| Тоо хэмжээ: | |
|---|---|
Эмнэлзүйн хувьд хамааралтай - PHN нь хүний мембраны нефропатийг хуулбарладаг; UUO нь бөглөрөлт нефропатид илэрдэг бөөрний дэвшилтэт фиброзыг загварчилдаг.
Цогц төгсгөлийн цэгүүд – ийлдсийн биохими (BUN, CREA, ALB), шээсний уураг (24 цаг, уураг/креатинины харьцаа), бөөрний гистопатологи (H&E, Masson, IHC), бөөрний жин, фиброзын оноо.
Сайн шинж чанартай - Энэ хоёр загварыг нефропатийн судалгаанд өргөнөөр ашигладаг бөгөөд зохицуулах байгууллагууд хүлээн зөвшөөрдөг.
Орчуулгын үнэ цэнэ – Дархлаа дарангуйлагч, фиброзын эсрэг бодис, нөхөн сэргээх нэгдлүүдийг туршихад тохиромжтой.
IND-д бэлэн өгөгдлийн багц – Судалгааг GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Идэвхгүй гейман нефрит
UUO өдөөгдсөн бөөрний завсрын фиброзын загвар
• Дархлаа дарангуйлагчдын (циклоспорин, такролимус, микофенолат) мембраны нефропатийн үр дүнтэй байдлын шинжилгээ
• Бөөрний фиброзын үед фиброзын эсрэг эм (пирфенидон, нинтеданиб, TGF-β дарангуйлагч) -ийн үнэлгээ
• Комплемент, подоцитын гэмтэл, фиброзын замуудын зорилтот баталгаажуулалт
• Биомаркер илрүүлэх (уураг, KIM-1, NGAL, фиброз маркер)
• IND-ийг ашиглах боломжтой фармакологи, токсикологийн судалгаа
Параметр |
Идэвхгүй Хейман нефрит (PHN) загвар |
UUO өдөөгдсөн бөөрний завсрын фиброзын загвар |
Хүчдэл |
Sprague-Dawley (SD) харх |
Sprague-Dawley (SD) харх |
Индукцийн арга |
Anti-Fx1A ийлдэс (0.5-1.0 мл/харх) нэг удаа судсаар тарих |
Мэдээ алдуулалтын дор зүүн шээсний сувгийг бүрэн боож өгнө |
Суралцах хугацаа |
Индукцийн дараах 2-4 долоо хоног |
Боолгосны дараа 7-21 хоног |
Гол төгсгөлийн цэгүүд |
Биеийн жин, 24 цагийн протеинурия, шээсний уураг/креатинины харьцаа, ийлдэс дэх BUN, CREA, ALB, бөөрний гистопатологи (H&E, IgG/комплементийн IHC) |
Биеийн жин, зүүн ба баруун бөөрний жин, бөөрний гистопатологи (H&E, Массон трихром), HE оноо, фиброзын оноо (коллагены талбай), α-SMA, TGF-β, фибронектиний иммуногистохими |
Өгөгдлийн багц |
Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, клиник хими, биоинформатик (заавал биш) | Түүхий өгөгдөл, шинжилгээний тайлан, гистологийн слайд, IHC зураг, биоинформатик (заавал биш) |
А: PHN болон UUO загваруудын ялгаа юу вэ?
Хариулт: PHN нь эпителийн доорх дархлааны цогцолбор хуримтлал ба протеинуриягаар тодорхойлогддог мембраны нефропатийн аутоиммун загвар бөгөөд голчлон бөөрөнцөрт нөлөөлдөг. UUO нь бөөрөнхий булчирхайн мэдэгдэхүйц оролцоогүйгээр tubulointerssticial фиброз үүсгэдэг бөглөрөлт нефропатийн мэс заслын загвар юм.
А: Уургийн эсрэг эмийг туршихад аль загвар илүү тохиромжтой вэ?
Х: PHN нь протеинурия болон подоцитын гэмтэлд чиглэсэн эмийг үнэлэхэд тохиромжтой. UUO нь фиброзын эсрэг интервенцийг судлахад илүү дээр юм.
Асуулт: Эдгээр загваруудыг IND-г идэвхжүүлэх судалгаанд ашиглаж болох уу?
Х: Тийм ээ. Судалгааг зохицуулалтын материалд (FDA, EMA) GLP зарчмын дагуу явуулж болно.
Асуулт: Та өөрт тохирсон судалгааны протоколуудыг санал болгодог уу (жишээлбэл, хархны омог, тунгийн горим)?
Х: Мэдээжийн хэрэг. Манай шинжлэх ухааны баг танилцуулах протокол, эмчилгээний хуваарь, эцсийн цэгийн шинжилгээг таны эмийн тодорхой нэр дэвшигчид тохируулдаг.
