| Kuantiti: | |
|---|---|
Berkaitan secara klinikal – PHN mereplikasi nefropati membran manusia; UUO memodelkan fibrosis buah pinggang progresif yang dilihat dalam nefropati obstruktif.
Titik akhir yang komprehensif – Biokimia serum (BUN, CREA, ALB), protein air kencing (24j, nisbah protein/kreatinin), histopatologi buah pinggang (H&E, Masson, IHC), berat buah pinggang, pemarkahan fibrosis.
Dicirikan dengan baik - Kedua-dua model digunakan secara meluas dan diterima oleh agensi kawal selia untuk penyelidikan nefropati.
Nilai translasi – Sesuai untuk menguji imunosupresan, agen anti-fibrotik dan sebatian renoprotektif.
Pakej data sedia IND – Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP.
Nefritis heymann pasif
Model Fibrosis Interstisial Renal Terinduksi UUO
• Ujian keberkesanan imunosupresan (siklosporin, tacrolimus, mycophenolate) untuk nefropati membran
• Penilaian agen anti-fibrotik (pirfenidone, nintedanib, perencat TGF-β) dalam fibrosis buah pinggang
• Pengesahan sasaran untuk pelengkap, kecederaan podosit dan laluan fibrosis
• Penemuan biomarker (proteinuria, KIM-1, NGAL, penanda fibrotik)
• Kajian farmakologi dan toksikologi yang membolehkan IND
Parameter |
Model Pasif Heymann Nephritis (PHN). |
Model Fibrosis Interstisial Renal Terinduksi UUO |
Terikan |
Tikus Sprague-Dawley (SD). |
Tikus Sprague-Dawley (SD). |
Kaedah induksi |
Suntikan iv tunggal serum anti-Fx1A (0.5–1.0 mL/tikus) |
Pengikatan lengkap ureter kiri di bawah bius |
Tempoh pengajian |
2-4 minggu selepas induksi |
7–21 hari selepas pengikatan |
Titik akhir utama |
Berat badan, proteinuria 24j, nisbah protein/kreatin kencing, BUN serum, CREA, ALB, histopatologi buah pinggang (H&E, IHC untuk IgG/pelengkap) |
Berat badan, berat buah pinggang kiri dan kanan, histopatologi buah pinggang (H&E, Masson trichrome), pemarkahan HE, pemarkahan fibrosis (kawasan kolagen), imunohistokimia untuk α-SMA, TGF-β, fibronektin |
Pakej data |
Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, kimia klinikal, bioinformatik (pilihan) | Data mentah, laporan analisis, slaid histologi, imej IHC, bioinformatik (pilihan) |
S: Apakah perbezaan antara model PHN dan UUO?
J: PHN ialah model autoimun nefropati membran yang dicirikan oleh pemendapan kompleks imun subepithelial dan proteinuria, terutamanya yang menjejaskan glomeruli. UUO ialah model pembedahan nefropati obstruktif yang membawa kepada fibrosis tubulointerstitial tanpa penglibatan glomerular yang ketara.
S: Model manakah yang lebih sesuai untuk menguji ubat anti-proteinurik?
J: PHN sesuai untuk menilai ubat yang menyasarkan proteinuria dan kecederaan podosit. UUO adalah lebih baik untuk mengkaji campur tangan anti-fibrotik.
S: Bolehkah model ini digunakan untuk kajian yang membolehkan IND?
A: Ya. Kajian boleh dijalankan mengikut prinsip GLP untuk penyerahan peraturan (FDA, EMA).
S: Adakah anda menawarkan protokol kajian tersuai (cth, strain tikus yang berbeza, rejimen dos)?
A: Sudah tentu. Pasukan saintifik kami menyesuaikan protokol induksi, jadual rawatan dan analisis titik akhir kepada calon ubat khusus anda.
