| Dostupnosť: | |
|---|---|
| Množstvo: | |
Klinicky relevantné – Rekapituluje ľudskú precitlivenosť I. typu s IgE sprostredkovanou aktiváciou žírnych buniek, vazodilatáciou a svrbením.
Kvantifikovateľné koncové body – extravazácia Evansovou modrou (priemer modrej škvrny alebo meranie OD), počet škrabancov, hrúbka ucha, hladiny IgE v sére.
Dostupné sú dva druhy – modely myši (BALB/c) a potkanov (Wistar), ktoré vyhovujú rôznym experimentálnym potrebám.
Translačná hodnota – Ideálne na testovanie anti-IgE biologických látok (omalizumab), stabilizátorov žírnych buniek (kromolyn), H1-antihistaminík a iných antialergických látok.
Dátové balíky pripravené na IND – Štúdie sa môžu vykonávať v súlade so zásadami SLP.
Model BALB/c PCA indukovaný DNP-IgE a DNP-BSA

Model PCA potkana indukovaného OVA

• Testovanie účinnosti anti-IgE biologických látok (omalizumab, ligelizumab) a stabilizátorov žírnych buniek (kromolyn, ketotifén)
• Vyhodnotenie H1-antihistaminík (cetirizín, fexofenadín) a iných antialergických látok
• Cieľová validácia pre IgE/FcεRI dráhu a biológiu žírnych buniek
• Objav biomarkerov (IgE, histamín, mediátory žírnych buniek)
• Farmakologické a toxikologické štúdie umožňujúce IND
Parameter |
Model myši PCA |
Model PCA potkanov |
Druh/Kmeň |
BALB/c myš |
Potkan Wistar |
Indukčná metóda |
Intradermálna injekcia DNP-IgE (pasívna senzibilizácia) + iv DNP-BSA s Evansovou modrou | Intradermálna injekcia OVA-senzibilizovaného séra + iv OVA s Evansovou modrou |
Dĺžka štúdia |
24–48 hodín (senzibilizácia + provokácia) | 24 – 72 hodín |
Kľúčové koncové body |
Evansova modrá extravazácia (priemer modrej škvrny alebo OD), počet škrabancov |
Telesná hmotnosť, hrúbka ucha, extravazácia Evansovou modrou (OD 620 nm), sérový OVA-špecifický IgE, histopatológia kože (toluidínová modrá) |
| Pozitívna kontrola | Anti-IgE protilátka alebo antihistaminikum (napr. cetirizín) dostupné ako referenčné zlúčeniny | |
Dátový balík |
Nespracované údaje, analytické správy, klinické fotografie, výsledky ELISA, histologické preparáty, bioinformatika (voliteľné) | |
A1: Ponúkame dva klasické PCA modely: DNP-IgE & DNP-BSA indukovaný model u BALB/c myší a OVA-indukovaný PCA model u Wistar potkanov.
A2: Senzibilizovaný IgE sa viaže na kožné žírne bunky. Následná stimulácia antigénom spúšťa degranuláciu žírnych buniek a uvoľňovanie alergických mediátorov, čím sa zvyšuje vaskulárna permeabilita a spôsobuje typické kožné alergické reakcie.
A3: Sledujeme telesnú hmotnosť, pozorujeme žihľavku, škrabanie a hrúbku ucha. Zisťujeme hladiny IgE a vykonávame farbenie toluidínovou modrou na patologickú analýzu. Únik Evansovej modrej sa meria aj kvantitatívne.
A4: Pre model súvisiaci s DNP: injekcia DNP-IgE o 0 hodine, stimulácia antigénom o 24 hodín a detekcia sa skončí o 30 minút. V prípade modelu OVA trvá celý experiment 48 hodín.