស្ត្រតំរងនោមជាជម្រើស និងស្នាមប្រឡាក់ immunofluorescence សម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលស្មុគស្មាញនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ដើម្បីគាំទ្រការវាយតម្លៃថ្នាំសម្រាប់ជំងឺលុយពីសដែលរីកចម្រើនជាមួយនឹងការចូលរួមជាប្រព័ន្ធ។
ភ្នាក់ងារលើប្រធានបទ៖ ថ្នាំ Corticosteroids ថ្នាំ calcineurin inhibitors និងថ្នាំ JAK inhibitors សម្រាប់ដំបៅស្បែក។
ការព្យាបាលតាមប្រព័ន្ធស្តង់ដារ៖ ថ្នាំប្រឆាំងគ្រុនចាញ់ដូចជា hydroxychloroquine ការព្យាបាលជួរទីមួយសម្រាប់ CLE;
ជីវវិទ្យាប្រកបដោយការច្នៃប្រឌិត៖ ប្រភេទ I ភ្នាក់ងារកំណត់គោលដៅ interferon (ឧ, anifrolumab), ការព្យាបាលការបំផ្លាញកោសិកា B (ឧ, rituximab) និង immunomodulators ប្រលោមលោកផ្សេងទៀត;
បេក្ខជនម៉ូលេគុលតូច៖ ថ្នាំទប់ស្កាត់ JAK, ម៉ូឌុល TYK2 និងថ្នាំមាត់គោលដៅផ្សេងទៀត។
ការអនុលោមតាមបទប្បញ្ញត្តិ៖ ការសិក្សាអាចត្រូវបានធ្វើឡើងដោយអនុលោមតាមគោលការណ៍ GLP ហើយយើងផ្តល់ជូននូវកញ្ចប់ទិន្នន័យដែលត្រៀមរួចជាស្រេចសវនកម្មពេញលេញដែលបំពេញតាមតម្រូវការរបស់ FDA, EMA និង NMPA សម្រាប់ការសិក្សាឱសថសាស្ត្រដែលអនុញ្ញាតដោយ IND ។
ការប្ដូរតាមបំណងដែលអាចបត់បែនបាន៖ ក្រុមវិទ្យាសាស្ត្ររបស់យើងអាចកែសម្រួលប៉ារ៉ាម៉ែត្រ UVB (កម្រិតថ្នាំ ប្រេកង់ irradiation រយៈពេលវគ្គសិក្សា) និងរបបព្យាបាល (ផ្លូវរដ្ឋបាល កម្រិតកម្រិតថ្នាំ កាលវិភាគកម្រិតថ្នាំ) ដោយផ្អែកលើយន្តការនៃសកម្មភាព និងគោលបំណងស្រាវជ្រាវឱសថរបស់អ្នក។