| Sasia: | |
|---|---|
E rëndësishme klinikisht – Përmbledh mbindjeshmërinë e tipit I të njeriut me aktivizimin e qelizave mastocitare të ndërmjetësuara nga IgE, vazodilatimin dhe pruritusin.
Pikat përfundimtare të matshme - Ekstravazimi blu i Evans (diametri i pikës blu ose matja e OD), numërimi i sjelljes së gërvishtjeve, trashësia e veshit, nivelet e IgE në serum.
Dy opsione të specieve - Modele miu (BALB/c) dhe miu (Wistar) të disponueshme për t'iu përshtatur nevojave të ndryshme eksperimentale.
Vlera përkthimore - Ideale për testimin e biologjive anti-IgE (omalizumab), stabilizuesve të qelizave mast (cromolyn), H1-antihistamines dhe agjentëve të tjerë anti-alergjikë.
Paketat e të dhënave të gatshme për IND – Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP.
Modeli BALB/c PCA i induktuar nga DNP-IgE & DNP-BSA
Modeli PCA i miut të induktuar OVA
• Testimi i efikasitetit të biologjikëve anti-IgE (omalizumab, ligelizumab) dhe stabilizuesve të qelizave mast (cromolyn, ketotifen)
• Vlerësimi i H1-antihistamines (cetirizine, fexofenadine) dhe agjentëve të tjerë anti-alergjikë
• Vlefshmëria e synuar për shtegun IgE/FcεRI dhe biologjinë e qelizave mast
• Zbulimi i biomarkerëve (IgE, histamina, ndërmjetësit e qelizave mast)
• Studime farmakologjike dhe toksikologjike që mundësojnë IND
Parametri |
Modeli PCA i miut |
Modeli PCA i miut |
Lloji/Tapi |
miu BALB/c |
Miu Wistar |
Metoda e induksionit |
Injeksion intradermal i DNP-IgE (sensibilizimi pasiv) + iv DNP-BSA me Evans blu | Injeksion intradermal i serumit të sensibilizuar me OVA + iv OVA me Evans blu |
Kohëzgjatja e studimit |
24–48 orë (sensibilizimi + sfidë) | 24-72 orë |
Pikat kryesore përfundimtare |
Ekstravazimi blu i Evans (diametri i pikës blu ose OD), numërimi i sjelljes së gërvishtjeve |
Pesha trupore, trashësia e veshit, ekstravazimi blu i Evans (OD 620 nm), IgE specifike për OVA në serum, histopatologjia e lëkurës (toluidina blu) |
| Kontroll pozitiv | Antitrupat anti-IgE ose antihistamine (p.sh. cetirizine) të disponueshme si përbërës referencë | |
Paketa e të dhënave |
Të dhëna të papërpunuara, raporte analizash, fotografi klinike, rezultate ELISA, rrëshqitje histologjike, bioinformatikë (opsionale) | |
Pyetje: Cilat janë ndryshimet midis modeleve PCA të miut dhe miut?
Përgjigje: Modeli i miut përdor DNP-IgE për sensibilizimin pasiv dhe DNP-BSA për sfidën, ideale për studimin e reaksioneve të pastra të ndërmjetësuara nga IgE. Modeli i miut përdor serum nga donatorë të sensibilizuar me OVA, duke siguruar një përgjigje më komplekse të antitrupave poliklonalë dhe duke lejuar vlerësimin e trashësisë së veshit dhe sjelljes së gërvishtjes.
Pyetje: Si përcaktohet sasia e reaksionit alergjik në modelet PCA?
Përgjigje: Ngjyra blu Evans injektohet në mënyrë intravenoze me antigjenin. Rritja e përshkueshmërisë vaskulare shkakton ekstravazim të ngjyrës në vendin e sensibilizuar, duke formuar një njollë blu. Reaksioni matet duke matur diametrin e njollës blu, duke hequr lëkurën për nxjerrjen e ngjyrës dhe matjen e OD, ose duke vlerësuar trashësinë e veshit (modeli i miut).
Pyetje: A mund të përdoren këto modele për studime që mundësojnë IND?
A: Po. Studimet mund të kryhen në përputhje me parimet e GLP për paraqitjet rregullatore (FDA, EMA).
Pyetje: A ofroni protokolle studimi të personalizuara (p.sh., alergjenë të ndryshëm, përqendrime të antitrupave)?
A: Absolutisht. Ekipi ynë shkencor përshtat protokollet e sensibilizimit, oraret e sfidave dhe analizat e pikave përfundimtare për kandidatin tuaj specifik të drogës.
Pyetje: Cili është afati tipik kohor për një studim pilot të efikasitetit?
Përgjigje: Të dy modelet janë akute, me studime të përfunduara zakonisht brenda 24-72 orëve pas sensibilizimit pasiv dhe sfidës së antigjenit.
