| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантно – изложеност УВБ-у код мишева склоних лупусу опонаша фотосензитивни ЦЛЕ, укључујући лезије коже и системску аутоимуност.
Свеобухватне крајње тачке Транслациона вредност Технички подаци и валидација
ЦЛЕ модел изазван УВБ зрачењем код МРЛ/лпр мишева
• Испитивање ефикасности локалних и системских имуномодулатора (кортикостероиди, инхибитори калцинеурина, ЈАК инхибитори)
• Процена антималарика (хидроксихлорокин) и биолошких лекова који циљају интерфероне типа И (анифролумаб) или Б ћелије (ритуксимаб)
• Валидација циља за фотосензитивност и аутоимуне путеве у ЦЛЕ
• Откриће биомаркера (анти-дсДНК, гени стимулисани интерфероном)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Спецификација |
Врста/сој |
МРЛ/лпр миш |
Метода индукције |
Поновљено УВБ зрачење (312 нм, 100–200 мЈ/цм⊃2;) на обријаној дорзалној кожи, 3–5 пута недељно током 2–4 недеље |
Трајање студија |
3-6 недеља (зрачење + фаза лечења) |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, клинички резултат коже (еритем, љуштење, екскоријација), резултат лимфних чворова, серумска анти-дсДНК антитела (ЕЛИСА), хистопатологија коже (ХЕ са бодовањем дерматитиса на интерфејсу), опционо: хистопатологија бубрега, интерферонски потпис типа И, имунофлуоресценција за таложење имунолошког комплекса |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, клинички резултати, хистолошки слајдови (кожа, бубрези), резултати ЕЛИСА, биоинформатика (опционо) |
П: Зашто користити МРЛ/лпр мишеве за ЦЛЕ модел?
О: МРЛ/лпр мишеви спонтано развијају аутоимуност налик лупусу са лимфаденопатијом и анти-дсДНК антителима. Излагање УВБ-у убрзава и локализује кожне манифестације, што их чини идеалним за проучавање фотосензитивног ЦЛЕ.
П: Које су кључне сличности са људским ЦЛЕ?
О: Модел показује фотосензитивне лезије коже, дерматитис интерфејса, повишена анти-дсДНК антитела и таложење имуних комплекса, који су веома слични хуманом ЦЛЕ (дискоидни, субакутни или акутни облици).
П: Може ли се овај модел користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите дозе УВБ, распореди третмана)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава протоколе УВБ зрачења, распореде третмана и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.