| Količina: | |
|---|---|
Klinički relevantno – Oponaša ljudski HS: dermalni tuneli, neutrofilna infiltracija, kronične upalne lezije kože.
Uključivanje više mehanizama – rekapitulira urođene (IL-1β, TNF-α, neutrofili) i adaptivne (Th1/Th17, B-stanice) imunološke komponente.
Sveobuhvatne krajnje točke – Kliničko promatranje, histopatologija, ekspresija mRNA gena povezanih s HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markeri).
Translacijska vrijednost – Idealno za testiranje bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17), JAK inhibitora i malih molekula.
Paketi podataka spremni za IND – Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a.
Reprezentativni podaci iz našeg NHP HS modela:
NHP model Hidradenitis Suppurativa
• Ispitivanje učinkovitosti bioloških lijekova (anti-TNF, anti-IL-1, anti-IL-17/23), JAK inhibitora i malih molekula protuupalnih lijekova
• Validacija cilja za urođene i Th1/Th17 putove u HS-u
• Otkrivanje biomarkera (genski potpisi, topivi medijatori)
• Studije mehanizma djelovanja (MOA).
• Toksikološke i sigurnosne farmakološke studije koje omogućuju IND
Parametar |
Specifikacija |
Vrsta |
Cynomolgus makaki ( Macaca fascicularis ) |
Metoda indukcije |
Vlasnički protokol u više koraka (kombinacija mehaničkih/kemijskih/imunoloških podražaja) – detalji dostupni pod CDA |
Trajanje studija |
6–10 tjedana (indukcija + faza liječenja) |
Ključne krajnje točke |
Klinički rezultat (eritem, noduli, tuneli), histopatologija (dermalni tuneli, upalni infiltrati), mRNA ekspresija IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markera, imunohistokemija |
Paket podataka |
Neobrađeni podaci, izvješća o analizi, histološki slajdovi, podaci o ekspresiji gena, bioinformatika (izborno) |
P: Što ovaj model NHP HS čini jedinstvenim?
O: Rekapitulira složeni imunološki krajolik ljudskog HS-a, uključujući i urođene (neutrofile, makrofage) i adaptivne (Th1/Th17, B-stanice) komponente, uz stvaranje dermalnih tunela i regulaciju ključnih upalnih medijatora.
P: Može li se ovaj model koristiti za studije koje omogućuju IND?
O: Da. Studije se mogu provoditi u skladu s načelima GLP-a za regulatorne podneske (FDA, EMA).
P: Nudite li prilagođene protokole studija?
O: Apsolutno. Naš znanstveni tim kroji protokole indukcije, rasporede liječenja i analize krajnjih točaka prema vašem specifičnom kandidatu za lijek.
P: Koja su tipična očitanja za procjenu terapijske učinkovitosti?
O: Kliničko bodovanje kožnih lezija, histopatološka procjena dermalnih tunela i upalnih infiltrata i qPCR za ekspresiju gena povezanog s HS (IL-1β, TNF-α, CXCL1, CXCL8, Th17 markeri).
