NHP T-sel-afhanklike teenliggaamrespons (TDAR) modelle

Die T-sel-afhanklike teenliggaamrespons (TDAR) is 'n goue standaard-toets om die impak van geneesmiddelkandidate op immuunbevoegdheid tydens prekliniese ontwikkeling te bepaal. Hierdie funksionele immuuntoets evalueer die integriteit van veelvuldige immuunprosesse, insluitend antigeenopname en aanbieding, T-selhulp, B-selaktivering en teenliggaamproduksie. Regulerende agentskappe beveel TDAR aan as 'n eerstekeuse-immuunfunksietoets vir immunotoksisiteit-evaluering van nuwe chemiese entiteite. HKeyBio bied 'n goed-gevalideerde NHP TDAR-model met behulp van sleutelgat limpet hemosianien (KLH), 'n hoogs immunogeniese proteïen wat robuuste T-sel-afhanklike teenliggaampies uitlok. Hierdie model verskaf kritieke immunotoksisiteit en immunofarmakologie data om IND-bemagtigende studies te ondersteun.

Hoeveelheid:
Beskikbaarheid:





Doen navraag Voeg by mandjie

Vorige:

Volgende:

Produkbeskrywing

Sleutelkenmerke en -voordele

Regulatoriese goudstandaard – TDAR word aanbeveel deur FDA, EMA en ICH S8 as 'n eerstekeuse immuunfunksietoets vir immunotoksisiteitsbepaling.

Omvattende immuun assessering Kwantifiseerbare eindpunte – KLH-spesifieke IgM en IgG titers; B-selfenotipering (persentasie en absolute tellings); primêre en sekondêre responskinetika.

IND-gereed datapakkette – Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings.

Tegniese data en validering

Verteenwoordigende data van ons KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model:

KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aansoeke

• Immunotoksisiteitsbepaling van klein molekules, biologiese middels en immunomoduleerders

• IND-bemagtigende studies wat immuunfunksie-evaluering vereis (ICH S8-voldoening)

• Meganisme van aksiestudies vir immuunonderdrukkende of immuunstimulerende middels

• Entstof-adjuvansevaluering

• Biomerker-ontdekking vir immuunbevoegdheid

Model Spesifikasies

Parameter	Spesifikasie
Spesies	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induksie metode	Immunisering met sleutelgat limpet hemosianien (KLH), tipies met adjuvante, binnespierse of subkutane toediening
Studie duur	4–8 weke (primêre en sekondêre responsassessering)
Sleutel eindpunte	KLH-spesifieke IgM (dag 7-14), KLH-spesifieke IgG (dag 14-28), B-selfenotipering (persentasie en absolute tellings), opsioneel: T-selsubversamelings, sitokienprofilering
Data pakket	Rou data, ontledingsverslae, vloeisitometrielêers, bioinformatika (opsioneel)

❓ Gereelde vrae

V 1: Wat is die NHP TDAR-model en waarvoor word dit gebruik?

A1: TDAR verwys na T-sel-afhanklike teenliggaamrespons. Ons KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model is 'n goue-standaard prekliniese toets om geneesmiddelgeïnduseerde immunotoksisiteit te evalueer en algehele immuunbevoegdheid te evalueer.

V2: Wat is die beginsel van die KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model?

A2: Sleutelgat limpet hemosianien (KLH) is 'n hoogs immunogeniese proteïen. Dit veroorsaak tipiese T-sel-afhanklike immuunreaksies, wat die immuunonderdrukkende effekte van kandidaatmiddels effektief kan opspoor.

V3: Watter opsporingsaanwysers is by hierdie model ingesluit?

A3: Ons toets serum anti-KLH IgM en IgG vlakke, sowel as die persentasie en absolute telling van B-selle in perifere bloed vir omvattende immuunfunksie-analise.

V4: Wat is die modelleringsiklus en sleuteltydpunte?

A4: KLH-immunisering word op Dag 0 uitgevoer. Monsterversameling en alle relevante opsporings word teen Dag 21 voltooi.

V5: Wat is die voordele van die gebruik van NHP vir TDAR-assessering?

A5: Nie-menslike primate deel hoë ooreenkomste met mense in immuunstelsels. Die model lewer betroubare en voorspellende data, wat ideaal is vir immunotoksisiteit-evaluering van nuwe middels