| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - Хүний PN ба IgE-ээр үүсгэгдсэн үрэвсэл, архаг загатнах, папулонодуляр арьсны гэмтлийн тойм.
Механизмаас үүдэлтэй - IgE ба Th2 цитокин (IL-4)-ээр үүсгэгдсэн үрэвсэл нь тасралтгүй зураас болон фиброз өөрчлөлтийг өдөөдөг.
Нийлмэл төгсгөлийн цэг - биеийн жин, загатнах үзэгдэл (маажих шинж чанар), ийлдэс IgE, арьсны IL-4, гистопатологи (HE, Массон трихром), РНХ-ийн дарааллын өгөгдөл.
Орчуулгын үнэ цэнэ – IgE-ийн эсрэг биологийн бодисууд, JAK дарангуйлагчид, IL-4/13 антагонистууд болон загатналтын эсрэг бодисуудыг туршихад тохиромжтой.
IND Бэлэн пакет – Судалгааг GLP зарчмын дагуу хийж болно.
OVA&OXA өдөөгдсөн BALB/c PN загвар
• IgE-ийн эсрэг биологийн эм (омализумаб), JAK дарангуйлагч (тофацитиниб, упадацитиниб) болон IL-4/13 антагонистуудын (дупилумаб) үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• Загатналтын эсрэг эмийн үнэлгээ (антигистамин, нейрокинин-1 рецепторын антагонистууд)
• IgE-ээр үүсгэгдсэн архаг загатнах, фиброзын замуудыг зорилтот баталгаажуулах
• Биомаркер илрүүлэх (IgE, IL-4, загатнахтай холбоотой медиаторууд)
• IND-ийг дэмжих эмийн болон токсикологийн судалгаа
хамрах хүрээ |
Тодорхойлолт |
Зүйл/омог |
BALB/c хулгана |
индукцийн арга |
OVA-ийн мэдрэмтгий байдал (хэвлийн доторх, алимтай) + хуссан нурууны арьсанд OXA-ийн давтан сорилт |
суралцах цаг |
4-8 долоо хоног (мэдрэмжтэй болох + сорилт үе шат) |
чухал төгсгөлийн цэг |
Биеийн жин, загатнах үзэгдэл (маажих шинж чанар), ийлдсийн IgE (ELISA), арьсны IL-4 түвшин (ELISA), гистопатологи (эпидермисийн гиперплази ба үрэвслийн HE оноо, фиброзын Массон трихромын оноо), РНХ-ийн дарааллын өгөгдөл, сонголт: иммуногистохими, урсгалын цитометр |
| эерэг хяналт | Кортикостероидууд (жишээ нь преднизолон) эсвэл анти-IgE эсрэгбие нь лавлагаа нэгдлүүд байж болно. |
багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, зан үйлийн өгөгдөл, ELISA үр дүн, гистологийн хэсгүүд, РНХ-ийн өгөгдөл, биоинформатик (заавал биш) |
Асуулт: OVA ба OXA нь хулганад загатнах зангилааг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: OVA-ийн мэдрэмтгий байдал нь IgE болон Th2 дархлааг үүсгэдэг. Арьсанд давтан OXA сорилт нь удаашралтай хэт мэдрэгшлийн урвалыг өдөөдөг бөгөөд энэ нь IgE-ээр үүсгэгдсэн үрэвсэлтэй хавсарч, хүний PN-ийн эмгэг жамтай адил байнгын зураас, папулондуляр гэмтэл, фиброз үүсгэдэг.
Асуулт: Хүмүүсийн prurigo nodularis-тэй ижил төстэй гол шинж чанарууд юу вэ?
Х: Энэ загвар нь хүний PN-ийн эмгэгтэй нягт холбоотой хүчтэй зураас, IgE, Th2 цитокин (IL-4), эпидермисийн гиперплази, арьсны фиброз (Массоны трихром), папулонодуляр гэмтэл зэргийг харуулдаг.
А: Энэ загварыг IND-ийн дэмжлэгийн судалгаанд ашиглаж болох уу?
Хариулт: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын баримт бичгүүдэд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, өөр өөр OVA/OXA тун, эмчилгээний хугацаа)?
Хариулт: Мэдээж. Манай шинжлэх ухааны баг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчдэд мэдрэмтгий байдлын протокол, сорилтын төлөвлөгөө, эцсийн цэгийн шинжилгээг тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Судалгаа нь ихэвчлэн 6-8 долоо хоног үргэлжилдэг бөгөөд мэдрэмтгий байдал, OXA-ийн олон сорилт, эмчилгээ, эцсийн цэгийн шинжилгээ зэргийг багтаадаг.
