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임상적으로 관련됨 - IgE 매개 비만 세포 활성화, 혈관 확장 및 소양증을 통해 인간의 제1형 과민증을 재현합니다.
정량화 가능한 종점 – 에반스 블루 혈관 외 유출(청색 반점 직경 또는 OD 측정), 긁는 행동 수, 귀 두께, 혈청 IgE 수준.
두 가지 종 옵션 – 다양한 실험 요구에 맞게 마우스(BALB/c) 및 쥐(Wistar) 모델을 사용할 수 있습니다.
중개 가치 – 항IgE 생물학적 제제(omalizumab), 비만 세포 안정제(cromolyn), H1 항히스타민제 및 기타 항알레르기제 테스트에 이상적입니다.
IND 준비 데이터 패키지 – 연구는 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
DNP-IgE 및 DNP-BSA 유도 BALB/c PCA 모델
OVA 유도 쥐 PCA 모델
• 항IgE 생물학적 제제(omalizumab, ligelizumab) 및 비만세포 안정제(cromolyn, ketotifen)의 효능 테스트
• H1-항히스타민제(세티리진, 펙소페나딘) 및 기타 항알레르기제 평가
• IgE/FcεRI 경로 및 비만세포 생물학에 대한 표적 검증
• 바이오마커 발굴(IgE, 히스타민, 비만세포 매개물질)
• IND 지원 약리학 및 독성학 연구
매개변수 |
마우스 PCA 모델 |
쥐 PCA 모델 |
종/계통 |
BALB/c 마우스 |
위스타 쥐 |
유도 방식 |
DNP-IgE(수동 감작) + iv DNP-BSA(에반스 블루 포함)의 피내 주사 | OVA 감작 혈청의 피내 주사 + 에반스 블루가 포함된 iv OVA |
연구 기간 |
24~48시간(감작 + 자극) | 24~72시간 |
주요 엔드포인트 |
에반스 블루 혈관 외 유출(청색 반점 직경 또는 OD), 긁는 행동 수 |
체중, 귀 두께, 에반스 블루 혈관 외 유출(OD 620 nm), 혈청 OVA 특이 IgE, 피부 조직병리학(톨루이딘 블루) |
| 양성 대조군 | 참조 화합물로 사용 가능한 항-IgE 항체 또는 항히스타민제(예: 세티리진) | |
데이터 패키지 |
원시 데이터, 분석 보고서, 임상 사진, ELISA 결과, 조직학 슬라이드, 생물정보학(선택 사항) | |
Q: 마우스와 쥐 PCA 모델의 차이점은 무엇입니까?
A: 마우스 모델은 수동 감작을 위해 DNP-IgE를 사용하고 도전을 위해 DNP-BSA를 사용하며 순수한 IgE 매개 반응을 연구하는 데 이상적입니다. 쥐 모델은 OVA에 감작된 기증자의 혈청을 사용하여 보다 복잡한 다클론 항체 반응을 제공하고 귀 두께와 긁는 행동을 평가할 수 있습니다.
Q: PCA 모델에서 알레르기 반응은 어떻게 정량화됩니까?
A: 에반스 블루 염료에 항원이 정맥 주사됩니다. 혈관 투과성이 증가하면 감작된 부위에 염료의 유출이 발생하여 파란색 반점이 형성됩니다. 청색 반점 직경을 측정하고, 염료 추출 및 OD 측정을 위해 피부를 절제하거나, 귀 두께를 평가하여(쥐 모델) 반응을 정량화합니다.
Q: 이 모델을 IND 지원 연구에 사용할 수 있습니까?
답: 그렇습니다. 연구는 규제 기관 제출(FDA, EMA)에 대한 GLP 원칙에 따라 수행될 수 있습니다.
Q: 맞춤형 연구 프로토콜(예: 다양한 알레르기 항원, 항체 농도)을 제공합니까?
답: 물론이죠. 우리 과학 팀은 귀하의 특정 약물 후보에 맞게 감작 프로토콜, 챌린지 일정 및 종점 분석을 맞춤화합니다.
Q: 파일럿 효능 연구의 일반적인 일정은 어떻게 됩니까?
A: 두 모델 모두 급성 모델이며, 연구는 일반적으로 수동 감작 및 항원 공격 후 24~72시간 이내에 완료됩니다.
