| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – Рекапитулира преосетљивост хуманог типа И са ИгЕ посредованом активацијом мастоцита, вазодилатацијом и сврабом.
Крајње тачке које се могу квантификовати – Евансова плава екстравазација (пречник плаве тачке или мерење ОД), број понашања при чешању, дебљина уха, нивои ИгЕ у серуму.
Две опције врсте – модели миша (БАЛБ/ц) и пацова (Вистар) доступни за различите експерименталне потребе.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање анти-ИгЕ биолошких лекова (омализумаб), стабилизатора мастоцита (кромолин), Х1-антихистаминика и других антиалергијских агенаса.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
ДНП-ИгЕ & ДНП-БСА индуковани БАЛБ/ц ПЦА модел
ОВА Индуцед Рат ПЦА модел
• Тестирање ефикасности биолошких лекова против ИгЕ (омализумаб, лигелизумаб) и стабилизатора мастоцита (кромолин, кетотифен)
• Процена Х1-антихистаминика (цетиризин, фексофенадин) и других антиалергијских средстава
• Валидација циља за пут ИгЕ/ФцεРИ и биологију мастоцита
• Откривање биомаркера (ИгЕ, хистамин, медијатори мастоцита)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
ПЦА модел миша |
Рат ПЦА модел |
Врста/сој |
БАЛБ/ц миш |
Вистар пацов |
Метода индукције |
Интрадермална ињекција ДНП-ИгЕ (пасивна сензибилизација) + ив ДНП-БСА са Еванс плавим | Интрадермална ињекција серума осетљивог на ОВА + ив ОВА са Еванс плавим |
Трајање студија |
24–48 сати (сензибилизација + изазов) | 24–72 сата |
Кључне крајње тачке |
Еванс плава екстравазација (пречник плаве тачке или ОД), број гребања |
Телесна тежина, дебљина уха, екстравазација Еванс плаве боје (ОД 620 нм), серумски ОВА-специфични ИгЕ, хистопатологија коже (толуидин плаво) |
| Позитивна контрола | Анти-ИгЕ антитело или антихистаминик (нпр. цетиризин) доступни као референтна једињења | |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, клиничке фотографије, ЕЛИСА резултати, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) | |
П: Које су разлике између ПЦА модела миша и пацова?
О: Модел миша користи ДНП-ИгЕ за пасивну сензибилизацију и ДНП-БСА за изазов, идеалан за проучавање чистих ИгЕ посредованих реакција. Модел пацова користи серум од донатора осетљивих на ОВА, пружајући сложенији одговор поликлонских антитела и омогућавајући процену дебљине ушију и понашања чешања.
П: Како се квантифицира алергијска реакција у ПЦА моделима?
О: Еванс плава боја се убризгава интравенозно са антигеном. Повећана васкуларна пермеабилност изазива екстравазацију боје на сензибилизованом месту, формирајући плаву мрљу. Реакција се квантификује мерењем пречника плаве тачке, изрезивањем коже за екстракцију боје и мерењем ОД, или проценом дебљине уха (модел пацова).
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различити алергени, концентрације антитела)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава протоколе сензибилизације, распореде изазова и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Оба модела су акутна, са студијама које се обично завршавају у року од 24–72 сата након пасивне сензибилизације и изазивања антигена.
