NHP T-sel-afhanklike teenliggaamrespons (TDAR) modelle

Die T-selafhanklike teenliggaamrespons (TDAR) is 'n goue standaardtoets vir die assessering van die impak van geneesmiddelkandidate op immuunbevoegdheid tydens prekliniese ontwikkeling. Hierdie funksionele immuuntoets evalueer die integriteit van veelvuldige immuunprosesse, insluitend antigeenopname en aanbieding, T-selhulp, B-selaktivering en teenliggaamproduksie. Regulerende agentskappe beveel TDAR aan as 'n eerstekeuse-immuunfunksietoets vir immunotoksisiteit-evaluering van nuwe chemiese entiteite. HKeyBio bied 'n goed-gevalideerde NHP TDAR-model met behulp van keyhole limpet hemocyanin (KLH), 'n hoogs immunogeniese proteïen wat robuuste T-sel-afhanklike teenliggaampies uitlok. Hierdie model verskaf kritiese immunotoksisiteit en immunofarmakologie data om IND-bemagtigende studies te ondersteun.

Hoeveelheid:
Beskikbaarheid:





Doen navraag Voeg by mandjie

Vorige:

Volgende:

Produkbeskrywing

Sleutelkenmerke en -voordele

Regulatoriese goudstandaard – TDAR word aanbeveel deur FDA, EMA en ICH S8 as 'n eerstekeuse immuunfunksietoets vir immunotoksisiteitsbepaling.

Omvattende immuun assessering Kwantifiseerbare eindpunte – KLH-spesifieke IgM en IgG titers; B-selfenotipering (persentasie en absolute tellings); primêre en sekondêre responskinetika.

IND-gereed datapakkette – Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings.

Tegniese data en validering

Verteenwoordigende data van ons KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model:

KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model

442b58e5ff8ee8e4a18dd8f49a4db946

Aansoeke

• Immunotoksisiteitsbepaling van klein molekules, biologiese middels en immunomoduleerders

• IND-bemagtigende studies wat immuunfunksie-evaluering vereis (ICH S8-voldoening)

• Meganisme van aksiestudies vir immuunonderdrukkende of immuunstimulerende middels

• Entstof-adjuvansevaluering

• Biomerker-ontdekking vir immuunbevoegdheid

Model Spesifikasies

Parameter	Spesifikasie
Spesie	Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis )
Induksie metode	Immunisering met sleutelgat limpet hemosianien (KLH), tipies met adjuvante, binnespierse of subkutane toediening
Studie duur	4–8 weke (primêre en sekondêre responsassessering)
Sleutel eindpunte	KLH-spesifieke IgM (dag 7-14), KLH-spesifieke IgG (dag 14-28), B-selfenotipering (persentasie en absolute tellings), opsioneel: T-selsubversamelings, sitokienprofilering
Data pakket	Rou data, ontledingsverslae, vloeisitometrielêers, bioinformatika (opsioneel)

❓ Gereelde vrae

V 1: Wat is die NHP TDAR-model en waarvoor word dit gebruik?

A1: TDAR verwys na T-sel-afhanklike teenliggaamrespons. Ons KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model is 'n goue-standaard prekliniese toets om geneesmiddelgeïnduseerde immunotoksisiteit te evalueer en algehele immuunbevoegdheid te evalueer.

V2: Wat is die beginsel van die KLH-geïnduseerde NHP TDAR-model?

A2: Sleutelgat limpet hemosianien (KLH) is 'n hoogs immunogeniese proteïen. Dit veroorsaak tipiese T-sel-afhanklike immuunreaksies, wat die immuunonderdrukkende effekte van kandidaatmiddels effektief kan opspoor.

V3: Watter opsporingsaanwysers is by hierdie model ingesluit?

A3: Ons toets serum anti-KLH IgM en IgG vlakke, sowel as die persentasie en absolute telling van B-selle in perifere bloed vir omvattende immuunfunksie-analise.

V4: Wat is die modelleringsiklus en sleuteltydpunte?

A4: KLH-immunisering word op Dag 0 uitgevoer. Monsterversameling en alle relevante opsporings word teen Dag 21 voltooi.

V5: Wat is die voordele van die gebruik van NHP vir TDAR-assessering?

A5: Nie-menslike primate deel hoë ooreenkomste met mense in immuunstelsels. Die model lewer betroubare en voorspellende data, wat ideaal is vir immunotoksisiteit-evaluering van nuwe middels