| Số lượng: | |
|---|---|
Có liên quan về mặt lâm sàng - Tóm tắt tình trạng quá mẫn loại I ở người với hoạt hóa tế bào mast qua trung gian IgE, giãn mạch và ngứa.
Các điểm cuối có thể định lượng – Sự thoát mạch xanh Evans (đường kính đốm xanh hoặc đo OD), số lượng hành vi gãi, độ dày tai, nồng độ IgE huyết thanh.
Có hai lựa chọn về loài – Mẫu chuột (BALB/c) và chuột (Wistar) có sẵn để phù hợp với các nhu cầu thí nghiệm khác nhau.
Giá trị tịnh tiến – Lý tưởng để thử nghiệm sinh học kháng IgE (omalizumab), chất ổn định tế bào mast (cromolyn), thuốc kháng histamine H1 và các chất chống dị ứng khác.
Gói dữ liệu sẵn sàng cho IND – Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo nguyên tắc GLP.
Mô hình PCA BALB/c DNP-IgE & DNP-BSA cảm ứng
Mô hình PCA chuột cảm ứng OVA
• Thử nghiệm hiệu quả của thuốc sinh học kháng IgE (omalizumab, ligelizumab) và chất ổn định tế bào mast (cromolyn, ketotifen)
• Đánh giá thuốc kháng histamine H1 (cetirizine, fexofenadine) và các thuốc chống dị ứng khác
• Xác nhận mục tiêu cho con đường IgE/FcεRI và sinh học tế bào mast
• Phát hiện dấu ấn sinh học (IgE, histamine, chất trung gian tế bào mast)
• IND cho phép nghiên cứu dược lý và độc tính
tham số |
Mẫu PCA chuột |
Mô hình PCA chuột |
Loài/Chủng |
Chuột BALB/c |
chuột Wistar |
Phương pháp cảm ứng |
Tiêm trong da DNP-IgE (gây mẫn cảm thụ động) + iv DNP-BSA với màu xanh Evans | Tiêm trong da huyết thanh nhạy cảm OVA + iv OVA với Evans blue |
Thời gian học |
24–48 giờ (nhạy cảm + thử thách) | 24–72 giờ |
Điểm cuối chính |
Sự thoát mạch màu xanh Evans (đường kính điểm xanh hoặc OD), số lượng hành vi gãi |
Trọng lượng cơ thể, độ dày của tai, thoát mạch xanh Evans (OD 620 nm), IgE huyết thanh đặc hiệu OVA, mô bệnh học da (xanh toluidine) |
| Kiểm soát tích cực | Kháng thể kháng IgE hoặc thuốc kháng histamine (ví dụ cetirizine) có sẵn dưới dạng hợp chất tham chiếu | |
Gói dữ liệu |
Dữ liệu thô, báo cáo phân tích, hình ảnh lâm sàng, kết quả ELISA, slide mô học, tin sinh học (tùy chọn) | |
Câu hỏi: Sự khác biệt giữa mẫu PCA chuột và chuột là gì?
Trả lời: Mô hình chuột sử dụng DNP-IgE để gây mẫn cảm thụ động và DNP-BSA cho thử thách, lý tưởng để nghiên cứu các phản ứng thuần túy qua trung gian IgE. Mô hình chuột sử dụng huyết thanh từ những người hiến tặng nhạy cảm với OVA, cung cấp phản ứng kháng thể đa dòng phức tạp hơn và cho phép đánh giá độ dày của tai cũng như hành vi gãi.
Hỏi: Phản ứng dị ứng được định lượng như thế nào trong các mô hình PCA?
Đáp: Thuốc nhuộm xanh Evans được tiêm tĩnh mạch cùng với kháng nguyên. Tăng tính thấm thành mạch gây ra sự thoát mạch thuốc nhuộm ở vị trí nhạy cảm, tạo thành một đốm xanh. Phản ứng được định lượng bằng cách đo đường kính điểm xanh, cắt da để chiết thuốc nhuộm và đo OD hoặc bằng cách đánh giá độ dày của tai (mô hình chuột).
Câu hỏi: Những mô hình này có thể được sử dụng cho các nghiên cứu hỗ trợ IND không?
Đ: Vâng. Các nghiên cứu có thể được thực hiện theo các nguyên tắc GLP khi nộp hồ sơ quản lý (FDA, EMA).
Hỏi: Bạn có cung cấp các phác đồ nghiên cứu tùy chỉnh (ví dụ: các chất gây dị ứng khác nhau, nồng độ kháng thể) không?
Đ: Chắc chắn rồi. Nhóm khoa học của chúng tôi điều chỉnh các quy trình nhạy cảm, lịch trình thử nghiệm và phân tích điểm cuối cho phù hợp với loại thuốc cụ thể của bạn.
Hỏi: Thời gian điển hình cho một nghiên cứu hiệu quả thí điểm là gì?
Trả lời: Cả hai mô hình đều cấp tính, với các nghiên cứu thường hoàn thành trong vòng 24–72 giờ sau khi thử nghiệm kháng nguyên và mẫn cảm thụ động.
