| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - משחזר רגישות יתר של אדם מסוג I עם הפעלת תאי פיטום בתיווך IgE, הרחבת כלי הדם וגרד.
נקודות קצה ניתנות לכימות - אקסטרוואזציה כחולה של אוונס (קוטר נקודה כחולה או מדידת OD), ספירת התנהגות שריטה, עובי אוזניים, רמות IgE בסרום.
שתי אפשרויות למין - דגמי עכבר (BALB/c) וחולדות (Wistar) זמינים כדי להתאים לצרכים ניסויים שונים.
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות ביולוגיות אנטי-IgE (omalizumab), מייצבי תאי פיטום (cromolyn), H1-אנטיהיסטמינים וחומרים אנטי-אלרגיים אחרים.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
DNP-IgE & DNP-BSA Induced BALB/c PCA Model
OVA Induced Rat PCA דגם
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות נגד IgE (omalizumab, ligelizumab) ומייצבי תאי פיטום (cromolyn, ketotifen)
• הערכה של H1-anti-histamines (cetirizine, fexofenadine) ותרופות אנטי-אלרגיות אחרות
• אימות יעד למסלול IgE/FcεRI וביולוגיה של תאי פיטום
• גילוי ביולוגי (IgE, היסטמין, מתווכי תאי פיטום)
• לימודי פרמקולוגיה וטוקסיקולוגיה המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
דגם PCA עכבר |
דגם PCA עכברוש |
מינים/זן |
עכבר BALB/c |
עכברוש ויסטאר |
שיטת אינדוקציה |
הזרקה תוך עורית של DNP-IgE (רגישות פסיבית) + iv DNP-BSA עם אוונס כחול | הזרקה תוך עורית של סרום רגיש ל-OVA + iv OVA עם אוונס כחול |
משך הלימודים |
24-48 שעות (רגישות + אתגר) | 24-72 שעות |
נקודות קצה מרכזיות |
אקסטרה כחולה של אוונס (קוטר נקודה כחולה או OD), ספירת התנהגות גירוד |
משקל גוף, עובי אוזניים, אקסטרוויזציה כחולה של אוונס (OD 620 ננומטר), IgE ספציפי ל-OVA בסרום, היסטופתולוגיה של העור (כחול טולואידין) |
| שליטה חיובית | נוגדן אנטי-IgE או אנטי-היסטמין (למשל, cetirizine) זמינים כתרכובות ייחוס | |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, צילומים קליניים, תוצאות ELISA, שקופיות היסטולוגיה, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) | |
ש: מהם ההבדלים בין דגמי ה-PCA של העכבר והעכבר?
ת: מודל העכבר משתמש ב-DNP-IgE לרגישות פסיבית וב-DNP-BSA לאתגר, אידיאלי לחקר תגובות טהורות בתיווך IgE. מודל החולדות משתמש בסרום מתורמים בעלי רגישות ל-OVA, המספק תגובה מורכבת יותר של נוגדנים רב-שבטיים ומאפשר הערכה של עובי האוזן והתנהגות גירוד.
ש: כיצד מכמתים את התגובה האלרגית בדגמי PCA?
ת: צבע כחול אוונס מוזרק לווריד עם האנטיגן. חדירות מוגברת של כלי הדם גורמת להחמצת צבע באתר הרגיש, ויוצרת כתם כחול. התגובה נכמת על ידי מדידת קוטר נקודה כחולה, כריתת העור לצורך מיצוי צבע ומדידה של OD, או על ידי הערכת עובי האוזן (מודל חולדה).
ש: האם ניתן להשתמש במודלים אלה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי מחקר מותאמים אישית (למשל, אלרגנים שונים, ריכוזי נוגדנים)?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים פרוטוקולי רגישות, לוחות זמנים לאתגרים וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
ש: מהו ציר הזמן הטיפוסי למחקר יעילות פיילוט?
ת: שני המודלים הם חריפים, עם מחקרים שהושלמו בדרך כלל תוך 24-72 שעות לאחר רגישות פסיבית ואתגר אנטיגן.
