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Klinisch relevant – Überblick über menschliche PN- und IgE-vermittelte Entzündungen, chronischen Pruritus und papulonoduläre Hautläsionen.
Mechanismusgesteuert – IgE- und Th2-Zytokin (IL-4)-vermittelte Entzündung führt zu anhaltendem Kratzen und fibrotischen Veränderungen.
Zusammengesetzter Endpunkt – Körpergewicht, Juckreizereignisse (Kratzverhalten), Serum-IgE, Haut-IL-4, Histopathologie (HE, Masson-Trichrom), RNA-Sequenzierungsdaten.
Translationaler Wert – Ideal zum Testen von Anti-IgE-Biologika, JAK-Inhibitoren, IL-4/13-Antagonisten und juckreizstillenden Mitteln.
IND Ready Packet – Forschung kann gemäß den GLP-Grundsätzen durchgeführt werden.
OVA&OXA-induziertes BALB/c-PN-Modell
• Wirksamkeitsprüfung von Anti-IgE-Biologika (Omalizumab), JAK-Inhibitoren (Tofacitinib, Upadacitinib) und IL-4/13-Antagonisten (Dupilumab)
• Beurteilung juckreizstillender Medikamente (Antihistaminika, Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten)
• Zielvalidierung von IgE-vermittelten Signalwegen für chronischen Juckreiz und Fibrose
• Entdeckung von Biomarkern (IgE, IL-4, Pruritus-assoziierte Mediatoren)
• Pharmakologische und toxikologische Studien zur Unterstützung von IND
Umfang |
Spezifikation |
Art/Stamm |
BALB/c-Maus |
Induktionsmethode |
OVA-Sensibilisierung (intraperitoneal, mit Alaun) + wiederholte topische OXA-Provokation auf rasierter Rückenhaut |
Lernzeit |
4–8 Wochen (Sensibilisierungs- und Provokationsphase) |
kritischer Endpunkt |
Körpergewicht, Juckreizereignisse (Kratzverhalten), Serum-IgE (ELISA), IL-4-Spiegel der Haut (ELISA), Histopathologie (HE-Score für epidermale Hyperplasie und Entzündung, Masson-Trichrome-Score für Fibrose), RNA-Sequenzierungsdaten, optional: Immunhistochemie, Durchflusszytometrie |
| Positivkontrolle | Als Referenzsubstanzen können Kortikosteroide (z. B. Prednisolon) oder Anti-IgE-Antikörper dienen |
Paket |
Rohdaten, Analyseberichte, Verhaltensdaten, ELISA-Ergebnisse, histologische Schnitte, RNA-seq-Daten, Bioinformatik (optional) |
Frage: Wie induzieren OVA und OXA Prurigo nodularis bei Mäusen?
Antwort: Eine OVA-Sensibilisierung kann IgE- und Th2-Immunität induzieren. Wiederholte OXA-Exposition auf der Haut löst eine Überempfindlichkeitsreaktion vom verzögerten Typ aus, die in Kombination mit einer IgE-vermittelten Entzündung zu anhaltendem Kratzen, der Bildung papulondulärer Läsionen und Fibrose führt, ähnlich der Pathogenese der humanen PN.
F: Was sind die wichtigsten Ähnlichkeiten mit Prurigo nodularis beim Menschen?
A: Dieses Modell weist starkes Kratzen, erhöhte IgE-Werte, Th2-Zytokine (IL-4), epidermale Hyperplasie, Hautfibrose (Masson-Trichrom) und papulonoduläre Läsionen auf, die in engem Zusammenhang mit der menschlichen PN-Pathologie stehen.
F: Kann dieses Modell für IND-Unterstützungsstudien verwendet werden?
Antwort: Ja. Studien können gemäß den GLP-Grundsätzen für Zulassungsanträge (FDA, EMA) durchgeführt werden.
F: Bieten Sie maßgeschneiderte Studienprotokolle an (z. B. unterschiedliche OVA/OXA-Dosen, Behandlungszeiten)?
Antwort: Natürlich. Unser wissenschaftliches Team erstellt maßgeschneiderte Sensibilisierungsprotokolle, Challenge-Pläne und Endpunktanalysen für Ihren spezifischen Medikamentenkandidaten.
F: Wie sieht der typische Zeitplan für eine Pilot-Wirksamkeitsstudie aus?
A: Studien dauern in der Regel 6–8 Wochen und umfassen Sensibilisierung, mehrere OXA-Provokationen, Behandlung und Endpunktanalysen.
