| পরিমাণ: | |
|---|---|
ক্লিনিক্যালি প্রাসঙ্গিক - মানব এইচএসের নকল করে: ডার্মাল টানেল, নিউট্রোফিলিক অনুপ্রবেশ, দীর্ঘস্থায়ী প্রদাহজনক ত্বকের ক্ষত।
মাল্টি-মেকানিজম এনগেজমেন্ট - সহজাত (IL-1β, TNF-α, নিউট্রোফিলস) এবং অভিযোজিত (Th1/Th17, B-সেল) ইমিউন উপাদানগুলিকে পুনরুদ্ধার করে।
বিস্তৃত শেষ পয়েন্ট - ক্লিনিকাল পর্যবেক্ষণ, হিস্টোপ্যাথলজি, এইচএস-সম্পর্কিত জিনের mRNA এক্সপ্রেশন (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 মার্কার)।
ট্রান্সলেশনাল ভ্যালু – বায়োলজিক্স (অ্যান্টি-টিএনএফ, অ্যান্টি-আইএল-1, অ্যান্টি-আইএল-17), জেএকে ইনহিবিটর এবং ছোট অণু পরীক্ষা করার জন্য আদর্শ।
IND-প্রস্তুত ডেটা প্যাকেজ - GLP নীতি অনুসারে স্টাডি করা যেতে পারে।
আমাদের এনএইচপি এইচএস মডেল থেকে প্রতিনিধি ডেটা:
এনএইচপি হাইড্রাডেনাইটিস সুপুরাটিভা মডেল
• জীববিজ্ঞানের কার্যকারিতা পরীক্ষা (অ্যান্টি-টিএনএফ, অ্যান্টি-আইএল-1, অ্যান্টি-আইএল-17/23), জেএকে ইনহিবিটরস, এবং ছোট অণু অ্যান্টি-ইনফ্ল্যামেটরি ওষুধ
• HS-এ সহজাত এবং Th1/Th17 পথের জন্য লক্ষ্য বৈধতা
• বায়োমার্কার আবিষ্কার (জিনের স্বাক্ষর, দ্রবণীয় মধ্যস্থতাকারী)
• কর্ম প্রক্রিয়া (MOA) অধ্যয়ন
• IND-সক্ষম টক্সিকোলজি এবং সেফটি ফার্মাকোলজি স্টাডিজ
প্যারামিটার |
স্পেসিফিকেশন |
প্রজাতি |
সাইনোমলগাস ম্যাকাক ( ম্যাকাকা ফ্যাসিকুলারিস ) |
আনয়ন পদ্ধতি |
মালিকানা মাল্টি-স্টেপ প্রোটোকল (যান্ত্রিক/রাসায়নিক/ইমিউনোলজিক্যাল উদ্দীপনার সংমিশ্রণ) - CDA-এর অধীনে বিস্তারিত উপলব্ধ |
অধ্যয়নের সময়কাল |
6-10 সপ্তাহ (ইন্ডাকশন + ট্রিটমেন্ট ফেজ) |
মূল শেষ পয়েন্ট |
ক্লিনিকাল স্কোর (এরিথেমা, নোডুলস, টানেল), হিস্টোপ্যাথোলজি (ডার্মাল টানেল, প্রদাহজনক অনুপ্রবেশ), IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 মার্কার, ইমিউনোহিস্টোকেমিস্ট্রি এর mRNA এক্সপ্রেশন |
ডেটা প্যাকেজ |
কাঁচা তথ্য, বিশ্লেষণ প্রতিবেদন, হিস্টোলজি স্লাইড, জিন এক্সপ্রেশন ডেটা, বায়োইনফরমেটিক্স (ঐচ্ছিক) |
প্রশ্ন: কি এই NHP HS মডেলটিকে অনন্য করে তোলে?
উত্তর: এটি ত্বকের টানেল গঠন এবং মূল প্রদাহজনক মধ্যস্থতাকারীদের উন্নীতকরণ সহ সহজাত (নিউট্রোফিল, ম্যাক্রোফেজ) এবং অভিযোজিত (Th1/Th17, B-সেল) উভয় উপাদান সহ মানব HS-এর জটিল রোগ প্রতিরোধ ক্ষমতার পটভূমিকে পুনর্নির্মাণ করে।
প্রশ্ন: এই মডেলটি কি IND-সক্ষম অধ্যয়নের জন্য ব্যবহার করা যেতে পারে?
উঃ হ্যাঁ। নিয়ন্ত্রক দাখিল (এফডিএ, ইএমএ) এর জন্য জিএলপি নীতি অনুসারে অধ্যয়ন পরিচালনা করা যেতে পারে।
প্রশ্নঃ আপনি কি কাস্টমাইজড স্টাডি প্রোটোকল অফার করেন?
উত্তরঃ একেবারেই। আমাদের বৈজ্ঞানিক দল আপনার নির্দিষ্ট ওষুধ প্রার্থীর জন্য ইন্ডাকশন প্রোটোকল, চিকিত্সার সময়সূচী এবং শেষ বিন্দু বিশ্লেষণ করে।
প্রশ্ন: থেরাপিউটিক কার্যকারিতা মূল্যায়নের জন্য সাধারণ রিডআউটগুলি কী কী?
উত্তর: ত্বকের ক্ষতগুলির ক্লিনিকাল স্কোরিং, ডার্মাল টানেল এবং প্রদাহজনক অনুপ্রবেশের হিস্টোপ্যাথোলজিকাল মূল্যায়ন এবং এইচএস-সম্পর্কিত জিন এক্সপ্রেশনের জন্য qPCR (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 মার্কার)।
