| จำนวน: | |
|---|---|
เกี่ยวข้องทางคลินิก – การได้รับรังสี UVB ในหนูที่มีแนวโน้มเป็นโรคลูปัสจะเลียนแบบ CLE ที่ไวต่อแสง รวมถึงรอยโรคที่ผิวหนังและภูมิต้านทานตนเองทั้งระบบ
จุดสิ้นสุดที่ครอบคลุม ค่าการแปล ข้อมูลทางเทคนิคและการตรวจสอบ
แบบจำลอง CLE ที่ชักนำให้เกิดรังสี UVB ในหนู MRL/lpr
• การทดสอบประสิทธิภาพของยาปรับภูมิคุ้มกันเฉพาะที่และเป็นระบบ (คอร์ติโคสเตียรอยด์ สารยับยั้งแคลซินิวริน สารยับยั้ง JAK)
• การประเมินยาต้านมาเลเรีย (ไฮดรอกซีคลอโรควิน) และยาทางชีววิทยาที่มุ่งเป้าไปที่อินเตอร์เฟอรอนประเภท 1 (แอนนิโฟรลูแมบ) หรือบีเซลล์ (ริตูซิแมบ)
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีความไวแสงและภูมิต้านตนเองใน CLE
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (anti-dsDNA, ยีนกระตุ้นอินเตอร์เฟอรอน)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
ข้อมูลจำเพาะ |
ชนิด/สายพันธุ์ |
เมาส์ MRL/lpr |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉายรังสี UVB ซ้ำๆ (312 nm, 100–200 mJ/cm²) บนผิวหนังหลังที่โกนแล้ว 3–5 ครั้ง/สัปดาห์ เป็นเวลา 2–4 สัปดาห์ |
ระยะเวลาการศึกษา |
3–6 สัปดาห์ (ระยะการฉายรังสี + การรักษา) |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว คะแนนผิวหนังทางคลินิก (เกิดผื่นแดง ตกสะเก็ด การขับถ่าย) คะแนนต่อมน้ำเหลือง แอนติบอดีต่อต้าน dsDNA ในซีรั่ม (ELISA) จุลพยาธิวิทยาผิวหนัง (HE ที่มีการให้คะแนนผิวหนังอักเสบจากส่วนต่อประสาน) ทางเลือก: จุลพยาธิวิทยาของไต ลายเซ็นต์อินเตอร์เฟอรอนประเภท I อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์สำหรับการสะสมที่ซับซ้อนของภูมิคุ้มกัน |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา (ผิวหนัง ไต) ผลลัพธ์ของ ELISA ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ทางเลือก) |
ถาม: เหตุใดจึงต้องใช้เมาส์ MRL/lpr สำหรับรุ่น CLE
ตอบ: หนู MRL/lpr พัฒนาภูมิต้านทานตนเองคล้ายโรคลูปัสตามธรรมชาติโดยมีต่อมน้ำเหลืองและแอนติบอดีต่อต้าน dsDNA การได้รับรังสี UVB จะช่วยเร่งและจำกัดอาการทางผิวหนัง ทำให้เหมาะสำหรับการศึกษา CLE ที่ไวต่อแสง
ถาม: อะไรคือความคล้ายคลึงที่สำคัญกับ CLE ของมนุษย์
ตอบ: แบบจำลองนี้แสดงรอยโรคที่ผิวหนังที่ไวต่อแสง, ผิวหนังอักเสบบริเวณส่วนต่อประสาน, แอนติบอดีต่อต้าน dsDNA ที่เพิ่มขึ้น และการสะสมของภูมิคุ้มกันที่ซับซ้อน ซึ่งคล้ายกับ CLE ของมนุษย์อย่างใกล้ชิด (รูปแบบดิสคอยด์ กึ่งเฉียบพลัน หรือเฉียบพลัน)
ถาม: โมเดลนี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการได้ตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีระเบียบวิธีการศึกษาแบบกำหนดเองหรือไม่ (เช่น ปริมาณรังสี UVB ที่แตกต่างกัน ตารางการรักษา)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการฉายรังสี UVB กำหนดการรักษา และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ