| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – สรุป PsA ของมนุษย์มีความซับซ้อนเนื่องจากการอักเสบของผิวหนังและข้อต่อและการมีส่วนร่วมของแกน TNF-α/IL-17
หลายสายพันธุ์ - DBA/1 (ความไวสูง) และ C57BL/6 (ความไวปานกลาง เหมาะสำหรับการศึกษาดัดแปรพันธุกรรม)
จุดยุติแบบคอมโพสิต - น้ำหนักตัว คะแนนโรคสะเก็ดเงิน คะแนนข้ออักเสบ ผิวหนังและพยาธิวิทยาของข้อต่อ (HE) ม้ามโต การวิเคราะห์ไซโตไคน์
ค่าการแปล - เหมาะสำหรับการทดสอบทางชีววิทยา (anti-TNF, anti-IL-17, anti-IL-23), สารยับยั้ง JAK และสารกระตุ้นภูมิคุ้มกัน
IND Ready Packet – การวิจัยสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
แบบจำลอง PsA ที่เกิดจากแมนแนนใน DBA/1
แบบจำลอง PsA ที่เกิดจากแมนแนนใน C57BL/6
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพที่มุ่งเป้าหมายไปที่ TNF-α (อีตาเนอร์เซป, อะดาลิมูแมบ), IL-17 (เซคิวินูแมบ, อิเซกิซูแมบ) และ IL-23 (กูเซลคุมอม)
• การประเมินสารยับยั้ง JAK (โทฟาซิตินิบ, อัพดาซิตินิบ), สารยับยั้ง PDE4 (อะพรีมิลาสต์) และสารปรับภูมิคุ้มกันโมเลกุลขนาดเล็ก
• การตรวจสอบเป้าหมายของปฏิสัมพันธ์ระหว่างแกน Th17/IL-17 และมาโครฟาจ-ทีเซลล์ใน PsA
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (โปรไฟล์ไซโตไคน์ ชุดย่อยของเซลล์ภูมิคุ้มกัน)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาเพื่อสนับสนุน IND
ขอบเขต |
รุ่น DBA/1 PSA |
รุ่น C57BL/6 PSA |
ชนิด/สายพันธุ์ |
เมาส์ DBA/1 |
เมาส์ C57BL/6 |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีดแมนแนนในช่องท้อง (10–20 มก./หนูเมาส์) ในวันที่ 0 และ 7 | |
เวลาเรียน |
7–21 วัน | 7–21 วัน |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
น้ำหนักตัว คะแนนโรคสะเก็ดเงิน (0–4) คะแนนข้ออักเสบ (0–4) จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง/ข้อต่อ (HE) ม้ามโต ไซโตไคน์ในซีรั่ม (TNF-α, IL-17A) |
น้ำหนักตัว คะแนนโรคสะเก็ดเงิน (0–4) คะแนนข้ออักเสบ (0–4) จุลพยาธิวิทยาของผิวหนัง/ข้อต่อ (HE) ม้ามโต โฟลว์ไซโตเมทรี (ทางเลือก) |
| การควบคุมเชิงบวก | แอนติบอดีต่อต้าน TNF หรือเดกซาเมทาโซน | แอนติบอดีต่อต้าน TNF หรือเดกซาเมทาโซน |
แพ็กเก็ต |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา | ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ คะแนนทางคลินิก สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา |
ถาม: รุ่น DBA/1 และ C57BL/6 PsA แตกต่างกันอย่างไร
ตอบ: หนู DBA/1 มีความไวสูง และพัฒนาผิวหนังและข้อต่ออักเสบอย่างรุนแรง ทำให้เหมาะสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพ หนู C57BL/6 มีฟีโนไทป์ที่เบากว่าแต่สามารถทำซ้ำได้ และเหมาะสำหรับการดัดแปลงพันธุกรรมและการศึกษาการดัดแปลงพันธุกรรม
ถาม: แบบจำลอง PsA ที่เกิดจากแมนแนนแตกต่างจากโมเดล PsA อื่นๆ อย่างไร
ตอบ: แบบจำลอง Mannan ผสมผสานรอยโรคที่คล้ายโรคสะเก็ดเงินที่ผิวหนังและการอักเสบของข้อต่อเข้าด้วยกันในรูปแบบการชักนำอย่างรวดเร็ว มันถูกขับเคลื่อนโดย TNF-α และ IL-17A เลียนแบบการเกิดโรค PsA ของมนุษย์ และสามารถทำซ้ำได้สูง
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้ในการศึกษาสนับสนุน IND ได้หรือไม่
คำตอบ: ใช่ การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีแนวทางการศึกษาที่กำหนดเองหรือไม่ (เช่น ปริมาณมานแนนที่แตกต่างกัน เวลาในการรักษา)
คำตอบ: แน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งเกณฑ์วิธีในการชักนำ แผนการรักษา และการวิเคราะห์จุดสิ้นสุดสำหรับตัวเลือกยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: โดยทั่วไปการศึกษาจะดำเนินการ 14-21 วันหลังจากการปฐมนิเทศ โดยจะเริ่มเกิดโรคภายใน 3-5 วัน และจะถึงจุดสูงสุดประมาณวันที่ 10-14
