| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай – RTOG стандартын үнэлгээг ашиглан цочмог улайлт, арьсны гуужилт, архаг фиброз бүхий хүний цацрагийн дерматитыг тоймлон харуулна.
Механизмд тулгуурласан - Рентген туяанаас үүдэлтэй ДНХ-ийн гэмтэл, ROS үйлдвэрлэл, TGF-β-ийн зуучлагч фиброз нь хүний цацраг туяа эмчилгээнээс үүдэлтэй арьсны гэмтлийг тусгадаг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд - Биеийн жин, RTOG клиникийн оноо (0-4 масштаб), ийлдэс дэх TNF-α түвшин, арьсны гистопатологи (HE оноо), үрэвслийн эсийн нэвчилт, арьсны фиброз.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Радиопротектор, үрэвслийн эсрэг бодис, антиоксидант, шарх эдгээх эмчилгээг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
SD харханд рентген туяанаас үүдэлтэй цацрагийн дерматит
• Радиопротектор (амифостин, супероксид дисмутаза) болон үрэвслийн эсрэг бодис (кортикостероид, NSAID) -ийн үр дүнтэй байдлын туршилт.
• Архаг цацрагийн фиброзын шарх эдгээх бодис, антиоксидант, TGF-β дарангуйлагчийн үнэлгээ
• Цацрагаар өдөөгдсөн үрэвслийн болон фиброзын замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркерын нээлт (TNF-α, TGF-β, исэлдэлтийн стресс маркерууд)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Тодорхойлолт |
Төрөл/омог |
Sprague-Dawley харх |
Индукцийн арга |
Нурууны хуссан арьсан дээр орон нутгийн рентген туяа (нэг тун: 30-50 Gy эсвэл хэсэгчилсэн тунгаар), ихэвчлэн 2-3 см⊃2; талбай |
Суралцах хугацаа |
Цочмог: 1-4 долоо хоног; Архаг: 4-12 долоо хоног (фиброз судлалын хувьд) |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, RTOG эмнэлзүйн оноо (улайлт, хуурай/чийглэг хальслах, шархлаа, фиброз), сийвэнгийн TNF-α түвшин (ELISA), арьсны гистопатологи (үрэвслийн нэвчдэс, эпидермисийн зузаан, арьсны фиброзын оноо бүхий HE будалт), нэмэлт: иммуногистохими (IαF-ββалла), IαF-Sβ-G стресс маркерууд (MDA, SOD) Биеийн жин, RTOG эмнэлзүйн оноо (улайлт, хуурай/чийглэг хатах, шархлаа, фиброз), ийлдэс дэх TNF-α түвшин (ELISA), арьсны гистопатологи (үрэвслийн нэвчдэс, эпидермисийн зузаан, арьсны дархлааны фиброзын оноотой HE будалт), сонголттой: α-SMA, коллаген I), исэлдэлтийн стресс маркерууд (MDA, SOD) |
| Эерэг хяналт | Амифостин эсвэл кортикостероидуудыг цацраг идэвхт / үрэвслийн эсрэг нэгдлүүдийн лавлагаа болгон авах боломжтой. |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, эмнэлзүйн гэрэл зураг, RTOG онооны бүртгэл, ELISA үр дүн, гистологийн слайд, биоинформатик (заавал биш) |
А: Рентген туяа нь цацрагийн дерматитыг хэрхэн өдөөдөг вэ?
Хариулт: Рентген туяа нь кератиноцит, эндотелийн эс, үсний уутанцарын үүдэл эсүүдэд шууд ДНХ-г гэмтээж, ROS үүсгэдэг. Энэ нь апоптоз, DAMP ялгарах, үрэвслийн цитокины каскад (TNF-α, IL-1β, IL-6) болон TGF-β-зуучлах фиброзыг өдөөж, хүний цацрагийн арьсны гэмтлийг нэгтгэн дүгнэдэг.
А: RTOG оноо гэж юу вэ, хэрхэн үнэлэгддэг вэ?
Х: RTOG (Цацрагийн эмчилгээний хавдар судлалын бүлэг) цочмог цацрагийн өвчлөлийн онооны хуваарь нь арьсны урвалыг 0 (өөрчлөгдөөгүй) -ээс 4 (шархлаа, үхжил) хүртэл үнэлдэг. Энэ нь арьсны улайлт, хуурайшилт, нойтон хальс, шархлаа зэргийг үнэлж, цацрагийн дерматитын хүндийн зэргийг стандартчилсан эмнэлзүйн үнэлгээ өгдөг.
Асуулт: Энэ загварыг IND-ийг идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
А: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, цацрагийн өөр өөр тун, фракц хуваарь, эмчилгээний хугацаа)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг цацрагийн протокол (ганц ба фракц), эмчилгээний хуваарь (урьдчилан сэргийлэх эсвэл эмчилгээний) болон эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн нэр дэвшигчид тохируулдаг.
Асуулт: Туршилтын үр ашгийн судалгааны ердийн цаг хугацаа юу вэ?
Х: Цочмог судалгаа (улайлт, гуужилт) ихэвчлэн 2-4 долоо хоног үргэлжилдэг; Архаг фиброзын судалгаа нь цацраг туяанаас хойш 8-12 долоо хоног хүртэл үргэлжилж болно.
