| Hoeveelheid: | |
|---|---|
Klinies relevant – boots menslike SjS na: verminderde speekselvloei, anti-speekselklier teenliggaampies, klierlimfositiese infiltrasie.
Kwantifiseerbare eindpunte – Speekselvloeitempo meting, outo-teenliggaampie titers, histopatologie van speeksel- en traankliere.
Translasiewaarde – Ideaal vir die toets van biologiese middels, JAK-inhibeerders en immunomoduleerders wat outo-immuun-eksokrinopatie teiken.
Multi-sisteem evaluering – Evalueer beide klier en ekstra-klier manifestasies (artritis, lupus-agtige kenmerke indien teenwoordig).
IND-gereed datapakkette – Studies kan volgens GLP-beginsels uitgevoer word.
Verteenwoordigende data van ons NHP SjS-model:
Speekselklier Proteïen Geïnduseerde NHP SjS Model
• Doeltreffendheidtoetsing van biologiese middels (anti-CD20, anti-BAFF, anti-IL-6), JAK-inhibeerders en immunomoduleerders
• Teiken validering vir outo-immuun eksokrinopatie weë
• Biomerker-ontdekking (outo-teenliggaampies, speekselproteïene, inflammatoriese bemiddelaars)
• Werkingsmeganisme (MOA) studies
• IND-bemagtigende toksikologie- en veiligheidsfarmakologiestudies
Parameter |
Spesifikasie |
Spesie |
Cynomolgus macaque ( Macaca fascicularis ) |
Induksie metode |
Immunisering met speekselklier proteïen uittreksel geëmulgeer in adjuvans (bv. CFA/IFA), met booster inspuitings |
Studie duur |
8–14 weke (induksie + behandelingsfase) |
Sleutel eindpunte |
Speekselvloeitempo, anti-speekselklierproteïen-teenliggaampies (IgG), histopatologie van speeksel-/lakrimale kliere (fokustelling), traanproduksie (Schirmer se toets), opsioneel: sitokienprofilering, immuunselfenotipering |
Data pakket |
Rou data, ontledingsverslae, histologieskyfies, bioinformatika (opsioneel) |
V: Hoe word die NHP SjS-model geïnduseer?
A: Deur immunisering met speekselklier proteïen uittreksel in adjuvans, wat 'n outo-immuun reaksie teen speeksel- en traankliere veroorsaak, wat lei tot verminderde sekretoriese funksie.
V: Wat is die belangrikste ooreenkomste met menslike Sjögren se sindroom?
A: Die model toon verminderde speekselvloei, verhoogde outo-teenliggaampies teen speekselklier-antigene, en limfositiese infiltrasie van speekselkliere, wat baie ooreenstem met menslike SjS-patologie.
V: Kan hierdie model gebruik word vir IND-bemagtigende studies?
A: Ja. Studies kan uitgevoer word in ooreenstemming met GLP-beginsels vir regulatoriese voorleggings (FDA, EMA).
V: Bied u pasgemaakte studieprotokolle aan (bv. verskillende bymiddels, doseringsregimes)?
A: Absoluut. Ons wetenskaplike span pas immuniseringsprotokolle, behandelingskedules en eindpuntontledings aan vir u spesifieke geneesmiddelkandidaat.