| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – az UVB-expozíció lupuszra hajlamos egerekben a fényérzékeny CLE-t utánozza, beleértve a bőrelváltozásokat és a szisztémás autoimmunitást.
Átfogó végpontok Fordítási érték Műszaki adatok és érvényesítés
UVB-sugárzás által kiváltott CLE-modell MRL/lpr egerekben
• Helyi és szisztémás immunmodulátorok (kortikoszteroidok, kalcineurin-gátlók, JAK-gátlók) hatékonyságának vizsgálata
• A malária elleni szerek (hidroxiklorokin) és az I. típusú interferonokat (anifrolumab) vagy B-sejteket (rituximab) célzó biológiai szerek értékelése
• Fényérzékenység és autoimmun útvonalak célellenőrzése a CLE-ben
• Biomarkerek felfedezése (anti-dsDNS, interferon-stimulált gének)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
Specifikáció |
Faj/törzs |
MRL/lpr egér |
Indukciós módszer |
Ismételt UVB besugárzás (312 nm, 100-200 mJ/cm²) borotvált háti bőrön, heti 3-5 alkalommal 2-4 héten keresztül |
A tanulmány időtartama |
3-6 hét (besugárzás + kezelési fázis) |
Kulcsfontosságú végpontok |
Testtömeg, klinikai bőrpontszám (erythema, hámlás, excoriation), nyirokcsomópontszám, szérum anti-dsDNS antitestek (ELISA), bőrszövettan (HE interfész dermatitisz pontozással), opcionális: veseszövettan, I. típusú interferon aláírás, immunfluoreszcencia immunkomplex lerakódáshoz |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai pontszámok, szövettani tárgylemezek (bőr, vese), ELISA eredmények, bioinformatika (opcionális) |
K: Miért érdemes MRL/lpr egereket használni a CLE modellhez?
V: Az MRL/lpr egerekben spontán lupus-szerű autoimmunitás alakul ki lymphadenopathiával és anti-dsDNS antitestekkel. Az UVB expozíció felgyorsítja és lokalizálja a bőr megnyilvánulásait, így ideálisak a fényérzékeny CLE tanulmányozására.
K: Mik a legfontosabb hasonlóságok az emberi CLE-vel?
V: A modell fényérzékeny bőrelváltozásokat, interfész dermatitist, emelkedett anti-dsDNS antitesteket és immunkomplex lerakódást mutat, amely nagyon hasonlít a humán CLE-re (diszkoid, szubakut vagy akut formák).
K: Használható ez a modell IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző UVB-dózisok, kezelési ütemtervek)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk az UVB-besugárzási protokollokat, a kezelési ütemterveket és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez szabja.