| Mennyiség: | |
|---|---|
Klinikailag releváns – Összefoglalja az I. típusú humán túlérzékenységet IgE-közvetített hízósejt-aktivációval, értágulattal és viszketéssel.
Számszerűsíthető végpontok – Evans-kék extravazáció (kék folt átmérője vagy OD-mérés), karcolási viselkedés szám, fülvastagság, szérum IgE-szint.
Két fajváltozat – egér (BALB/c) és patkány (Wistar) modellek állnak rendelkezésre a különböző kísérleti igények kielégítésére.
Transzlációs érték – Ideális anti-IgE biológiai szerek (omalizumab), hízósejt-stabilizátorok (kromolin), H1-antihisztaminok és egyéb antiallergiás szerek tesztelésére.
IND-ready adatcsomagok – A vizsgálatok a GLP elveinek megfelelően végezhetők.
DNP-IgE és DNP-BSA indukált BALB/c PCA modell
OVA-indukált patkány PCA modell
• Anti-IgE biológiai szerek (omalizumab, ligelizumab) és hízósejt-stabilizátorok (kromolin, ketotifen) hatékonyságának vizsgálata
• H1-antihisztaminok (cetirizin, fexofenadin) és egyéb antiallergiás szerek értékelése
• Az IgE/FcεRI útvonal és a hízósejtbiológia célvalidálása
• Biomarker felfedezés (IgE, hisztamin, hízósejt-közvetítők)
• IND-t lehetővé tevő farmakológiai és toxikológiai vizsgálatok
Paraméter |
PCA egér modell |
Patkány PCA modell |
Faj/törzs |
BALB/c egér |
Wistar patkány |
Indukciós módszer |
DNP-IgE intradermális injekciója (passzív szenzibilizáció) + iv DNP-BSA Evans kékkel | OVA-szenzitizált szérum intradermális injekciója + iv OVA Evans kékkel |
A tanulmány időtartama |
24-48 óra (szenzibilizáció + kihívás) | 24-72 óra |
Kulcsfontosságú végpontok |
Evans kék extravazáció (kék folt átmérője vagy OD), karcolási viselkedés számít |
Testtömeg, fülvastagság, Evans blue extravazáció (OD 620 nm), szérum OVA-specifikus IgE, bőrszövettan (toluidin kék) |
| Pozitív kontroll | Referenciavegyületként kapható anti-IgE antitest vagy antihisztamin (pl. cetirizin). | |
Adatcsomag |
Nyers adatok, elemzési jelentések, klinikai fényképek, ELISA eredmények, szövettani tárgylemezek, bioinformatika (opcionális) | |
K: Mi a különbség az egér és a patkány PCA modellek között?
V: Az egérmodell DNP-IgE-t használ a passzív érzékenyítéshez és DNP-BSA-t a kihíváshoz, ami ideális a tiszta IgE által közvetített reakciók tanulmányozásához. A patkánymodell OVA-szenzitizált donoroktól származó szérumot használ, amely összetettebb poliklonális antitest választ biztosít, és lehetővé teszi a fül vastagságának és a karcolási viselkedésének értékelését.
K: Hogyan számszerűsítik az allergiás reakciót a PCA modellekben?
V: Az Evans kék festéket intravénásan fecskendezik be az antigénnel. A megnövekedett vaszkuláris permeabilitás a festék extravazációját okozza az érzékeny helyen, kék foltot képezve. A reakció mennyiségi meghatározása a kék folt átmérőjének mérésével, a bőr kivágásával a festék kivonásához és az OD méréshez, vagy a fül vastagságának felmérésével (patkánymodell) történik.
K: Használhatók ezek a modellek az IND-t lehetővé tevő vizsgálatokhoz?
V: Igen. A vizsgálatok a hatósági beadványok (FDA, EMA) GLP-elvei szerint végezhetők.
K: Kínál személyre szabott vizsgálati protokollokat (pl. különböző allergének, antitestkoncentrációk)?
V: Abszolút. Tudományos csapatunk az érzékenyítési protokollokat, a kihívások ütemezését és a végpontelemzéseket az Ön konkrét gyógyszerjelöltjéhez szabja.
K: Mi a tipikus idővonal egy kísérleti hatékonysági vizsgálathoz?
V: Mindkét modell akut, a vizsgálatok jellemzően 24–72 órán belül fejeződnek be a passzív szenzibilizáció és az antigén-terhelés után.
