| Количина: | |
|---|---|
Комплементарни модели – Индуковани модел за брзи развој болести; спонтани НОД модел за проучавање природне прогресије болести.
Свеобухватне крајње тачке – Телесна тежина, брзина протока пљувачке, индекс пљувачне жлезде, профили аутоантитела (анти-ССА, анти-РНП, анти-дсДНК, анти-протеин пљувачке жлезде), нивои цитокина (ИЛ-6), хистопатологија (ХЕ).
Клинички релевантан – Оба модела показују карактеристичне карактеристике СјС: лимфоцитну инфилтрацију, смањену секреторну функцију и производњу аутоантитела (анти-ССА, анти-Ро/Ла).
Транслациона вредност – Идеално за тестирање имуномодулатора (кортикостероиди, микофенолат), биолошких лекова који циљају на Б ћелије (ритуксимаб) и нове аутоимуне терапије.
Пакети података спремни за ИНД – Студије се могу спроводити у складу са принципима ГЛП-а.
Модел Ц57БЛ/6 СјС изазван протеинима пљувачне жлезде
Модел Сјогреновог синдрома код НОД мишева
• Испитивање ефикасности имуномодулатора (кортикостероиди, хидроксихлорокин, микофенолат мофетил, лефлуномид)
• Процена биолошких лекова који циљају Б-ћелије (ритуксимаб, белимумаб) и модулатора Т-ћелија (абатацепт)
• Валидација циља за производњу аутоантитела и дисфункцију егзокрине жлезде
• Откривање биомаркера (профили аутоантитела, инфламаторни цитокини)
• Фармаколошке и токсиколошке студије које омогућавају ИНД
Параметар |
Индуковани модел Ц57БЛ/6 СјС |
НОД Спонтани СјС модел |
Врста/сој |
Ц57БЛ/6 миш |
НОД миш |
Метода индукције |
Имунизација са екстрактом протеина пљувачне жлезде + ЦФА | Спонтано (генетска предиспозиција) |
Трајање студија |
4-8 недеља након имунизације | 8-20 недеља (почетак зависи од старости) |
Кључне крајње тачке |
Телесна тежина, брзина протока пљувачке, индекс пљувачне жлезде, аутоантитела (анти-дсДНК, анти-РНП, анти-ССА, анти-протеин жлезде пљувачке), ИЛ-6 у пљувачној жлезди, хистопатологија (ХЕ) |
Телесна тежина, брзина протока пљувачке, анти-ССА антитела, опционо: хистопатологија пљувачних жлезда |
| Позитивна контрола | Кортикостероиди (нпр. преднизолон) или ритуксимаб доступни као референтна једињења | |
Пакет података |
Необрађени подаци, извештаји о анализама, резултати ЕЛИСА, хистолошки слајдови, биоинформатика (опционо) | |
П: Које су разлике између индукованог и спонтаног СјС модела?
О: Индуковани модел (Ц57БЛ/6) обезбеђује брз, синхронизован почетак болести, идеалан за студије ефикасности са дефинисаним временским оквирима. Спонтани НОД модел боље представља прогресију људске болести са генетском осетљивошћу, погодан за проучавање природне патогенезе и стратегије ране интервенције.
П: Које су кључне сличности са људским Сјогреновим синдромом?
О: Оба модела показују смањен проток пљувачке, лимфоцитну инфилтрацију пљувачних жлезда и производњу карактеристичних аутоантитела (анти-ССА, анти-Ро, анти-Ла), што блиско одражава хуману СјС патологију.
П: Да ли се ови модели могу користити за студије које омогућавају ИНД?
О: Да. Студије се могу спроводити у складу са ГЛП принципима за регулаторне поднеске (ФДА, ЕМА).
П: Да ли нудите прилагођене протоколе студија (нпр. различите шеме имунизације, време лечења)?
О: Апсолутно. Наш научни тим прилагођава индукционе протоколе, распореде лечења и анализе крајњих тачака према вашем специфичном кандидату за лек.
П: Који је типичан временски оквир за пилот студију ефикасности?
О: Индуковане студије модела обично трају 4–8 недеља; спонтане студије НОД модела могу трајати 8-20 недеља у зависности од старости почетка и трајања лечења.
