| Ilość: | |
|---|---|
Klinicznie istotne – naśladuje ludzki HS: tunele skórne, nacieki neutrofilowe, przewlekłe zmiany zapalne skóry.
Zaangażowanie wielomechanizmowe – łączy wrodzone (IL-1β, TNF-α, neutrofile) i adaptacyjne (Th1/Th17, komórki B) składniki odporności.
Kompleksowe punkty końcowe – Obserwacja kliniczna, histopatologia, ekspresja mRNA genów związanych z HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
Wartość translacyjna – Idealny do testowania leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-1, anty-IL-17), inhibitorów JAK i małych cząsteczek.
Pakiety danych gotowe do IND – Badania mogą być prowadzone zgodnie z zasadami GLP.
Reprezentatywne dane z naszego modelu NHP HS:
Model NHP Hidradenitis Suppurativa
• Testowanie skuteczności leków biologicznych (anty-TNF, anty-IL-1, anty-IL-17/23), inhibitorów JAK i małocząsteczkowych leków przeciwzapalnych
• Docelowa walidacja szlaków wrodzonych i Th1/Th17 w HS
• Odkrycie biomarkerów (sygnatury genów, rozpuszczalne mediatory)
• Badania mechanizmu działania (MOA).
• IND umożliwiające badania toksykologiczne i farmakologiczne dotyczące bezpieczeństwa
Parametr |
Specyfikacja |
Gatunek |
Makak Cynomolgus ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcyjna |
Autorski protokół wieloetapowy (połączenie bodźców mechanicznych/chemicznych/immunologicznych) – szczegóły dostępne w ramach CDA |
Czas trwania nauki |
6–10 tygodni (indukcja + faza leczenia) |
Kluczowe punkty końcowe |
Ocena kliniczna (rumień, guzki, tunele), histopatologia (cieśniny skórne, nacieki zapalne), ekspresja mRNA markerów IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17, immunohistochemia |
Pakiet danych |
Surowe dane, raporty z analiz, slajdy histologiczne, dane dotyczące ekspresji genów, bioinformatyka (opcjonalnie) |
P: Co sprawia, że ten model NHP HS jest wyjątkowy?
Odp.: Opisuje złożony krajobraz immunologiczny ludzkiego HS, obejmujący zarówno składniki wrodzone (neutrofile, makrofagi), jak i adaptacyjne (Th1/Th17, komórki B), z tworzeniem tuneli skórnych i regulacją w górę kluczowych mediatorów stanu zapalnego.
P: Czy ten model można wykorzystać do badań umożliwiających IND?
O: Tak. Badania można przeprowadzić zgodnie z zasadami GLP dotyczącymi zgłoszeń regulacyjnych (FDA, EMA).
P: Czy oferujecie spersonalizowane protokoły badań?
O: Absolutnie. Nasz zespół naukowy dostosowuje protokoły indukcji, harmonogramy leczenia i analizy punktów końcowych do konkretnego kandydata na lek.
P: Jakie są typowe odczyty służące do oceny skuteczności terapeutycznej?
Odp.: Ocena kliniczna zmian skórnych, ocena histopatologiczna kanałów skórnych i nacieków zapalnych oraz qPCR pod kątem ekspresji genów związanych z HS (markery IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17).
