| Cainníocht: | |
|---|---|
Ábhartha go cliniciúil - Léiríonn an dá mhúnla go dlúth pian neuropathic daonna le allodynia meicniúil, tosú tapa, agus marthanacht ainsealach.
Meicníochtaí comhlántacha - níl hyperalgesia teirmeach in easnamh ar mhúnla SNI, atá úsáideach chun cosáin pian meicniúla a aonrú; Táirgeann samhail SNL hipiríogaireacht meicniúil agus teirmeach araon.
Críochphointí inchainníochtaithe – Tairseach aistarraingthe meicniúil (filiméid von Frey), latency aistarraingthe teirmeach (tástáil Hargreaves, SNL amháin).
Dea-shaintréithe agus in-atáirgthe – Samhlacha a úsáidtear go forleathan le prótacail bhunaithe agus in-atáirgtheacht ard idirshaotharlainne.
Luach Aistritheach - Ideal chun gabapentinoids (gabapentin, pregabalin), bacóirí cainéil sóidiam (lidocaine, carbamazepine), agus teiripí pian núíosacha a thástáil.
Pacáistí sonraí atá réidh le IND – Is féidir staidéir a dhéanamh de réir prionsabail GLP.
Máinliacht SNL Múnla Péine Neuropathic Ionduchtaithe i bhFrancaigh SD
Máinliacht SNI Samhail Péine Neuropathic Ionduchtaithe i bhFrancaigh SD
• Tástáil éifeachtúlachta gabapentinoids (gabapentin, pregabalin), bacóirí cainéal sóidiam (lidocaine, carbamazepine, oxcarbazepine), agus frithdhúlagráin thríchiorcail (amitriptyline, nortriptyline)
• Measúnú ar anailgéisigh núíosacha ag díriú ar TRPV1, P2X3, agus cosáin phian eile
• Bailíochtú sprice do mheicníochtaí forimeallacha agus lárnacha íograithe
• Fionnachtain bithmharcála (neuropeptides a bhaineann le pian, idirghabhálaithe athlastacha)
• Staidéir cógaseolaíochta agus tocsaineolaíochta a chumasaíonn an IND
Paraiméadar |
Múnla SNI |
Múnla SNL |
Speiceas/Brú |
Sprague-Dawley francach |
|
Modh ionduchtúcháin |
Ligation agus trasghearradh brainsí tibial agus peroneal coitianta den nerve sciatic | Ligation daingean de nerves dromlaigh L5 agus/nó L6 |
Tús & fad |
Tosú gasta (laistigh de 24h), marthanacht >2 mhí | |
Comharthaí céadfacha |
Allodynia meicniúil (gan hyperalgesia teirmeach) |
Allodynia meicniúil agus hyperalgesia teirmeach |
Príomhphointí deiridh |
Tairseach aistarraingthe meicniúil (von Frey) | Tairseach aistarraingthe meicniúil (von Frey), latency aistarraingthe teirmeach (Hargreaves) |
| Rialú dearfach | Gabapentin nó pregabalin ar fáil mar chomhdhúile tagartha | |
| Pacáiste sonraí | Sonraí amha, tuarascálacha anailíse, sonraí iompraíochta (von Frey, Hargreaves), bithfhaisnéisíocht (roghnach) | |
C: Cad iad na difríochtaí idir samhlacha SNI agus SNL?
A: Is éard atá i gceist le SNI ná ligation/trasnadh na mbrainsí nerve forimeallacha, a tháirgeann allodynia meicniúil gan hyperalgesia teirmeach. Baineann SNL le ligation nerves spinal, a tháirgeann allodynia meicniúil agus hyperalgesia teirmeach araon. Roghnaigh SNI le haghaidh staidéir pian meicniúil íon; roghnaigh SNL le haghaidh meicníochtaí pian meicniúla / teirmeacha comhcheangailte.
C: Conas a thomhaistear allodynia meicniúil?
A: Ag baint úsáide as filiméid von Frey, cuirtear monafiliméid chalabraithe i bhfeidhm ar dhromchla planda an lao deiridh chun an fórsa tairsí (gram) a fhaigheann freagra aistarraingthe a chinneadh. Léiríonn tairseach níos ísle allodynia meicniúil.
C: An féidir na samhlacha seo a úsáid le haghaidh staidéir chumasaithe IND?
A: Tá. Is féidir staidéir a dhéanamh de réir phrionsabail GLP le haghaidh aighneachtaí rialála (FDA, EMA).
C: An dtairgeann tú prótacail staidéir shaincheaptha (m.sh. dáileoga próifiolacsacha vs. teiripeacha, teiripí teaglaim)?
A: Go deimhin. Déanann ár bhfoireann eolaíochta prótacail mháinliachta, sceidil chóireála, agus anailísí críochphointí a shaincheapadh do d'iarrthóir sonrach drugaí.
C: Cad é an amlíne tipiciúil le haghaidh staidéar éifeachtúlachta píolótach?
A: Tosaíonn measúnuithe iompraíochta de ghnáth 7-14 lá tar éis na máinliachta (tar éis téarnamh) agus leanann siad ar aghaidh ar feadh 2-4 seachtaine le haghaidh staidéir ghéarmhíochaine; féadfaidh staidéir ainsealacha síneadh go 8 seachtaine.
