| จำนวน: | |
|---|---|
ความเกี่ยวข้องทางคลินิก – สรุปภาวะภูมิไวเกินของมนุษย์ประเภท 1 ด้วยการกระตุ้นเซลล์แมสต์เซลล์ที่ใช้ IgE การขยายหลอดเลือด และอาการคัน
จุดสิ้นสุดเชิงปริมาณ – การขยายตัวของ Evans blue (เส้นผ่านศูนย์กลางจุดสีน้ำเงินหรือการวัด OD) จำนวนพฤติกรรมการเกา ความหนาของหู ระดับ IgE ในซีรั่ม
มี ตัวเลือกสองสายพันธุ์ – รุ่นเมาส์ (BALB/c) และหนู (Wistar) เพื่อให้เหมาะกับความต้องการในการทดลองที่แตกต่างกัน
ค่าการแปล – เหมาะสำหรับการทดสอบสารชีวภาพต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ) สารเพิ่มความคงตัวของเซลล์แมสต์ (โครโมลิน) ยาต้านฮิสตามีน H1 และสารต้านอาการแพ้อื่นๆ
แพคเกจข้อมูลที่พร้อมใช้ IND – การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP
DNP-IgE และ DNP-BSA รุ่น BALB/c PCA เหนี่ยวนำ
โมเดล PCA ของหนูที่เหนี่ยวนำด้วย OVA
• การทดสอบประสิทธิภาพของสารชีวภาพต่อต้าน IgE (โอมาลิซูแมบ, ลิเจลลิซูแมบ) และความคงตัวของเซลล์แมสต์ (โครโมลิน, คีโตติเฟน)
• การประเมินยาต้านฮิสตามีน H1 (เซทิริซีน, เฟกโซเฟนาดีน) และสารต่อต้านภูมิแพ้อื่นๆ
• การตรวจสอบเป้าหมายสำหรับวิถีทาง IgE/FcεRI และชีววิทยาของแมสต์เซลล์
• การค้นพบตัวชี้วัดทางชีวภาพ (IgE, ฮิสตามีน, ตัวกลางเซลล์แมสต์)
• การศึกษาทางเภสัชวิทยาและพิษวิทยาที่สนับสนุน IND
พารามิเตอร์ |
เมาส์ PCA รุ่น |
หนู PCA รุ่น |
ชนิด/สายพันธุ์ |
เมาส์ BALB/c |
วิสตาร์หนู |
วิธีการเหนี่ยวนำ |
การฉีดเข้าผิวหนังของ DNP-IgE (อาการแพ้แบบพาสซีฟ) + iv DNP-BSA พร้อม Evans blue | การฉีดเซรั่มที่ไวต่อ OVA เข้าในผิวหนัง + iv OVA พร้อม Evans blue |
ระยะเวลาการศึกษา |
24–48 ชั่วโมง (อาการแพ้ + ความท้าทาย) | 24–72 ชั่วโมง |
จุดสิ้นสุดที่สำคัญ |
Evans blue extravasation (เส้นผ่านศูนย์กลางจุดสีน้ำเงินหรือ OD) นับพฤติกรรมการเกา |
น้ำหนักตัว, ความหนาของหู, Evans blue extravasation (OD 620 nm), IgE เฉพาะของ OVA ในซีรั่ม, จุลพยาธิวิทยาผิวหนัง (โทลูอิดีนบลู) |
| การควบคุมเชิงบวก | แอนติบอดีต่อต้าน IgE หรือสารต้านฮิสตามีน (เช่น เซทิริซีน) มีจำหน่ายเป็นสารประกอบอ้างอิง | |
แพ็คเกจข้อมูล |
ข้อมูลดิบ รายงานการวิเคราะห์ ภาพถ่ายทางคลินิก ผลการตรวจ ELISA สไลด์เนื้อเยื่อวิทยา ชีวสารสนเทศศาสตร์ (ไม่จำเป็น) | |
ถาม: PCA ของเมาส์และหนูมีความแตกต่างกันอย่างไร
ตอบ: เมาส์รุ่นใช้ DNP-IgE สำหรับการกระตุ้นอาการแพ้แบบพาสซีฟ และใช้ DNP-BSA สำหรับความท้าทาย เหมาะสำหรับการศึกษาปฏิกิริยาที่ใช้สื่อกลาง IgE บริสุทธิ์ แบบจำลองหนูใช้ซีรั่มจากผู้บริจาคที่ไวต่อ OVA ซึ่งให้การตอบสนองของโพลีโคลนอลแอนติบอดีที่ซับซ้อนมากขึ้น และช่วยให้ประเมินความหนาของหูและพฤติกรรมการเกาได้
ถาม: ปฏิกิริยาการแพ้จะวัดปริมาณในแบบจำลอง PCA ได้อย่างไร
ตอบ: สีย้อมสีน้ำเงินของ Evans ถูกฉีดเข้าเส้นเลือดดำกับแอนติเจน ความสามารถในการซึมผ่านของหลอดเลือดที่เพิ่มขึ้นทำให้เกิดการขยายตัวของสีย้อมในบริเวณที่มีความไวทำให้เกิดจุดสีน้ำเงิน ปฏิกิริยาถูกหาปริมาณโดยการวัดเส้นผ่านศูนย์กลางจุดสีน้ำเงิน ตัดผิวหนังออกเพื่อสกัดสีย้อมและวัดค่า OD หรือโดยการประเมินความหนาของหู (แบบจำลองหนู)
ถาม: โมเดลเหล่านี้สามารถใช้สำหรับการศึกษาที่เปิดใช้งาน IND ได้หรือไม่
ก. ใช่. การศึกษาสามารถดำเนินการตามหลักการ GLP สำหรับการยื่นตามกฎระเบียบ (FDA, EMA)
ถาม: คุณมีเกณฑ์วิธีการศึกษาที่ปรับแต่งเองหรือไม่ (เช่น สารก่อภูมิแพ้ ความเข้มข้นของแอนติบอดี)
ตอบ: อย่างแน่นอน ทีมวิทยาศาสตร์ของเราจะปรับแต่งโปรโตคอลการแพ้ กำหนดการท้าทาย และการวิเคราะห์จุดยุติให้เหมาะกับตัวยาเฉพาะของคุณ
ถาม: ลำดับเวลาโดยทั่วไปสำหรับการศึกษาประสิทธิภาพนำร่องคืออะไร
ตอบ: ทั้งสองแบบจำลองเป็นแบบเฉียบพลัน โดยโดยทั่วไปแล้วการศึกษาจะเสร็จสิ้นภายใน 24–72 ชั่วโมงหลังเกิดอาการแพ้แบบพาสซีฟและความท้าทายของแอนติเจน
