| Количина: | |
|---|---|
Клинички релевантан – Рекапитулира хумани ПсА са истовременом инфламацијом коже и зглобова, захваћеношћу осовине ТНФ-α/ИЛ-17.
Доступни су више сојева – ДБА/1 (висока осетљивост) и Ц57БЛ/6 (умерена, погодна за трансгене студије).
Свеобухватне крајње тачке – телесна тежина, резултат псоријазе, скор артритиса, хистопатологија коже и зглобова (ХЕ), спленомегалија, профилисање цитокина.
Транслациона вредност – Идеално за тестирање биолошких лекова (анти-ТНФ, анти-ИЛ-17, анти-ИЛ-23), ЈАК инхибитора и имуномодулатора.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Маннан индуковани ПсА модел у ДБА/1
ПсА модел изазван Маннаном у Ц57БЛ/6
• Тестирање ефикасности биолошких препарата који циљају ТНФ-α (етанерцепт, адалимумаб), ИЛ-17 (секукинумаб, иксекизумаб) и ИЛ-23 (гуселкумаб)
• Процена ЈАК инхибитора (тофацитиниб, упадацитиниб), ПДЕ4 инхибитора (апремиласт) и имуномодулатора малих молекула
• Валидација циља за Тх17/ИЛ-17 осовину и интеракције макрофага и Т ћелија у ПсА
• Откривање биомаркера (профили цитокина, подскупови имуних ћелија)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
ДБА/1 ПсА модел |
Ц57БЛ/6 ПсА модел |
Врста/сој |
ДБА/1 миш |
Ц57БЛ/6 миш |
Метода индукције |
Интраперитонеална ињекција манана (10-20 мг/миш) 0. и 7. дана | |
Трајање студија |
7–21 дан | 7–21 дан |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, резултат псоријазе (0–4), скор артритиса (0–4), хистопатологија коже/зглобова (ХЕ), спленомегалија, серумски цитокини (ТНФ-α, ИЛ-17А) |
Телесна тежина, резултат псоријазе (0–4), скор артритиса (0–4), хистопатологија коже/зглобова (ХЕ), спленомегалија, опциона проточна цитометрија |
| Позитивна контрола | Анти-ТНФ антитело или дексаметазон | Анти-ТНФ антитело или дексаметазон |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализи, клинички резултати, хистолошки слајдови | Необрађени подаци, извештаји о анализи, клинички резултати, хистолошки слајдови |
П: Које су разлике између ДБА/1 и Ц57БЛ/6 ПсА модела?
О: ДБА/1 мишеви су веома осетљиви и развијају јаку упалу коже и зглобова, што их чини идеалним за студије ефикасности. Ц57БЛ/6 мишеви развијају блажи, али поновљив фенотип и погодни су за генетску манипулацију и трансгене студије.
П: Како се ПсА изазван мананом разликује од других ПсА модела?
О: Манан модел на јединствен начин комбинује и лезије налик псоријази коже и упалу зглобова у оквиру једног протокола брзе индукције. Покрећу га ТНФ-α и ИЛ-17А, опонашајући хуману ПсА патогенезу, и веома је репродуцибилан.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе испитивања (нпр. различите дозе манана, време третмана)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе протоколе, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Студије обично трају 14–21 дан након индукције, са почетком болести у року од 3–5 дана и максималним резултатом око 10–14.
