| الكمية: | |
|---|---|
ذو صلة سريريًا - يلخص فرط الحساسية البشرية من النوع الأول من خلال تنشيط الخلايا البدينة بوساطة IgE، وتوسع الأوعية، والحكة.
نقاط النهاية القابلة للقياس الكمي - التسرب الأزرق لإيفانز (قطر البقعة الزرقاء أو قياس OD)، وعدد سلوك الخدش، وسمك الأذن، ومستويات IgE في المصل.
هناك خياران للأنواع - نماذج الماوس (BALB/c) والجرذ (Wistar) المتاحة لتناسب الاحتياجات التجريبية المختلفة.
القيمة التحويلية - مثالية لاختبار المواد البيولوجية المضادة لـ IgE (أوماليزوماب)، ومثبتات الخلايا البدينة (كرومولين)، ومضادات الهيستامين H1، وغيرها من العوامل المضادة للحساسية.
حزم البيانات الجاهزة لـ IND – يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP.
DNP-IgE وDNP-BSA المستحث بنموذج BALB/c PCA
OVA المستحث نموذج الفئران PCA
• اختبار فعالية المواد البيولوجية المضادة لـ IgE (أوماليزوماب، وليجيليزوماب) ومثبتات الخلايا البدينة (كرومولين، كيتوتيفين)
• تقييم مضادات الهيستامين H1 (السيتريزين، فيكسوفينادين) وغيرها من مضادات الحساسية
• التحقق من صحة الهدف لمسار IgE/FcεRI وبيولوجيا الخلايا البدينة
• اكتشاف العلامات الحيوية (IgE، الهيستامين، وسطاء الخلايا البدينة)
• دراسات الصيدلة وعلم السموم الممكّنة لـ IND
المعلمة |
نموذج PCA للماوس |
نموذج الفئران PCA |
الأنواع / السلالة |
ماوس BALB/c |
فأر ويستار |
طريقة الحث |
الحقن داخل الأدمة لـ DNP-IgE (التحسس السلبي) + DNP-BSA الرابع مع إيفانز الأزرق | الحقن داخل الأدمة للمصل الحساس لـ OVA + IV OVA مع إيفانز الأزرق |
مدة الدراسة |
24-48 ساعة (التوعية + التحدي) | 24-72 ساعة |
نقاط النهاية الرئيسية |
التسرب الأزرق لإيفانز (قطر البقعة الزرقاء أو OD)، وعدد سلوكيات الخدش |
وزن الجسم، سمك الأذن، التسرب الأزرق لإيفانز (OD 620 نانومتر)، IgE الخاص بمصل OVA، التشريح المرضي للجلد (أزرق طولويدين) |
| السيطرة الإيجابية | الأجسام المضادة لـ IgE أو مضادات الهيستامين (على سبيل المثال، السيتريزين) متاحة كمركبات مرجعية | |
حزمة البيانات |
البيانات الأولية، تقارير التحليل، الصور السريرية، نتائج ELISA، شرائح الأنسجة، المعلوماتية الحيوية (اختياري) | |
س: ما هي الاختلافات بين نماذج الفأرة والجرذ PCA؟
ج: يستخدم نموذج الفأر DNP-IgE للتوعية السلبية وDNP-BSA للتحدي، وهو مثالي لدراسة التفاعلات النقية التي تتوسطها IgE. يستخدم نموذج الفئران مصلًا من متبرعين حساسين لـ OVA، مما يوفر استجابة أكثر تعقيدًا للأجسام المضادة متعددة النسيلة ويسمح بتقييم سماكة الأذن وسلوك الخدش.
س: كيف يتم قياس رد الفعل التحسسي في نماذج PCA؟
ج: يتم حقن صبغة إيفانز الزرقاء عن طريق الوريد بالمستضد. تؤدي زيادة نفاذية الأوعية الدموية إلى تسرب الصبغة إلى المنطقة الحساسة، مما يشكل بقعة زرقاء. يتم قياس التفاعل كمياً عن طريق قياس قطر البقعة الزرقاء، واستئصال الجلد لاستخراج الصبغة وقياس OD، أو عن طريق تقييم سمك الأذن (نموذج الفئران).
س: هل يمكن استخدام هذه النماذج في دراسات تمكين IND؟
ج: نعم. يمكن إجراء الدراسات وفقًا لمبادئ GLP الخاصة بالطلبات التنظيمية (FDA، EMA).
س: هل تقدمون بروتوكولات دراسة مخصصة (على سبيل المثال، مسببات الحساسية المختلفة، وتركيزات الأجسام المضادة)؟
ج: بالتأكيد. يقوم فريقنا العلمي بتصميم بروتوكولات التوعية، وجداول التحدي، وتحليلات نقاط النهاية لتناسب الدواء المحدد الخاص بك.
س: ما هو الجدول الزمني النموذجي لدراسة الفعالية التجريبية؟
ج: كلا النموذجين حادان، حيث تكتمل الدراسات عادةً خلال 24-72 ساعة بعد التحسس السلبي وتحدي المستضد.
