| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – Menyusun semula hipersensitiviti jenis I manusia dengan pengaktifan sel mast pengantara IgE, vasodilatasi dan pruritus.
Titik akhir boleh diukur - Ekstravasasi biru Evans (diameter bintik biru atau ukuran OD), kiraan tingkah laku menggaru, ketebalan telinga, tahap IgE serum.
Dua pilihan spesies – Model tetikus (BALB/c) dan tikus (Wistar) tersedia untuk memenuhi keperluan eksperimen yang berbeza.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji biologi anti-IgE (omalizumab), penstabil sel mast (cromolyn), antihistamin H1 dan agen anti-alergi yang lain.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Model BALB/c PCA Terinduksi DNP-IgE & DNP-BSA
Model PCA Tikus Aruh OVA
• Ujian keberkesanan biologi anti-IgE (omalizumab, ligelizumab) dan penstabil sel mast (cromolyn, ketotifen)
• Penilaian H1-antihistamin (cetirizine, fexofenadine) dan agen anti-alahan lain
• Pengesahan sasaran untuk laluan IgE/FcεRI dan biologi sel mast
• Penemuan biomarker (IgE, histamin, mediator sel mast)
• Kajian farmakologi dan toksikologi yang membolehkan IND
Parameter |
Model PCA tetikus |
Model PCA Tikus |
Spesies/Terikan |
BALB/c tetikus |
Tikus Wistar |
Kaedah induksi |
Suntikan intradermal DNP-IgE (pemekaan pasif) + iv DNP-BSA dengan biru Evans | Suntikan intradermal serum sensitif OVA + iv OVA dengan biru Evans |
Tempoh pengajian |
24–48 jam (pemekaan + cabaran) | 24–72 jam |
Titik akhir utama |
Ekstravasasi biru Evans (diameter bintik biru atau OD), kiraan gelagat menggaru |
Berat badan, ketebalan telinga, ekstravasasi biru Evans (OD 620 nm), IgE khusus OVA serum, histopatologi kulit (biru toluidine) |
| Kawalan positif | Antibodi anti-IgE atau antihistamin (cth, cetirizine) tersedia sebagai sebatian rujukan | |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, gambar klinikal, keputusan ELISA, slaid histologi, bioinformatik (pilihan) | |
S: Apakah perbezaan antara model PCA tetikus dan tikus?
A: Model tetikus menggunakan DNP-IgE untuk pemekaan pasif dan DNP-BSA untuk cabaran, sesuai untuk mengkaji tindak balas pengantara IgE tulen. Model tikus menggunakan serum daripada penderma sensitif OVA, memberikan tindak balas antibodi poliklonal yang lebih kompleks dan membenarkan penilaian ketebalan telinga dan tingkah laku menggaru.
S: Bagaimanakah tindak balas alahan dikira dalam model PCA?
A: Pewarna biru Evans disuntik secara intravena dengan antigen. Peningkatan kebolehtelapan vaskular menyebabkan ekstravasasi pewarna pada tapak tersensitisasi, membentuk bintik biru. Tindak balas dikira dengan mengukur diameter bintik biru, mengeluarkan kulit untuk pengekstrakan pewarna dan pengukuran OD, atau dengan menilai ketebalan telinga (model tikus).
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, alergen berbeza, kepekatan antibodi)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol pemekaan, jadual cabaran dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
S: Apakah garis masa biasa untuk kajian keberkesanan perintis?
J: Kedua-dua model adalah akut, dengan kajian biasanya selesai dalam masa 24-72 jam selepas pemekaan pasif dan cabaran antigen.
