| ປະລິມານ: | |
|---|---|
ທີ່ກ່ຽວຂ້ອງທາງດ້ານຄລີນິກ - ຟື້ນຟູຄວາມອ່ອນໄຫວປະເພດ I ຂອງມະນຸດດ້ວຍການກະຕຸ້ນຈຸລັງ mast mediated IgE, vasodilation, ແລະ pruritus.
ຈຸດສິ້ນສຸດທີ່ສາມາດວັດແທກໄດ້ – Evans blue extravasation (ເສັ້ນຜ່າສູນກາງຈຸດສີຟ້າ ຫຼື ການວັດແທກ OD), ການນັບພຶດຕິກຳການຂູດ, ຄວາມໜາຂອງຫູ, ລະດັບ IgE ຂອງເຊລັ່ມ.
ທາງເລືອກສອງຊະນິດ - ແບບຈໍາລອງຫນູ (BALB/c) ແລະຫນູ (Wistar) ທີ່ມີໃຫ້ເຫມາະສົມກັບຄວາມຕ້ອງການທົດລອງທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.
ມູນຄ່າການແປພາສາ – ເຫມາະສໍາລັບການທົດສອບ anti-IgE biologics (omalizumab), mast cell stabilizers (cromolyn), H1-antihistamines, ແລະສານຕ້ານການແພ້ອື່ນໆ.
ຊຸດຂໍ້ມູນ IND ທີ່ກຽມພ້ອມ - ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP.
DNP-IgE ແລະ DNP-BSA Induced BALB/c ແບບ PCA
OVA Induced Rat Model PCA
• ການທົດສອບປະສິດທິພາບຂອງຊີວະວິທະຍາຕ້ານ IgE (omalizumab, ligelizumab) ແລະ mast cell stabilizers (cromolyn, ketotifen)
• ການປະເມີນຜົນຂອງ H1-antihistamines (cetirizine, fexofenadine) ແລະສານຕ້ານການແພ້ອື່ນໆ
• ການກວດສອບເປົ້າໝາຍສຳລັບເສັ້ນທາງ IgE/FcεRI ແລະຊີວະວິທະຍາຂອງຈຸລັງ mast
• ການຄົ້ນພົບ Biomarker (IgE, histamine, mast cell mediators)
• ການສຶກສາດ້ານການຢາ ແລະ ພິດວິທະຍາ IND
ພາລາມິເຕີ |
ຕົວແບບ PCA ຫນູ |
ຫນູ PCA Model |
ຊະນິດ/ສາຍພັນ |
ເມົາສ໌ BALB/c |
ໜູ Wistar |
ວິທີການ induction |
Intradermal injection ຂອງ DNP-IgE (ການຮັບຮູ້ຕົວຕັ້ງຕົວຕີ) + iv DNP-BSA ກັບ Evans ສີຟ້າ | Intradermal injection of OVA-sensitized serum + iv OVA with Evans blue |
ໄລຍະເວລາການສຶກສາ |
24–48 ຊົ່ວໂມງ (sensitization + challenge) | 24-72 ຊົ່ວໂມງ |
ຈຸດສຸດທ້າຍທີ່ສໍາຄັນ |
Evans blue extravasation (ເສັ້ນຜ່າກາງຈຸດສີຟ້າຫຼື OD), ການນັບການປະພຶດຂອງ scratching |
ນ້ຳໜັກຕົວ, ຄວາມໜາຂອງຫູ, Evans blue extravasation (OD 620 nm), serum OVA-specific IgE, skin histopathology (toluidine blue) |
| ການຄວບຄຸມໃນທາງບວກ | Anti-IgE antibody ຫຼື antihistamine (ເຊັ່ນ: cetirizine) ທີ່ມີຢູ່ໃນສານປະກອບອ້າງອີງ | |
ຊຸດຂໍ້ມູນ |
ຂໍ້ມູນດິບ, ບົດລາຍງານການວິເຄາະ, ຮູບພາບທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ຜົນໄດ້ຮັບ ELISA, ສະໄລ້ histology, bioinformatics (ທາງເລືອກ) | |
Q: ຄວາມແຕກຕ່າງລະຫວ່າງຕົວແບບ PCA ຫນູແລະຫນູແມ່ນຫຍັງ?
A: ຮູບແບບຫນູໃຊ້ DNP-IgE ສໍາລັບຄວາມຮູ້ສຶກຕົວຕັ້ງຕົວຕີແລະ DNP-BSA ສໍາລັບຄວາມທ້າທາຍ, ເຫມາະສົມສໍາລັບການສຶກສາປະຕິກິລິຍາ IgE-mediated ບໍລິສຸດ. ຮູບແບບຫນູໃຊ້ serum ຈາກຜູ້ໃຫ້ທຶນທີ່ຮັບຮູ້ OVA, ສະຫນອງການຕອບສະຫນອງຂອງພູມຕ້ານທານ polyclonal ສະລັບສັບຊ້ອນຫຼາຍແລະອະນຸຍາດໃຫ້ການປະເມີນຄວາມຫນາຂອງຫູແລະພຶດຕິກໍາການຂູດ.
Q: ປະຕິກິລິຢາແພ້ຖືກຄິດໄລ່ແນວໃດໃນແບບຈໍາລອງ PCA?
A: Evans blue dye is injected intravenously with the antigen. ການເພີ່ມຂຶ້ນຂອງການ permeability vascular ເຮັດໃຫ້ເກີດການຍ້ອມສີ extravasation ໃນສະຖານທີ່ sensitized, ປະກອບເປັນຈຸດສີຟ້າ. ປະຕິກິລິຍາໄດ້ຖືກຄິດໄລ່ໂດຍການວັດແທກເສັ້ນຜ່າກາງຈຸດສີຟ້າ, excising ຜິວຫນັງສໍາລັບການສະກັດເອົາສີຍ້ອມແລະການວັດແທກ OD, ຫຼືໂດຍການປະເມີນຄວາມຫນາຂອງຫູ (ຮູບແບບຫນູ).
ຖາມ: ຮູບແບບເຫຼົ່ານີ້ສາມາດຖືກນໍາໃຊ້ສໍາລັບການສຶກສາ IND-enabled?
A: ແມ່ນແລ້ວ. ການສຶກສາສາມາດດໍາເນີນການໄດ້ຕາມຫຼັກການ GLP ສໍາລັບການຍື່ນສະເຫນີກົດລະບຽບ (FDA, EMA).
ຖາມ: ທ່ານສະເຫນີໂຄງການການສຶກສາທີ່ກໍາຫນົດເອງ (ເຊັ່ນ: ພູມຕ້ານທານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ຄວາມເຂັ້ມຂຸ້ນຂອງພູມຕ້ານທານ) ບໍ?
A: ຢ່າງແທ້ຈິງ. ທີມງານວິທະຍາສາດຂອງພວກເຮົາປັບແຕ່ງໂປຣໂຕຄອນການຮັບຮູ້, ຕາຕະລາງການທ້າທາຍ ແລະການວິເຄາະຈຸດສິ້ນສຸດໃຫ້ກັບຜູ້ສະໝັກສະເພາະຂອງທ່ານ.
ຖາມ: ໄລຍະເວລາປົກກະຕິສໍາລັບການສຶກສາປະສິດທິພາບການທົດລອງແມ່ນຫຍັງ?
A: ທັງສອງແບບແມ່ນສ້ວຍແຫຼມ, ໂດຍປົກກະຕິການສຶກສາຈະສໍາເລັດພາຍໃນ 24-72 ຊົ່ວໂມງຫຼັງຈາກ sensitization passive ແລະການທ້າທາຍ antigen.
