| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - IgE-মধ্যস্থিত মাস্ট সেল অ্যাক্টিভেশন, ভাসোডিলেশন এবং প্রুরিটাসের সাথে মানুষের টাইপ I-এর অতি সংবেদনশীলতা পুনরুদ্ধার করে।
পরিমাপযোগ্য শেষ পয়েন্ট - ইভান্স ব্লু এক্সট্রাভাসেশন (নীল স্পট ব্যাস বা OD পরিমাপ), স্ক্র্যাচিং আচরণ গণনা, কানের পুরুত্ব, সিরাম আইজিই স্তর।
দুটি প্রজাতির বিকল্প - মাউস (BALB/c) এবং ইঁদুর (Wistar) মডেল বিভিন্ন পরীক্ষামূলক প্রয়োজন অনুসারে উপলব্ধ।
অনুবাদমূলক মান – অ্যান্টি-আইজিই বায়োলজিক্স (ওমালিজুমাব), মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার (ক্রোমোলিন), এইচ1-অ্যান্টিহিস্টামাইনস এবং অন্যান্য অ্যান্টি-এলার্জিক এজেন্ট পরীক্ষার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
DNP-IgE এবং DNP-BSA প্ররোচিত BALB/c PCA মডেল
OVA প্ররোচিত ইঁদুর PCA মডেল
• অ্যান্টি-আইজিই বায়োলজিক্স (ওমালিজুমাব, লিজেলিজুমাব) এবং মাস্ট সেল স্টেবিলাইজার (ক্রোমোলিন, কেটোটিফেন) এর কার্যকারিতা পরীক্ষা
• H1-অ্যান্টিহিস্টামাইন (সেটিরিজাইন, ফেক্সোফেনাডিন) এবং অন্যান্য অ্যান্টি-অ্যালার্জিক এজেন্টের মূল্যায়ন
• IgE/FcεRI পাথওয়ে এবং মাস্ট সেল বায়োলজির জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (IgE, হিস্টামিন, মাস্ট সেল মধ্যস্থতাকারী)
• IND- সক্ষম ফার্মাকোলজি এবং টক্সিকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
মাউস PCA মডেল |
ইঁদুর পিসিএ মডেল |
প্রজাতি/স্ট্রেন |
BALB/c মাউস |
উইস্টার ইঁদুর |
আনয়ন পদ্ধতি |
DNP-IgE (প্যাসিভ সেনসিটাইজেশন) + iv DNP-BSA এর ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন ইভান্স ব্লু দিয়ে | ইভান্স ব্লু সহ OVA- সংবেদনশীল সিরাম + iv OVA এর ইন্ট্রাডার্মাল ইনজেকশন |
অধ্যয়নের সময়কাল |
24-48 ঘন্টা (সংবেদনশীলতা + চ্যালেঞ্জ) | 24-72 ঘন্টা |
মূল শেষ পয়েন্ট |
ইভান্স ব্লু এক্সট্রাভাসেশন (নীল স্পট ব্যাস বা OD), স্ক্র্যাচিং আচরণ গণনা |
শরীরের ওজন, কানের পুরুত্ব, ইভান্স ব্লু এক্সট্রাভাসেশন (OD 620 nm), সিরাম OVA-নির্দিষ্ট IgE, ত্বকের হিস্টোপ্যাথলজি (টলুইডিন ব্লু) |
| ইতিবাচক নিয়ন্ত্রণ | অ্যান্টি-আইজিই অ্যান্টিবডি বা অ্যান্টিহিস্টামিন (যেমন, সেটিরিজাইন) রেফারেন্স যৌগ হিসাবে উপলব্ধ | |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, ক্লিনিকাল ফটোগ্রাফ, ELISA ফলাফল, হিস্টোলজি স্লাইড, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) | |
প্রশ্ন: মাউস এবং ইঁদুরের পিসিএ মডেলের মধ্যে পার্থক্য কী?
উত্তর: মাউস মডেলটি প্যাসিভ সংবেদনশীলতার জন্য DNP-IgE এবং চ্যালেঞ্জের জন্য DNP-BSA ব্যবহার করে, বিশুদ্ধ IgE- মধ্যস্থতামূলক প্রতিক্রিয়া অধ্যয়নের জন্য আদর্শ। ইঁদুরের মডেলটি ওভিএ-সংবেদনশীল দাতাদের সিরাম ব্যবহার করে, একটি আরও জটিল পলিক্লোনাল অ্যান্টিবডি প্রতিক্রিয়া প্রদান করে এবং কানের পুরুত্ব এবং স্ক্র্যাচিং আচরণের মূল্যায়নের অনুমতি দেয়।
প্রশ্ন: পিসিএ মডেলগুলিতে অ্যালার্জির প্রতিক্রিয়া কীভাবে পরিমাপ করা হয়?
উত্তর: ইভান্স ব্লু ডাইকে অ্যান্টিজেন দিয়ে শিরায় ইনজেকশন দেওয়া হয়। বর্ধিত ভাস্কুলার ব্যাপ্তিযোগ্যতা সংবেদনশীল স্থানে রঞ্জক এক্সট্রাভাসেশন ঘটায়, একটি নীল দাগ তৈরি করে। নীল দাগের ব্যাস পরিমাপ করে, রঞ্জক নিষ্কাশন এবং ওডি পরিমাপের জন্য ত্বকের এক্সাইজিং বা কানের পুরুত্ব (ইঁদুরের মডেল) মূল্যায়ন করে প্রতিক্রিয়াটি পরিমাপ করা হয়।
প্রশ্ন: এই মডেলগুলি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্ন: আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন (যেমন, বিভিন্ন অ্যালার্জেন, অ্যান্টিবডি ঘনত্ব)?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য সংবেদনশীলতা প্রোটোকল, চ্যালেঞ্জের সময়সূচী এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: পাইলট কার্যকারিতা অধ্যয়নের জন্য সাধারণ টাইমলাইন কী?
উত্তর: উভয় মডেলই তীব্র, অধ্যয়নগুলি সাধারণত প্যাসিভ সংবেদনশীলতা এবং অ্যান্টিজেন চ্যালেঞ্জের পরে 24-72 ঘন্টার মধ্যে সম্পন্ন হয়।
