| Ποσότητα: | |
|---|---|
Κλινικά σχετικό – Ανακεφαλαιώνει την ανθρώπινη υπερευαισθησία τύπου Ι με ενεργοποίηση ιστιοκυττάρων με μεσολάβηση IgE, αγγειοδιαστολή και κνησμό.
Ποσοτικοποιήσιμα τελικά σημεία – Εξαγγείωση του μπλε Evans (διάμετρος μπλε κηλίδας ή μέτρηση OD), μέτρηση συμπεριφοράς στο ξύσιμο, πάχος αυτιού, επίπεδα IgE ορού.
Δύο επιλογές ειδών – Μοντέλα ποντικιού (BALB/c) και αρουραίου (Wistar) διαθέσιμα για να ταιριάζουν σε διαφορετικές πειραματικές ανάγκες.
Μεταφραστική αξία – Ιδανικό για τη δοκιμή βιολογικών αντι-IgE (omalizumab), σταθεροποιητών μαστοκυττάρων (cromolyn), H1-αντιισταμινικών και άλλων αντιαλλεργικών παραγόντων.
Πακέτα δεδομένων έτοιμα για IND – Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ.
Μοντέλο BALB/c PCA που προκαλείται από DNP-IgE & DNP-BSA
Μοντέλο PCA αρουραίου που προκαλείται από OVA
• Δοκιμή αποτελεσματικότητας βιολογικών αντι-IgE (omalizumab, ligelizumab) και σταθεροποιητών μαστοκυττάρων (cromolyn, ketotifen)
• Αξιολόγηση Η1-αντιισταμινικών (σετιριζίνη, φεξοφεναδίνη) και άλλων αντιαλλεργικών παραγόντων
• Επικύρωση στόχου για την οδό IgE/FcεRI και τη βιολογία των μαστοκυττάρων
• Ανακάλυψη βιοδεικτών (IgE, ισταμίνη, μεσολαβητές μαστοκυττάρων)
• Φαρμακολογικές και τοξικολογικές μελέτες που επιτρέπουν το IND
Παράμετρος |
Μοντέλο PCA ποντικιού |
Μοντέλο PCA αρουραίου |
Είδος / Στέλεχος |
Ποντίκι BALB/c |
Αρουραίος Wistar |
Μέθοδος επαγωγής |
Ενδοδερμική ένεση DNP-IgE (παθητική ευαισθητοποίηση) + iv DNP-BSA με μπλε Evans | Ενδοδερμική ένεση ορού ευαισθητοποιημένου με OVA + iv OVA με μπλε Evans |
Διάρκεια σπουδών |
24–48 ώρες (ευαισθητοποίηση + πρόκληση) | 24–72 ώρες |
Βασικά τελικά σημεία |
Η εξαγγείωση του μπλε Evans (διάμετρος μπλε κηλίδας ή OD), μετράει τη συμπεριφορά γρατσουνίσματος |
Σωματικό βάρος, πάχος αυτιού, εξαγγείωση μπλε του Evans (OD 620 nm), IgE ειδική για OVA ορού, ιστοπαθολογία δέρματος (μπλε τολουιδίνης) |
| Θετικός έλεγχος | Αντίσωμα κατά IgE ή αντιισταμινικό (π.χ. σετιριζίνη) που διατίθενται ως ενώσεις αναφοράς | |
Πακέτο δεδομένων |
Ακατέργαστα δεδομένα, αναφορές ανάλυσης, κλινικές φωτογραφίες, αποτελέσματα ELISA, ιστολογικές διαφάνειες, βιοπληροφορική (προαιρετικά) | |
Ε: Ποιες είναι οι διαφορές μεταξύ των μοντέλων PCA ποντικιού και αρουραίου;
Α: Το μοντέλο ποντικιού χρησιμοποιεί DNP-IgE για παθητική ευαισθητοποίηση και DNP-BSA για πρόκληση, ιδανικό για τη μελέτη καθαρών αντιδράσεων που προκαλούνται από IgE. Το μοντέλο αρουραίου χρησιμοποιεί ορό από δότες ευαισθητοποιημένους με OVA, παρέχοντας μια πιο περίπλοκη απόκριση πολυκλωνικών αντισωμάτων και επιτρέποντας την αξιολόγηση του πάχους του αυτιού και της συμπεριφοράς γρατσουνίσματος.
Ε: Πώς ποσοτικοποιείται η αλλεργική αντίδραση στα μοντέλα PCA;
Α: Η χρωστική μπλε Evans εγχέεται ενδοφλεβίως με το αντιγόνο. Η αυξημένη αγγειακή διαπερατότητα προκαλεί εξαγγείωση της χρωστικής στο ευαισθητοποιημένο σημείο, σχηματίζοντας μια μπλε κηλίδα. Η αντίδραση ποσοτικοποιείται με μέτρηση της διαμέτρου μπλε κηλίδας, αποκοπή του δέρματος για εκχύλιση βαφής και μέτρηση OD ή με εκτίμηση του πάχους του αυτιού (μοντέλο αρουραίου).
Ε: Μπορούν αυτά τα μοντέλα να χρησιμοποιηθούν για μελέτες που ενεργοποιούν το IND;
Α: Ναι. Οι μελέτες μπορούν να διεξαχθούν σύμφωνα με τις αρχές της ΟΕΠ για ρυθμιστικές υποβολές (FDA, EMA).
Ε: Προσφέρετε προσαρμοσμένα πρωτόκολλα μελέτης (π.χ. διαφορετικά αλλεργιογόνα, συγκεντρώσεις αντισωμάτων);
Α: Απολύτως. Η επιστημονική μας ομάδα προσαρμόζει πρωτόκολλα ευαισθητοποίησης, χρονοδιαγράμματα προκλήσεων και αναλύσεις τελικών σημείων στο συγκεκριμένο υποψήφιο φάρμακο.
Ε: Ποιο είναι το τυπικό χρονοδιάγραμμα για μια πιλοτική μελέτη αποτελεσματικότητας;
Α: Και τα δύο μοντέλα είναι οξεία, με τις μελέτες να ολοκληρώνονται συνήθως εντός 24-72 ωρών μετά την παθητική ευαισθητοποίηση και την πρόκληση αντιγόνου.
