| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant - Rekapituleer menslike tipe I hipersensitiwiteit met IgE-gemedieerde mastselaktivering, vasodilatasie en pruritus.
Kwantifiseerbare eindpunte – Evans blou ekstravasasie (blouvlek deursnee of OD meting), krapgedragtelling, oordikte, serum IgE-vlakke.
Twee spesies opsies – Muis (BALB/c) en rot (Wistar) modelle beskikbaar om aan verskillende eksperimentele behoeftes te voldoen.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van anti-IgE-biologiese middels (omalizumab), mastselstabiliseerders (cromolyn), H1-antihistamiene en ander anti-allergiese middels.
IND-gereed datapakkette – Studies kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
DNP-IgE & DNP-BSA Geïnduseerde BALB/c PCA Model
OVA-geïnduseerde rot-PCA-model
• Doeltreffendheidstoetsing van anti-IgE biologiese middels (omalizumab, ligelizumab) en mastselstabiliseerders (cromolyn, ketotifen)
• Evaluering van H1-antihistamiene (setirisien, feksofenadien) en ander anti-allergiese middels
• Teikenvalidering vir IgE/FcεRI-baan en mastselbiologie
• Biomerker-ontdekking (IgE, histamien, mastselbemiddelaars)
• IND-bemagtigende farmakologie en toksikologiestudies
Parameter |
Muis PCA Model |
Rot PCA Model |
Spesie/Stam |
BALB/c muis |
Wistar rot |
Induksie metode |
Intradermale inspuiting van DNP-IgE (passiewe sensitisering) + iv DNP-BSA met Evans blou | Intradermale inspuiting van OVA-gesensibiliseerde serum + iv OVA met Evans-blou |
Studie duur |
24–48 uur (sensitisering + uitdaging) | 24-72 uur |
Sleutel eindpunte |
Evans blou ekstravasasie (blouvlek deursnee of OD), krapgedragtelling |
Liggaamsgewig, oordikte, Evans-blou ekstravasasie (OD 620 nm), serum OVA-spesifieke IgE, velhistopatologie (toluïdienblou) |
| Positiewe beheer | Anti-IgE-teenliggaampies of antihistamien (bv. setirisien) beskikbaar as verwysingsverbindings | |
Data pakket |
Rou data, analise verslae, kliniese foto's, ELISA resultate, histologie skyfies, bioinformatika (opsioneel) | |
V: Wat is die verskille tussen die muis- en rot-PCA-modelle?
A: Die muismodel gebruik DNP-IgE vir passiewe sensitisering en DNP-BSA vir uitdaging, ideaal vir die bestudering van suiwer IgE-gemedieerde reaksies. Die rotmodel gebruik serum van OVA-gesensitiseerde skenkers, wat 'n meer komplekse poliklonale teenliggaamreaksie verskaf en assessering van oordikte en krapgedrag moontlik maak.
V: Hoe word die allergiese reaksie in PCA-modelle gekwantifiseer?
A: Evans blou kleurstof word binneaars met die antigeen ingespuit. Verhoogde vaskulêre deurlaatbaarheid veroorsaak ekstravasasie van kleurstof by die sensitiewe plek, wat 'n blou kol vorm. Die reaksie word gekwantifiseer deur die deursnee van blouvlek te meet, die vel uit te sny vir kleurstofekstraksie en OD-meting, of deur die oordikte te bepaal (rotmodel).
V: Kan hierdie modelle gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA).
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle aan (bv. verskillende allergene, teenliggaamkonsentrasies)?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas sensitiseringsprotokolle, uitdagingskedules en eindpuntontledings aan by jou spesifieke geneesmiddelkandidaat.
V: Wat is die tipiese tydlyn vir 'n loodsdoeltreffendheidstudie?
A: Beide modelle is akuut, met studies wat tipies voltooi is binne 24-72 uur na passiewe sensitisering en antigeen-uitdaging.
