| כמות: | |
|---|---|
רלוונטי מבחינה קלינית - מחקה HS אנושי: מנהרות עוריות, חדירות נויטרופיליות, נגעי עור דלקתיים כרוניים.
מעורבות רב-מנגנונית - משחזר רכיבים חיסוניים מולדים (IL-1β, TNF-α, נויטרופילים) ואדפטיביים (Th1/Th17, B-cell).
נקודות קצה מקיפות - תצפית קלינית, היסטופתולוגיה, ביטוי mRNA של גנים הקשורים ל-HS (סמנים IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
ערך תרגום - אידיאלי לבדיקת תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-1, אנטי-IL-17), מעכבי JAK ומולקולות קטנות.
חבילות נתונים מוכנות ל-IND - ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP.
נתונים מייצגים ממודל NHP HS שלנו:
דגם NHP Hidradenitis Suppurativa
• בדיקת יעילות של תרופות ביולוגיות (אנטי-TNF, אנטי-IL-1, אנטי-IL-17/23), מעכבי JAK ותרופות נוגדות דלקת מולקולות קטנות
• אימות יעד עבור מסלולים מולדים ו-Th1/Th17 ב-HS
• גילוי סמנים ביולוגיים (חתימות גנים, מתווכים מסיסים)
• לימודי מנגנון פעולה (MOA).
• מחקרי טוקסיקולוגיה ופרמקולוגיה בטיחותית המאפשרים IND
פָּרָמֶטֶר |
מִפרָט |
מִין |
Cynomolgus Macaque ( Macaca fascicularis ) |
שיטת אינדוקציה |
פרוטוקול קנייני רב-שלבי (שילוב של גירויים מכניים/כימיים/אימונולוגיים) - פרטים זמינים תחת CDA |
משך הלימודים |
6-10 שבועות (שלב אינדוקציה + טיפול) |
נקודות קצה מרכזיות |
ציון קליני (אריתמה, גושים, מנהרות), היסטופתולוגיה (מנהרות עוריות, חדירות דלקתיות), ביטוי mRNA של IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, סמני Th17, אימונוהיסטוכימיה |
חבילת נתונים |
נתונים גולמיים, דוחות ניתוח, שקופיות היסטולוגיה, נתוני ביטוי גנים, ביואינפורמטיקה (אופציונלי) |
ש: מה מייחד את דגם ה-NHP HS הזה?
ת: הוא משחזר את הנוף החיסוני המורכב של HS אנושי, כולל רכיבים מולדים (נויטרופילים, מקרופאגים) ורכיבים אדפטיביים (Th1/Th17, B-cell), עם היווצרות של מנהרות עוריות והוספה של מתווכים דלקתיים מרכזיים.
ש: האם ניתן להשתמש במודל זה למחקרים המאפשרים IND?
ת: כן. ניתן לערוך מחקרים בהתאם לעקרונות GLP להגשות רגולטוריות (FDA, EMA).
ש: האם אתה מציע פרוטוקולי לימוד מותאמים אישית?
ת: בהחלט. הצוות המדעי שלנו מתאים פרוטוקולי אינדוקציה, לוחות זמנים לטיפול וניתוחי נקודות קצה למועמד הספציפי שלך לתרופה.
ש: מהן הקריאות האופייניות להערכת היעילות הטיפולית?
ת: ניקוד קליני של נגעים בעור, הערכה היסטופתולוגית של מנהרות עוריות ותחדירויות דלקתיות, ו-qPCR לביטוי גנים הקשור ל-HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
