| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – izloženost UVB zrakama kod miševa sklonih lupusu oponaša fotoosjetljivi CLE, uključujući kožne lezije i sustavnu autoimunost.
Sveobuhvatne krajnje točke Translacijska vrijednost Tehnički podaci & Validacija
CLE model induciran UVB zračenjem u MRL/lpr miševa
• Ispitivanje učinkovitosti lokalnih i sistemskih imunomodulatora (kortikosteroidi, inhibitori kalcineurina, JAK inhibitori)
• Procjena antimalarika (hidroksiklorokin) i bioloških lijekova koji ciljaju interferone tipa I (anifrolumab) ili B stanice (rituksimab)
• Validacija cilja za fotoosjetljivost i autoimune putove u CLE
• Otkriće biomarkera (anti-dsDNA, geni stimulirani interferonom)
• Farmakološke i toksikološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta/soj |
MRL/lpr miš |
Metoda indukcije |
Ponovljeno UVB zračenje (312 nm, 100-200 mJ/cm²) na obrijanoj dorzalnoj koži, 3-5 puta tjedno tijekom 2-4 tjedna |
Trajanje studija |
3–6 tjedana (zračenje + faza liječenja) |
Ključne krajnje točke |
Tjelesna težina, klinički rezultat kože (eritem, ljuskanje, eksorijacija), rezultat limfnih čvorova, serumska anti-dsDNA protutijela (ELISA), histopatologija kože (HE s bodovanjem dermatitisa na sučelju), izborno: histopatologija bubrega, potpis interferona tipa I, imunofluorescencija za taloženje imunološkog kompleksa |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, klinički rezultati, histološka stakalca (koža, bubreg), ELISA rezultati, bioinformatika (izborno) |
P: Zašto koristiti MRL/lpr miševe za CLE model?
O: MRL/lpr miševi spontano razvijaju autoimunost sličnu lupusu s limfadenopatijom i anti-dsDNA antitijelima. Izloženost UVB zrakama ubrzava i lokalizira kožne manifestacije, što ih čini idealnim za proučavanje fotoosjetljivog CLE-a.
P: Koje su ključne sličnosti s ljudskim CLE-om?
O: Model pokazuje fotoosjetljive kožne lezije, površinski dermatitis, povišena anti-dsDNA protutijela i taloženje imunološkog kompleksa, vrlo slično ljudskom CLE-u (diskoidni, subakutni ili akutni oblici).
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s GLP načelima za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole studija (npr. različite UVB doze, rasporede liječenja)?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji protokole UVB zračenja, rasporede liječenja i analize krajnjih točaka vašem specifičnom kandidatu za lijek.