| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Kliniese relevansie – boots menslike ulseratiewe kolitis na: akute inflammasie, mukosale ulserasie, bloederige diarree, gewigsverlies.
Goed-gekarakteriseerde eindpunte - siekte-aktiwiteit-indeks (DAI) telling, liggaamsgewig, konsekwentheid van stoelgang, fekale okkulte bloed, kolonlengte, histopatologie.
Reproduceerbaar en eenvoudig - DSS-induksiemodelle word wyd gebruik as gevolg van hul eenvoud en reproduceerbaarheid.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van anti-inflammatoriese middels, biologiese middels (anti-TNF, anti-integrine), JAK-inhibeerders en mikrobioommoduleerders.
IND Ready Packet – Navorsing kan in ooreenstemming met GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data van ons DSS-geïnduseerde NHP IBD-model:
DSS veroorsaak IBD-modelle in nie-menslike primate
• Doeltreffendheidtoetsing van anti-inflammatoriese middels (5-ASA, kortikosteroïede), biologiese middels (anti-TNF, anti-IL-12/23, anti-integrine), JAK-inhibeerders en S1P-reseptormoduleerders
• Teikenvalidering van inflammatoriese weë in IBD
• Biomerker-ontdekking (fekale kalprotektien, sitokiene, mikrobioom-analise)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• Toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies om IND te ondersteun
omvang |
Spesifikasie |
Spesies |
cynomolgus aap ( Macaca fascicularis ) |
induksie metode |
Mondelinge drinkwater wat dekstraansulfaatnatrium (DSS) bevat vir 5-10 dae |
studietyd |
2–4 weke (induksie + behandelingsfase) |
kritiese eindpunt |
Siekteaktiwiteitsindeks (DAI) telling, liggaamsgewig, stoelkonsekwentheid, fekale okkulte bloed, kolonlengte, histopatologie (kriptskade, inflammatoriese infiltraat), MPO-aktiwiteit, sitokienvlakke (TNF-α, IL-1β, IL-6) |
pakkie |
Rou data, ontledingsverslae, histologieskyfies, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die NHP IBD-model geïnduseer?
A: Akute kolonepiteelbesering en inflammasie soortgelyk aan menslike ulseratiewe kolitis kan veroorsaak word deur orale toediening van dekstraansulfaatnatrium (DSS) in drinkwater vir 5-10 dae.
V: Wat is die belangrikste ooreenkomste met menslike ulseratiewe kolitis?
A: Hierdie model toon gewigsverlies, diarree, bloederige stoelgang, slymvliesontsteking, kripskade en neutrofiele infiltrasie, wat baie soortgelyk is aan menslike UC-patologie.
V: Kan hierdie model vir IND-ondersteuningstudies gebruik word?
Antwoord: Ja. Studies kan volgens GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA) uitgevoer word.
V: Bied jy pasgemaakte studieprotokolle (bv. verskillende DSS-konsentrasies, behandelingsduur)?
Antwoord: Natuurlik. Ons wetenskaplike span pas DSS-doseringsregimes, behandelingsplanne en eindpuntontledings aan op grond van u spesifieke geneesmiddelkandidaat.
