| Количество: | |
|---|---|
Клинически значимо – имитирует человеческий HS: кожные туннели, нейтрофильную инфильтрацию, хронические воспалительные поражения кожи.
Взаимодействие с несколькими механизмами – повторяет врожденные (IL-1β, TNF-α, нейтрофилы) и адаптивные (Th1/Th17, B-клетки) иммунные компоненты.
Комплексные конечные точки – клиническое наблюдение, гистопатология, экспрессия мРНК генов, связанных с HS (маркеры IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Трансляционная ценность – идеально подходит для тестирования биологических препаратов (анти-ФНО, анти-ИЛ-1, анти-ИЛ-17), ингибиторов JAK и небольших молекул.
Пакеты данных, готовые к IND. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP.
Репрезентативные данные из нашей модели NHP HS:
Модель NHP Hidradenitis Suppurativa
• Тестирование эффективности биологических препаратов (анти-ФНО, анти-ИЛ-1, анти-ИЛ-17/23), ингибиторов JAK и низкомолекулярных противовоспалительных препаратов.
• Целевая проверка врожденных путей и путей Th1/Th17 при ГС.
• Открытие биомаркеров (сигнатуры генов, растворимые медиаторы)
• Исследования механизма действия (МОА)
• Исследования токсикологии и фармакологии безопасности с поддержкой IND
Параметр |
Спецификация |
Разновидность |
Яванский макак ( Macaca fascicleis ) |
Индукционный метод |
Запатентованный многоэтапный протокол (комбинация механических/химических/иммунологических стимулов) – подробности доступны в CDA. |
Продолжительность обучения |
6–10 недель (фаза индукции + лечение) |
Ключевые конечные точки |
Клиническая оценка (эритема, узелки, туннели), гистопатология (кожные туннели, воспалительные инфильтраты), экспрессия мРНК IL-1β, TNF-α, маркеры CXCL1, CXCL8, Th17, иммуногистохимия. |
Пакет данных |
Необработанные данные, отчеты об анализах, гистологические слайды, данные об экспрессии генов, биоинформатика (необязательно) |
Вопрос: Что делает эту модель NHP HS уникальной?
Ответ: Он повторяет сложный иммунный ландшафт человеческого ГС, включая как врожденные (нейтрофилы, макрофаги), так и адаптивные (Th1/Th17, B-клетки) компоненты, с образованием дермальных туннелей и активацией ключевых медиаторов воспаления.
Вопрос: Можно ли использовать эту модель для исследований, позволяющих использовать IND?
А: Да. Исследования могут проводиться в соответствии с принципами GLP для подачи нормативных документов (FDA, EMA).
Вопрос: Предлагаете ли вы индивидуальные протоколы исследований?
А: Абсолютно. Наша научная группа адаптирует протоколы индукции, графики лечения и анализ конечных точек для вашего конкретного кандидата на лекарство.
Вопрос: Каковы типичные показатели оценки терапевтической эффективности?
A: Клиническая оценка поражений кожи, гистопатологическая оценка дермальных туннелей и воспалительных инфильтратов, а также кПЦР на экспрессию генов, связанных с HS (маркеры IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
